| ☆共ＪＢＮ 外０４９０（産業、医療）（０２・５・２８） 【産業担当デスク殿】９６５２ ◎ゼニカル療法の有効性確認 ロシュの肥満治療薬物 【バーゼル２８日ＰＲＮ＝共同ＪＢＮ】臨床における肥満症向け減量薬物のゼニカル（ Ｘｅｎｉｃａｌ＝登録商標）を実際に利用した実態調査結果によると、患者は迅速に減量 を達成し、減量を維持していたことが分かった。 この治療法に共鳴する４３０人の男女（ＢＭＩ＝ボディーマスインデックス＝が３０− ４３。３０以上は高度の肥満）を対象に１年間、ゼニカルの有効性を評価する作業が行わ れた。ゼニカル治療を受け３カ月後に体重の５％（約５キロ）を減量し、さらに３カ月間 、減量を維持した患者を１年、追跡した。この期間、減量や、血圧の低下など他の健康改 善を測定した。その結果は、臨床の実生活での有効性がこれまでの臨床実験で示されたも のより高かったことを示した。 ＊治療最初の４週間で最大の減量が実現し、平均で４・１キロの減量があった。 ＊４人中３人が３カ月で５％の減量を達成、平均で８キロ減った。 ＊これら患者の９２％は６カ月まで少なくとも５％の減量を維持し、平均で１０・９キ ロ減った。 ＊１年後の平均減量は１１・６キロだった。２人中１人は当初体重の１０％以上を減量 し、１０人中８人が５％以上を減量した。減量は肥満者の健康と幸福感を臨床的に改善し た。 この結果について、研究の中心となったオーストリアのカールフランゼンス大学のハー マン・トプラク教授は「実際の臨床でゼニカル療法が迅速な減量と、減量の維持に著しい 効果があることが分かった。治療を迅速に受け入れた患者は治療を継続し、長期的な成功 を実現している」と語った。 この結果はまた、ゼニカルによる減量に関連した著しい健康上の利点も示した。ゼニカ ル治療を受けた患者は特に、以下の改善を実現した。 ＊ウェスト：１年後のウェストが平均１０・８センチやせた。ウェスト周辺の過度の肥 満はインスリンの抵抗、高血糖値、高コレステロール水準、高血圧に関連している。 ＊血圧：高血圧患者で最大血圧と最小血圧が平均してそれぞれ１８・１ｍｍＨｇと９・ ９ｍｍＨｇまで減った。 ＊コレステロール：患者の脂質が著しく改善された。平均してＬＤＬコレステロール（ 悪玉コレステロール）が１０・７％、全体のコレステロールが６・８％まで減少した。 高血圧を抱える体重過多の人数は普通の体重の成人数より約３倍も多いため、血圧の低 下は重要な発見だ。ゼニカルは高血圧や、制御されていない高血圧患者に利用できる唯一 の減量治療法だ。 ゼニカルの作用様態もユニークだ。安全性の懸念から中止されることがある食欲抑制剤 と違って、ゼニカルは中枢神経システムには影響しない。ゼニカル作用の組織化されてい ない様態の結果、安全性と許容性の特色を持ち、幅広い患者を対象に適切に利用できる。 これは多数の人々が心臓血管症を患ったり、その危険性にある体重過多や肥満の分野で特 に重要だ。 ゼニカルは腸内で脂肪の吸収を約３０％減らし、減量を効果的に促進する唯ー有効な減 量薬物療法である。減量を助けるだけではなく、減量維持を助ける効果的な治療法だ。十 分に耐えることができ、食欲抑制剤と違って、脳に影響を及ぼさない。中程度にカロリー を減らしたダイエットと組み合わせたゼニカル服用臨床実験では、ダイエットだけより２ 倍も減量したことが分かっている。１９９８年に初めて販売されて以来、全世界で１１５ ０万人以上がゼニカル治療を受けている。１４９カ国でゼニカルは体重管理用として認可 されている。ゼニカルに関する詳しい情報はwww.managingyourweight.comまで。 ▽ゼニカル体重管理プログラムについて ロシュはヘルスケアの専門家が患者に利用するゼニカル体重管理プログラム（ＷＭＰｓ ）を開発した。このプログラムは患者が長期的に食事の量と行動を修正しながら、現実的 な体重目標を設定し、実現することを目指している。また健全な食事、運動、行動の修正 と薬物治療を通じて、個々人が減量目標を実現し、減量を維持できるように調整されてい る。 ロシュはゼニカルを服用する人々を助けるため、約５０カ国で無料の患者支援プログラ ムを提供している。最近のデータは、ゼニカルＷＭＰｓに参加した患者が減量した体重水 準を著しく改善し、治療への全体的な満足感と順応を増すことができたことを示している 。 ▽ロシュについて 本社はスイスのバーゼル。医薬品、診断、ビタミンの分野で世界をリードする研究志向 ヘルスケア・グループの１つ。同社の革新的な製品とサービスは病気の予防、診断、治療 に対応し、人の幸福と生活の質を強化している。 （了） ▽問い合わせ先 Shire Hall International for Roche Antonia Betts, +44(0)-7976-44-11-80 Jo Varney,+44(0)7788-718429 New Data Show Fast and Significant Weight Loss With Xenical Sustained Over Time BASEL, May 28 /PRN=KYODO JBN/ -- The weight loss medication Xenical helps patients achieve rapid and sustained weight loss according to the results of a new study designed to reflect real world usage of Xenical in clinical practice.(1) The 12 month study of 430 overweight men and women (BMI of 30-43 kg/m2), was designed to assess the effectiveness of Xenical in patients who are responsive to treatment. Patients who achieved 5 per cent (approximately 5kg) weight loss after 3 months and maintained this after a further 3 months of Xenical treatment, were followed for one year. During this time weight loss and other health improvements, such as reductions in blood pressure, were assessed. The results suggest that the efficacy of Xenical in a real-life clinical practice setting is even greater than that demonstrated previously in clinical trials: -- The greatest weight loss was seen in the first four weeks of treatment, with an average weight loss of 4.1 kg -- Three out of four people achieved 5 per cent weight loss by month three, losing an average of 8kg -- By month 6, 92 per cent of these people had maintained at least 5 per cent weight loss, with an average weight loss of 10.9kg -- The average weight loss after one year was 11.6 kg. One in two patients in the study lost more than 10 per cent of their initial weight, and over 8 in ten people lost more than 5 per cent -- an amount of weight loss shown to clinically improve the health and well-being of overweight people(2) Commenting on the results, lead study investigator Professor Hermann Toplak from the Karl-Franzens-Universitat, Graz, Austria said, "These results demonstrate the significant benefits of rapid and continuous weight loss with Xenical in a clinical practice setting. Patients who respond rapidly to treatment continue with treatment and achieve long-term success." Results also demonstrated significant health gains associated with weight loss with Xenical. Specifically, people treated with Xenical achieved improvements in: -- Waist circumference: An average reduction of 10.8 cm was achieved after one year. Excess fat around the waist is associated with insulin resistance, high blood sugar, high cholesterol levels and high blood pressure -- Blood pressure (bp): In patients with hypertension, mean systolic and diastolic blood pressure were reduced by 18.1mmHg and 9.9mmHg respectively -- Cholesterol: The lipid profile of patients was markedly improved: mean LDL-cholesterol ('bad' cholesterol) levels were reduced by 10.7 per cent and mean total cholesterol levels by 6.8 per cent The reductions in blood pressure are a key finding as the number of overweight people with hypertension is almost three times higher than the number of adults with a healthy weight.(3) Xenical is the only prescription weight-loss medication, which can be used in patients with hypertension or uncontrolled hypertension.(4) Xenical's mode of action is unique. Unlike appetite suppressants, which have a history of withdrawals because of safety concerns, Xenical does not act on the central nervous system. As a result of Xenical's non-systemic mode of action, it has a safety and tolerability profile, which makes it appropriate for use in a wide range of people. This is particularly important within the area of overweight / obesity, where a significant number of people suffer from, or are at risk of cardiovascular disease. References: 1. Toplak H. Oral Presentation at Seville, Roche Event, 31 May - 1 June 2002 2. Goldstein DJ. International Journal of Obesity (1992). 16:397-415 3. Pi-Sunyer FX. "Medical Hazards of Obesity." Ann Intern Med (1993). 119: 655-660. 4. Yanovski S et al. Obesity. NEJM 2002; 346 (8): 591-602 Notes to Editors: Xenical is the only available weight loss medication that works locally in the gut to prevent dietary fat absorption by around 30 per cent and effectively promotes weight loss. It is an effective therapy that not only helps patients lose weight, but also helps them maintain their weight loss. Xenical is well tolerated and unlike appetite suppressants, it does not act on the brain. In clinical trials people taking Xenical in conjunction with a mildly reduced calorie diet have shown twice as much weight loss as diet alone. Since it was first marketed in 1998, there have been more than 11.5 million patient treatments with Xenical world-wide. Xenical is licensed for weight management in 149 countries around the world. For further information please go to: www.managingyourweight.com . About Xenical Weight Management Programmes Roche has developed the Xenical weight management programme (WMPs) for healthcare professionals to use with their patients. The programme aims to help patients set and reach realistic weight goals while modifying their dietary intake and behaviour in the long-term. The programmes are individually tailored to help people achieve their weight loss goals, and maintain weight loss, through healthy eating, physical activity, behaviour modification and pharmacotherapy. Roche provides free patient support programmes in around 50 countries worldwide to help support people taking Xenical. Recent data demonstrated that patients enrolled in Xenical WMPs can significantly improve the levels of weight loss achieved and can increase their overall satisfaction and compliance with treatment.(7) About Roche Headquartered in Basel, Switzerland, Roche is one of the world's leading research-orientated healthcare groups in the fields of pharmaceuticals, diagnostics and vitamins. Roche's innovative products and services address prevention, diagnosis and treatment of diseases, thus enhancing people's well- being and quality of life. SOURCE: Roche CONTACT: Antonia Betts, Mobile, +44 (0) 7976 44 11 80, or Jo Varney, Mobile, +44 (0) 7788 718429, both of Shire Health International for Roche First Call Analyst: Web site: http://www.managingyourweight.com |