CMC BiologicsがHarpoon Therapeuticsとの開発・製造契約を発表

AsiaNet 71474 （2013）

【ボセル（ワシントン州）、バークレー（カリフォルニア州）、サウスサンフランシスコ2017年12月13日PR Newswire＝共同通信JBN】治療用タンパク質の臨床・商業製造で世界をリードするCMC ICOS Biologics, Inc.（以下、CMC Biologics）と、がん治療を目的とする新規生物製剤の発見・開発のため独自のTriTAC（TM）テクノロジー・プラットフォームを使用する免疫腫瘍分野の会社であるHarpoon Therapeuticsは13日、さまざまなヒトがんの治療のための3つのTriTAC（TM）小分子を表すHPN424、HPN536、およびHPN217の開発・製造契約を締結した。

Harpoon TherapeuticsのTriTAC（TM）小分子は半減期が延長され、がん細胞とT細胞に同時に結合するように設計され、T細胞による標的細胞攻撃を誘発する。これらの小分子は（1）特定のがん標的に結合（2）ヒト血清アルブミンに結合（3）T細胞に結合－するという3つの結合ドメインを含んでいる。Harpoonの最初の臨床候補である前立腺特異的膜抗原（PSMA）ターゲティングTriTAC（TM）のHPN424は、転移性前立腺がん治療のために開発中であり、2018年に第1相臨床試験に入る予定である。

Harpoon Therapeuticsの社長兼最高経営責任者（CEO）であるジェラルド・マクマホン博士は「当社はCMC Biologicsとの提携を、臨床試験に入るわれわれの第一波の小分子の開発・製造のための開発製造受託会社（CDMO）として評価している。CMC Biologicsの優れた実績、専門知識・指導、正確さと品質を保証するユニークな能力は、当社のTriTAC（TM）小分子の製造成功に大きな役割を果たすことになろう」と語った。

CMC BiologicsのCEO兼社長であるグスタボ・マーラー博士は「CMC Biologicsは、新たながん治療の発見と開発が日進月歩の勢いで進む中で、Harpoon Therapeuticsとこれらのエキサイティングな新しいTriTAC（TM）小分子で協力し、変革的な新しい治療法の展開に参加できることをうれしく思っている。われわれの先進的なCHEF1（TM）Expression Technologyは、迅速なプロセス、正確な製造、および優れたサービスに注力しつつ、迅速な時間枠で高レベルの組換えタンパク質の製造を促進する。この重要な努力に関しHarpoon Therapeuticsと緊密に協力することを楽しみにしている」と述べた。

▽CMC Biologicsについて

旭硝子の100%子会社であるCMC Biologicsは最高水準のサービスを世界中の顧客に提供することに注力する開発製造受託会社（CDMO）である。従業員数は500人超で、ワシントン州シアトル、カリフォルニア州バークレー、デンマークのコペンハーゲンに施設を置いている。CMC Biologicsは、スケールアップおよび臨床前から商業生産に至るまでcGMP（医薬品の製造管理基準）製造のためのカスタムソリューションを提供する。CMC Biologicsの幅広い統合サービスには細胞株の開発、バイオプロセス開発、製剤、分析試験および抗体医薬の開発とコンジュゲーションが含まれる。同社は哺乳動物細胞製造用の独自のCHEF1（R） Expression Systemで有名である。詳しい情報はwww.cmcbio.com を参照。

▽Harpoon Therapeuticsについて

Harpoon Therapeuticsは、T細胞エンゲージング療法開発のパイオニアであるパトリック・バウエル博士によって設立された免疫腫瘍分野の会社である。同社は、がんやその他の疾病治療のための新規T細胞関連生物製剤の発見と開発に注力している。Harpoon Therapeuticsは、T細胞活性化を介して患者自身の免疫系の標的細胞死滅特性を解明するTriTAC（TM）（三重特異的T細胞活性化構築物）と呼ばれる新規T細胞エンゲージング薬発見プラットフォームを開発した。このアプローチは、細胞組織に浸透し、血清曝露を延長するために最適化されており、固形腫瘍および免疫疾患を含む広範ながんに対処できる可能性がある。 前立腺特異的膜抗原（PSMA）ターゲティングTriTAC（TM）の生物製剤であるHPN424は、前立腺がんの治療のために開発中であり、2018年に臨床試験に入る予定である。詳しい情報はwww.harpoontx.com を参照。

▽CMC Biologicsメディア問い合わせ先

Ms. Kim Yang

Director, Global Marketing and Communications

kyang@cmcbio.com

Office: +1 425 415 5438

▽Harpoon Therapeuticsメディア問い合わせ先

Susan Kinkead

Kinkead Communications, Inc.

susan@kinkeadcomm.com

Office: +1 415-509-3610

ソース：CMC Biologics

CMC Biologics Announces Development and Manufacturing Agreement with Harpoon Therapeutics

PR71474

BOTHELL, Wash., BERKELEY, Calif., SOUTH SAN FRANCISCO, Dec. 13, 2017 /PRNewswire=KYODO JBN/--

CMC ICOS Biologics, Inc. ("CMC Biologics"), a global leader in clinical and

commercial manufacturing of therapeutic proteins, and Harpoon Therapeutics, an

immuno-oncology company using its proprietary TriTAC(TM) technology platform to

discover and develop novel biologics for the treatment of cancer, announced

today they have entered into an agreement for the development and manufacturing

of HPN424, HPN536, and HPN217, representing three TriTAC(TM) molecules for the

treatment of various human cancers.

Harpoon Therapeutics' TriTAC(TM) molecules are half-life extended and designed

to simultaneously bind to cancer cells and T-cells, triggering those T-cells to

attack the targeted cancer cells. These molecules contain three binding

domains: one domain binds a specific tumor target, the second domain binds to

human serum albumin, and the third domain binds to T-cells. Harpoon's first

clinical candidate, HPN424, a prostate-specific membrane antigen

(PSMA)-targeting TriTAC(TM), is in development for the treatment of metastatic

prostate cancer and expected to enter Phase 1 clinical trials in 2018.

"We value our partnership with CMC Biologics as our CDMO for the development

and manufacturing of our first wave of molecules entering the clinic," said

Gerald McMahon, Ph.D., President and CEO of Harpoon Therapeutics. "CMC

Biologics' exceptional track record, expertise and guidance, and unique

capability to ensure accuracy and quality will play a significant role in the

successful production of our TriTAC(TM) molecules."

"With great strides being taken daily in the discovery and development of new

oncology treatments, we're delighted to be working with Harpoon Therapeutics on

these exciting new TriTAC(TM) molecules, enabling CMC Biologics to participate

in the roll-out of transformative new treatments with the potential to

significantly impact patient lives," said Gustavo Mahler, PhD, Chief Executive

Officer & President of CMC Biologics. "Our advanced CHEF1(R) Expression

Technology will facilitate production of high levels of recombinant protein in

rapid time-frames, with a focus on an accelerated process, precise outputs, and

excellence in service. We're looking forward to working closely with Harpoon

Therapeutics on this important endeavor."

About CMC Biologics

CMC Biologics, wholly-owned by Asahi Glass Co., Ltd., is a leading Contract

Development and Manufacturing Organization (CDMO) with a focus on delivering

the highest standard of service to its clients, globally. The company currently

employs over 500 employees, with facilities located in Seattle, WA, Berkeley,

CA, and Copenhagen, Denmark. CMC Biologics offers custom solutions for the

scale-up and cGMP manufacture of protein-based therapeutics from pre-clinical

to commercial production. Our integrated service offerings include cell line

development, bioprocess development, formulation, analytical testing, and

antibody drug development and conjugation. We are well known for our

proprietary CHEF1(R) Expression System for mammalian production. More detailed

information can be found at www.cmcbio.com

About Harpoon Therapeutics

Harpoon Therapeutics is an immuno-oncology company founded by Patrick Baeuerle,

Ph.D., a pioneer in the development of T-cell engaging therapies.  The company

is focused on the discovery and development of novel T-cell engaging biologics

for the treatment of cancer and other diseases. Harpoon Therapeutics created a

novel T-cell engaging drug discovery platform called TriTAC(TM) (tri-specific

T-cell activating construct) to unleash the targeted cell-killing properties of

a patient's own immune system through T-cell activation. This approach is being

optimized to penetrate tissues and extend serum exposure, and has the potential

to address a broad range of cancers, including solid tumors, and immunologic

diseases. HPN424, a prostate-specific membrane antigen (PSMA)-targeting

TriTAC(TM) biologic, is in development for the treatment of prostate cancer and

is expected to enter a clinical trial in 2018. For more information, please

visit www.harpoontx.com.

CMC Biologics Media Contact Information:

Ms. Kim Yang

Director, Global Marketing and Communications

kyang@cmcbio.com

Office: +1 425 415 5438

Harpoon Therapeutics Media Contact Information:

Susan Kinkead

Kinkead Communications, Inc.

susan@kinkeadcomm.com

Office: +1 415-509-3610

SOURCE CMC Biologics