| PR13968 ☆共ＪＢＮ 外１０３８（産業、医療） （０３・１２・２２） 【産業担当デスク殿】１３９６８ ◎減量薬ゼニカルの効果大 糖尿病のリスク減少へ 【バーゼル２２日ＰＲＮ＝共同ＪＢＮ】糖尿病ケアに発表された画期的なＸＥＮＤＯＳ研 究の結果によると、減量薬ゼニカル（登録商標）で減量を達成した患者は、２型糖尿病に なるリスクを大幅に減少させた。減量療法がこれほどの結果を達成したのは、これが初め てだ。 ＸＥＮＤＯＳは減量療法に関する最大規模かつ最長期間の研究で、３３０４人の患者を 対象に４年間、ゼニカル投与とライフスタイルの変化併用、およびライフスタイルの変化 だけの方法で研究してきた。また減量療法でゼニカルが２型糖尿病になるリスクを減少で きるかどうか評価する初めての研究でもある。研究結果はゼニカルによる減量は、ライフ スタイルの変化だけに比べ、３７％も糖尿病のリスクを減少させ、ブドウ糖耐性機能不全 患者では５２％もリスク減らした。ライフスタイルの変化だけに比べ、ゼニカル治療は著 しい長期的な減量を実現させ、心臓血管リスク要因（血圧や糖質を含む）で著しい改善を 示した。研究はさらに、ゼニカルが減量分野では比類のない長期的に安全な薬であること も確認した。 ＸＥＮＤＯＳ首席調査官のラース・スジョストロム教授は研究について「糖尿病を遅ら せたり、予防する上でライフスタイルの変化にゼニカルを加えると、ライフスタイルの変 化だけよりずっと効果的な戦略であることを確認した研究結果は、糖尿病予防で大きな前 進だ」と語った。 健康専門家は体重オーバーや肥満の拡大が引き起こしている世界的な糖尿病の広がりを 警告している。２型糖尿病の患者は世界で１億２０００万から１億４０００万人おり、こ の傾向が続けば、患者数は今後２５年間で倍になると想定される。２型糖尿病患者の９０ ％以上は体重オーバーか肥満者だ。 研究結果： ＊４年間の治療でゼニカルとライフスタイルの変化併用はライフスタイルの変化だけに 比べ、糖尿病になるリスクを３７％減らした。 ＊ゼニカルはブドウ糖耐性機能不全患者では、ライフスタイルの変化だけに比べ、２型 糖尿病に成るリスク率を５２％減らした。 ＊ゼニカルは短期的にも、長期的にも減量に著しい効果があった（１年では１１・４キ ロ対７・５キロ、４年では６・９キロ対４・１キロ）。ゼニカル治療の患者は４年間の最 終年で体重の１０％以上を減量した人数がほぼ２倍だった（２６％対１６％）。さらに４ 年後では、ゼニカルを服用した患者の５２％が体重の５％以上を減らしたのに比べ、ライ フスタイルの変化だけの患者は３７％だった。 ＊ゼニカルとライフスタイルの変化併用は、研究の全期間を通じ血圧、ウェストの縮小 、脂質（コレステロール）を含めた心臓血管リスク要因を著しく、早期に改善した。 ＊ゼニカルは４年以上、安全に使用され、ゼニカル研究グループで長期治療を完了した 患者に、ライフスタイルの変化だけの患者よりも十分に耐性があった。 ▽２型糖尿病について ２型糖尿病は深刻な病状と治療コストがかかるため、国際糖尿病連名（ＩＤＦ）などの 機関は予防努力の強化を呼びかけている。ＩＤＦは世界で３億１４００万人、全人口の約 ８・２％が２型糖尿病に進展することが多いブドウ糖耐性機能不全に罹っていると予測し ている。 ▽体重過多 体重過多は２型糖尿病になる最も重要な緩和可能なリスク要因だと認識されている。 最近の数多い研究は、ライフスタイルの変化（ダイエットと運動）が２型糖尿病を遅らせ たり、予防する上で劇的な効果があることを示している。ＸＥＮＤＯＳ研究は糖尿病予防 研究の発展で重要な前進を示している。 ▽ゼニカルについて 腸に作用して食物の吸収を約３０％妨げて効果的に減量を促進する唯一の減量薬。患者 の減量を助けるだけでなく、減量の維持も助ける効果的な治療薬である。受容性が高く、 食欲抑制剤と違って脳には作用しない。１９９８年の発売以来、世界で１８５０万人以上 の患者がゼニカルによる治療を受けた。世界１４０カ国で体重管理薬として認可されてい る。詳しい情報はウェブサイト（www.managingyouweight.com）まで。 ▽ゼニカル体重管理プログラム ロシュ社は、健康管理の専門家が患者に対して使うためのゼニカル健康管理プログラム （ＷＭＰ）を開発した。プログラムの目的は、患者が長期的に摂食、生活態度を変えるな かで現実的な目標体重を設定し、それに到達するのを助けることである。プログラムは個 人別に設定され、健康な食事、身体活動、生活態度の変化、薬理療法によって患者が減量 目標を達成し、その体重を維持するのを助ける。 同社は世界の約５０カ国で無料の患者サポート・プログラムを提供し、ゼニカル服用患 者を助けている。最近のデータは、ゼニカルＷＭＰに参加した患者は減量の達成水準を大 幅に改善し、全体的な満足度、治療法の順守度を高められることを示している。 ▽ロシュについて 本社はスイス・バーゼル。技術革新指向の世界的な健康管理のリーダーで、医薬品、診 断薬に集中している。診断薬、腫瘍、移植では世界１位で、ウイルス薬では主導的地位に ある。病気の予防、診断、治療のための製品、サービスによって、人々の健康、生活の質 の向上に広く貢献している。従業員は世界１５０カ国以上に約６万５０００人。ロシュ・ グループのメンバーであるジェネンテク、中外製薬の株式過半数所有など、多くのパート ナーと業務提携、研究開発関係を結んでいる。 （了） ▽問い合わせ先 Liz Goften of Shire Health International, +44-207-471-1518, or liz.goften@shirehealthinternational.com for Roche Pharmac eutical Web site: http://www.managingyourweight.com Losing Weight With Xenical Significantly Reduces the Threat of Developing Type 2 Diabetes BASEL, Dec. 22 /PRN=KYODO JBN/ -- According to results from the landmark XENDOS study published in Diabetes Care,(1) patients who achieve weight loss with Xenical(R) have a significantly reduced risk of developing type 2 diabetes. This is the first time ever a weight loss medication has achieved this result. XENDOS is the largest and longest study to date of a weight loss medication, treating 3304 patients for 4 years with Xenical plus lifestyle changes, or lifestyle changes alone. It is also the first study to assess whether treatment with a weight loss medication, Xenical, can reduce the risk of developing type 2 diabetes. The study showed that losing weight with Xenical reduced the risk of developing diabetes by 37% compared with lifestyle changes alone and by 52% in patients with impaired glucose tolerance (IGT or pre-diabetes). Compared to lifestyle changes alone, Xenical treatment produced significantly greater long-term weight loss and improvements in cardiovascular risk factors (including blood pressure and lipids). The study also confirmed that Xenical has a long-term safety profile that is unmatched in the field of weight loss. Commenting on the study, Professor Lars Sjostrom the XENDOS principal investigator said, "The XENDOS results represent a significant step forward in diabetes prevention, confirming that adding Xenical to lifestyle changes is a more effective strategy than lifestyle changes alone in delaying or preventing this deadly disease. This study provides hope for millions of overweight and obese people worldwide who are at risk of developing diabetes." Health experts have warned of a global epidemic of diabetes caused by a rise in overweight and obesity. There are currently 120-140 million people worldwide with type 2 diabetes, and if trends continue, this number is predicted to double in the next 25 years.(2) More than 90% of all people with type 2 diabetes are overweight or obese.(3) Study results showed: -- During 4 years of treatment, Xenical plus lifestyle changes decreased the risk of developing diabetes by 37% over lifestyle changes alone. -- Xenical reduced the progression to type 2 diabetes by 52% in patients with impaired glucose tolerance at baseline, compared to lifestyle changes alone. -- Weight loss, both in the short and long-term, was significantly greater with Xenical (11.4kg vs. 7.5kg at one year and 6.9 vs. 4.1 kg at 4 years). Almost twice as many Xenical treated patients lost more than 10% body weight at the end of four years (26% vs. 16%). In addition, after 4 years over 52% of patients taking Xenical lost more than 5% body weight versus 37% in patients treated with lifestyle changes alone. -- Xenical plus lifestyle changes resulted in early and significant improvements in cardiovascular risk factors that were sustained throughout the study, including blood pressure, waist circumference, and lipids (cholesterol). -- Xenical was used safely over 4 years and was well-tolerated with more patients completing long-term treatment in the Xenical study group than those undertaking lifestyle changes alone. Type 2 diabetes Because of the severe health and cost implications of type 2 diabetes, organisations such as the International Diabetes Federation (IDF) have called for increased efforts to prevent the development of type 2 diabetes. The IDF estimates that 314 million people worldwide, or 8.2% of the global population, have impaired glucose tolerance, a state that often precedes type 2 diabetes.(4) Excess weight Excess weight is well recognised as the most important modifiable risk factor for the development of type 2 diabetes. A number of recent studies have shown that lifestyle changes (diet and exercise) have a dramatic effect on delaying or preventing the development of type 2 diabetes.(5, 6) The XENDOS study represents an important step forward in the evolution of diabetes prevention studies through the study design and the outcomes that were measured. Notes to Editors: About Xenical Xenical is the only available weight loss medication that works locally in the gut to prevent dietary fat absorption by around 30% to effectively promote weight loss. It is an effective therapy that not only helps patients lose weight, but also helps them maintain their weight loss. Xenical is well tolerated and unlike appetite suppressants, it does not act on the brain. Since it was first marketed in 1998, there have been more than 18.5 million patient treatments with Xenical worldwide. Xenical is licensed for weight management in over 140 countries around the world. For further information please go to: www.managingyourweight.com About Xenical Weight Management Programmes Roche has developed Xenical Weight Management Programmes (WMPs) for healthcare professionals to use with their patients. The programme aims to help patients set and reach realistic weight goals while modifying their dietary intake and behaviour in the long-term. The programmes are individually tailored to help people achieve their weight loss goals, and maintain weight loss, through healthy eating, physical activity and pharmacotherapy. Roche provides the WMP free of charge in around 50 countries worldwide to offer additional support to patients treated with Xenical. Recent data demonstrated that patients enrolled in Xenical WMPs can significantly improve the levels of weight loss achieved and can increase their overall satisfaction and compliance with treatment. About Roche Headquartered in Basel, Switzerland, Roche is one of the world's leading innovation-driven healthcare groups. Its core businesses are pharmaceuticals and diagnostics. Roche is number one in the global diagnostics market, the leading supplier of pharmaceuticals for cancer and a leader in virology and transplantation. As a supplier of products and services for the prevention, diagnosis and treatment of disease, the Group contributes on a broad range of fronts to improving people's health and quality of life. Roche employs roughly 65,000 people in 150 countries. The Group has alliances and R&D agreements with numerous partners, including majority ownership interests in Genentech and Chugai. All trademarks used or mentioned in this release are legally protected. References: 1. Torgerson JS, et al. XENDOS: a randomised study of orlistat as an adjunct to lifestyle changes for the prevention of type 2 diabetes in obese patients. Diabetes Care 2004;27(1):155-61 2. World Health Organization. Health Topics. http://www.who.int/health_topics/diabetes_mellitus/en/ 3. Colditz GA, Willett WC, Rotnitzky A, Manson JE. "Weight gain as a risk factor for clinical diabetes mellitus in women". Ann Inter Med (1995). 122:481-486. 4. International Diabetes Federation. New Diabetes Figures. http://www.idf.org/home/index.cfm?node=1054 5. Tuomilehto et al. Diabetes Prevention Study (DPS). NEJM, May 3, 2001, Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. 6. Diabetes Prevention Program (DPP). NEJM, February 7, 2002. Reduction in the incidence in type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. SOURCE: Roche Pharmaceuticals CONTACT: Liz Gofton, Shire Health International, +44-207-471-1518, liz.gofton@shirehealthinternational.com, for Roche Pharmaceuticals Web site: http://www.managingyourweight.com -END- |