シンガポールのRestalystが肝臓がん診断を改善する新たな方法を開発

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【シンガポール2017年11月9日PR Newswire＝共同通信JBN】シンガポールの生物医学企業Restalystは肝臓がんをより正確に検知し、感度を90%に改善する新たなアルゴリズムを開発した。新たな方法は膜結合タンパク質のERBB3、AFP（アルファ・フェトタンパク質）、患者の年齢の3要素を調べる。これにより肝臓がんをより効率的に検知、特定し、慢性肝臓病と肝臓がんの区別をより明確化できる。

AFP検査は比較的安価で、使い方が簡単であり、広く利用可能なため、肝臓がんの検知、診断に一般的に使われている。AFPの感度が低いため、最大で6種の肝細胞カルシノーマ（がん腫）（HCC）陽性患者は20ng/mlを基準とするAFP検査だけを使ったのでは検知されない可能性もある。一部のケースでは慢性肝臓病の患者、特に肝細胞再生の程度が高い（例えばC型肝炎ウイルス）患者は、がんでなくてもAFPのレベルが高いことがありうる。しかし、がん患者とそうでない患者を正確に特定し、区別することはできない。

新しいアルゴリズムはRestalystと台湾のチャン・グン記念病院がチャン・グン記念病院のシエ・セン・ユン教授が特許を得た技術に基づいて共同開発した。これはAFPだけの利用に比べてよりよい肝臓がんの特定を可能にするものであり、欧州連合（EU）の体外診断用医療機器指令の要件であるCE-JVDマークを受けた。

Restalystはドイツのデュッセルドルフで11月13－16日に開催される医療技術の世界フォーラムであるMEDICA 2017で、シンガポール・パビリオンの一部としてホール3、ブース74で、このアルゴリズムの使用を初公開する。

HCCは最も一般的な形態の肝臓がんであり、毎年世界で最大100万人が死亡している。毎年世界で約50万人が新たにHCCと診断されている。HCCはB型肝炎やC型肝炎の感染やアルコール、アフラトキシンなどの有害物質に触れることで起こる肝硬変などの慢性肝臓病の人々に最も多く発生する。

初期であればHCCは手術か移植で治すことができる。進行したケースで治癒が不可能な場合は治療とサポートで患者の生命をより長くし、生活をよりよくするのを助けることができる。HCC患者の生存率は低い（5年生存率が5%未満である）。肝臓移植、切除手術、アブレーションなど治癒の可能性がある治療を受ける初期段階の患者の予後はもっとよい（5年生存率は40%－70%である）。

Ivan Lim

+65-6543-3640

ivan.lim@reste-group.com

ソース：Restalyst

Singapore's Restalyst develops new method to improve liver cancer diagnosis

PR70945

SINGAPORE, Nov. 9, 2017 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

Singapore biomedical firm Restalyst has developed a new algorithm to detect

liver cancer more accurately, improving the sensitivity to 90%. The new

methodology looks at three factors: membrane bound protein ERBB3, AFP (alpha

fetoprotein) and age of patient. It will detect and identify liver cancer more

effectively, and better distinguish liver cancer from chronic hepatitis

condition.

An AFP test is commonly used to detect and diagnose cancers of the liver, as

it's relatively inexpensive, simple to perform and widely available. Because of

AFP low sensitivity, up to six hepatocellular carcinoma (HCC) positive patients

may not be detected using AFP alone at cut-off 20ng/ml. In some cases, patients

with chronic liver disease, especially those with a high degree of hepatocyte

regeneration (e.g. hepatitis C virus), can have high levels of AFP -- even in

the absence of cancer. But it may not correctly identify and distinguish

patients with the disease from those without.

The new algorithm was jointly developed by Restalyst and Chang Gung Memorial

Hospital based on a patented technology by Professor Hsieh Sen Yung from Chang

Gung Memorial Hospital in Taiwan. It's able to better identify liver cancer as

compared to using AFP alone and has received CE-IVD Mark, the requirements of

the in vitro diagnostic Medical Device Directive in the European Union.

Restalyst will launch the use of the algorithm at MEDICA 2017, a global forum

for medical technology, on November 13-16 in Dusseldorf, Germany, Hall 3 Booth

74, as part of the Singapore Pavilion.

HCC is the most common form of liver cancer and causes up to one million deaths

globally every year. Each year, approximately half a million people worldwide

are newly diagnosed with HCC. HCC occurs most often in people with chronic

liver diseases, such as cirrhosis caused by hepatitis B or hepatitis C

infection or exposure to toxins such as alcohol or aflatoxin.

If caught early, HCC can be cured with surgery or transplant. In more advanced

cases when it cannot be cured, treatment and support can help patients live

longer and better. Patients with HCC have a low survival rate (5-year survival

less than 5 per cent). Those in the early stage who receive potentially

curative therapy, such as liver transplant, surgical resection, or ablation,

have better prognosis (5-year survival ranges between 40-70 per cent).

Ivan Lim

+65-6543-3640

ivan.lim@reste-group.com

SOURCE: Restalyst