ラピッドメディカル：タイガートリーバー急性虚血性脳卒中レジストリーに初の患者を登録

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ヨクネアム（イスラエル）、2017年9月20日/PRニュースワイヤー/ --

－市販後レジストリーで、タイガートリーバー血行再建装置の実際の安全性と性能の評価へ

本日、神経血管介入装置の開発に特化したラピッドメディカル（Rapid Medical：http://www.rapid-medical.com/ ）は、スイスのルツェルナー・カントンス病院（Cantonal Hospital of Lucerne）においてタイガートリーバー（TIGERTRIEVR）レジストリーの患者第1号を登録したことを発表しました。タイガートリーバーは、急性虚血性脳卒中を引き起こす閉鎖血管の寸法にぴったり合うように調整した、他に類を見ない完全可視性、コントローラブルなステントリーバーです。タイガートリーバーのレジストリーは、フランスとスイスの主要なセンターの患者を登録するヨーロッパのマルチセンター・レジストリーで、実用段階でのタイガートリーバーの効用を実証するよう考案された初のレジストリーです。

スイスのルツェルナー・カントンス病院神経放射線部のアレクサンダー・フォン・ヘスリンク博士は、同レジストリーの第一段階を次のように説明しました：「重度の失語と右半身麻痺の87歳の男性が急性虚血性脳卒中で入院しました。患者はタイガートリーバーの治療を受け、1度の処置で左内頚動脈から大きな血栓を取り除きました。治療は大成功、重度の頸動脈狭窄症のための頸動脈ステント留置を含めて19分で終わりました。患者は急速に完治し、治療終了の1時間後にはレジストリー研究登録の同意書にサインすることさえできました。これは大変すばらしい、期待のできる装置です。コントローラブルで完全可視性です。一人目の患者を登録し、このレジストリーで主導的役割を果たせることを嬉しく思います」

市販後レジストリーに加え、ラピッドメディカルはタイガートリーバーのFDA認可に向けたマルチセンターのプロスペクティブ臨床研究開始を計画しています。タイガーの研究は、2018年上半期に米国、ヨーロッパ、イスラエルの主要センターで患者登録開始を予定しています。

ラピッドメディカルについて

ラピッドメディカルは、血管内治療用の革新的装置を開発しています。ラピッドメディカルは、虚血性脳卒中患者治療用に作られた史上初のコントローラブルで完全可視性のステントリーバー、タイガートリーバーのメーカーです。また、史上初のコントローラブルな動脈瘤ネックブリッジ装置、コマネチ（COMANECI）のメーカーでもあります。タイガートリーバーとコマネチは、ヨーロッパでCEマークを取得しています。ラピッドメディカルは最近、製品の商業化を進めるため900万ドルの資金調達ラウンドを完了したと発表しました。更なる情報は、http://www.rapid-medical.com まで。

問合せ

Ronen Eckhouse

972722503331+

ronen@rapid-medical.com

ソース: ラピッドメディカル

（日本語リリース：クライアント提供）

Rapid Medical: First Patient Enrolled to the TIGERTRIEVER Acute Ischemic Stroke Registry

PR70163

YOKNEAM, Israel, Sept. 20, 2017 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

- The post marketing registry will assess the real-life safety and performance

of the TIGERTRIEVER revascularization device

Today, Rapid Medical, a company focused on the development of neurovascular

interventional devices, announced that the first patient was enrolled to the

TIGERTRIEVR registry at the Cantonal Hospital of Lucerne, Switzerland. The

TIGERTRIEVER is a one-of-a-kind, fully-visible, controllable stentriever that

is adjusted to perfectly fit the dimensions of a blocked blood vessel causing

acute ischemic stroke. The TIGERTRIEVER registry is a European multi-center

registry that will enroll patients from leading centers in France and

Switzerland. It is the first registry that is designed to demonstrate the

benefits of the TIGERTRIEVER in real-life usage.

Dr. Alexander von Hessling, Division of Neuroradiology, Cantonal Hospital of

Lucerne, Switzerland described the first procedure in the registry: "An 87

years old male was admitted to the hospital with an acute stroke, suffering

from severe aphasia and right sided hemiplegia. The patient was treated with

the TIGERTRIEVER which removed a large clot from his left internal carotid

artery in a single attempt. The procedure went very well and took 19 minutes,

including placement of a carotid stent due to a severe carotid stenosis. The

patient recovered quickly and completely and was even able to sign his consent,

to be enrolled in this registry study, one hour after finishing the procedure.

This is a very exciting and promising device: It is controllable and fully

visible. We are happy to have enrolled the first patient and to have a

leadership role in this registry."

In addition to the post marketing registry, Rapid Medical plans to initiate a

prospective multi-center clinical study for FDA clearance for the TIGERTRIEVER.

The TIGER study is planned to start enrolling patients in leading centers in

US, Europe and Israel during the first half of 2018.

About Rapid Medical

Rapid Medical is developing game-changing devices for endovascular treatments.

Rapid Medical is the maker of TIGERTRIEVER, the first-ever controllable, fully

visible stentriever that is designed to treat ischemic stroke patients. And the

COMANECI, the first-ever controllable aneurysm neck-bridging device.

TIGERTRIEVER and COMANECI are CE marked for use in Europe. Rapid Medical has

recently announced closing of a $9M financing round to advance

commercialization of its products. More information is available at

http://www.rapid-medical.com.

Contact

Ronen Eckhouse

+972-7225-03331

ronen@rapid-medical.com

SOURCE: Rapid Medical