Venus Medtechの経カテーテル大動脈弁VenusP-Valveの移植がブラジルで成功

AsiaNet 71662 （2108）

【サンパウロ（ブラジル）2017年12月23日PR Newswire=共同通信JBN】2017年12月19日（ブラジル現地時間）、経カテーテル肺大動脈弁である4つのVenusP-Valveの移植が、ブラジルのサンパウロにあるDante Pazzanese Institute of Cardiovascular Technology（ダンテ・パザネーゼ心血管技術研究所）のカルロス・ペドラ教授によって成功裏に完了した。

https://photos.prnasia.com/prnh/20171222/2021378-1

ブラジルは、チリ、アルゼンチンに次いで、Venus Medtech (Hangzhou) Inc. の大動脈弁を利用する中南米諸国3番目の国になった。それはまたブラジルの歴史上、中国製の心臓弁を適用した初の例となる。

現在、世界の新生児の1万人当たり、先天的な心疾患のため外科手術を必要とする新生児は16人である。この種の手術は、大量の肺動脈弁逆流症が原因となる。世界市場で現在製作されるインターベンショナル大動脈弁の製品は、特殊な身体構造か軽度の疾患の患者の治療に限定されている。その結果、複雑な身体構造や弱い右心機能の患者の多くが、異なる身体構造の治療が可能で、容易かつ安全、安定的に手術できるインターベンショナル大動脈弁製品を緊急に必要としている。

Venus Medtech (Hangzhou) Inc.は、世界初となる自己拡張型インターベンショナル弁である経カテーテル大動脈弁VenusP-Valveを開発・製造している。心臓弁ステントにユニークな二重のラッパ型設計とレーザー切断技術を適用するVenusP-Valve は、強力な放射状サポートフォース、安定した固着、容易な切り離し機能を与えられている。切り離し作業中には、何らの動きも変異も起きない。それは異なる身体構造を持つ肺動脈のニーズに応えることが可能であり、大きなサイズの右心室流出路を持つ患者を治療できる、世界唯一のインターベンショナル大動脈弁である。

2013年5月25日に上海・中山病院のゲ・ジュンボ医師による初の人体移植に成功した後、VenusP-Valveはアジア、欧州、米州の20カ国余りで採用された。現在、中国の国家食品薬品監督管理局（CFDA）による臨床試験が完了しており、欧州CE臨床試験の処理がその期間の半分以上に入り、米食品医薬品局（FDA）との交渉が終わって、米国内で行われる臨床試験の開始待ちである。VenusP-Valveは優れた臨床結果を持ち、より多くの患者に最適の治療を施すために、できる限り早期に認可される見込みである。

ソース：Venus Medtech (Hangzhou) Inc.

First Successful Clinical Implantation of Transcatheter Pulmonary Valve VenusP-Valve was Successfully Completed in Brazil

PR71662

SAO PAULO, Dec. 23, 2017 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

On December 19, 2017, local time, 4 clinical implantations of transcatheter

pulmonary valve VenusP-Valve were successfully completed in Brazil by Professor

Carlos Pedra from Dante Pazzanese Institute of Cardiovascular Technology in Sao

Paulo, Brazil.

https://photos.prnasia.com/prnh/20171222/2021378-1

After Chile and Argentina, Brazil becomes the third Latin American country to

apply the valve of Venus Medtech (Hangzhou) Inc. It also marks the first

application of China-made heart valves in Brazilian history.

At present, in every 10,000 newborns in the world, there are 16 newborns that

will need surgery because of congenital heart defects. This kind of surgery can

cause mass pulmonary regurgitation. Currently the interventional pulmonary

valve products in the global market can only treat patients with special

anatomical structure and light illness. As a result, a large number of patients

with complex anatomical structure and poor right heart function are in urgent

need of an interventional pulmonary valve product that could treat different

anatomical structure and be operated with ease, safety and stability.

Venus Medtech (Hangzhou) Inc. has developed and manufactured transcatheter

pulmonary valve VenusP-Valve, the world's first self-expanding interventional

pulmonary valve. With unique double trumpet-shaped designs and laser cutting

technology for valve stent, VenusP-Valve is endowed with a strong radial

support force, stable anchoring, and easy release. No movement or displacement

will occur during the release process. It can meet the needs of pulmonary

arteries with different anatomical structures and features the only

interventional pulmonary valve in the world that can treat patients with a

large size of right ventricular outflow tract.

After the first successful human implantation by Academician Ge Junbo in

Zhongshan Hospital, Shanghai on May 25, 2013, VenusP-Valve has entered more

than 20 countries in Asia, Europe and America. At present, the clinical trial

of the Chinese Food and Drug Administration (CFDA) has been finished; the

process of European CE clinical trial has entered more than half of the period;

communication with the United States' Food and Drug Administration (FDA) has

been completed, with the start of the clinical trial before launching in USA.

It is hoped that VenusP-Valve, with superior clinical results, can be approved

as early as possible to provide optimal treatment for more patients.

Source: Venus Medtech (Hangzhou) Inc.