バイオ医薬品下流処理を改善するEUのHorizon2020プログラムのアップデートをメルクが提供

メルク(Merck)

バイオ医薬品下流処理を改善するEUのHorizon2020プログラムのアップデートをメルクが提供

AsiaNet 70299 (1502)

【ダルムシュタット(ドイツ)2017年9月27日PR Newswire=共同通信JBN】

*スロベニアにあるサンド(Sandoz)の企業であるLek Pharmaceuticalsが主導しているnextBioPharmDSP Horizon 2020プロジェクトは研究とイノベーションをサクセスストーリーとして強調している。

*EUに対する18カ月のマイルストーン提出を完了した。

*メルクは継続、フロースルー下流処理アプローチとシングルユース・システムの専門知識を提供する。

サイエンスとテクノロジーの大手企業メルク(Merck、https://www.merckgroup.com/ )は27日、バイオ医薬品の下流処理を改善するための研究、イノベーションのEUのフレームワークプログラムであるHorizon 2020(http://ec.europa.eu/programmes/horizon2020 )への参加に関するアップデートを発表した。

Photo -http://mma.prnewswire.com/media/562222/メルク_Horizon_2020_Infographic.jpg

7つの公共、民間組織のコンソーシアムであるnextBioPharmDSPはモノクローン抗体とバイオシミラーを製造するためのより効率的で、コスト効果が高く、環境にやさしい下流処理を開発している。プロセス・モニタリングのための先進的な分析ツールに対するその努力の集中はすでにより多くの発表と2件の特許申請をもたらしており、追加的な発表と特許申請がプロジェクトのほかの分野で準備されている。このコンソーシアムは18カ月の定期リポートが承認を受けており、このプロジェクトは欧州委員会研究・イノベーション総局によってサクセスストーリーとして強調された。

ウディット・バトラ取締役兼ライフサイエンス最高経営責任者(CEO)は「バイオ医薬品業界は環境に責任を負いながら製造コストを削減し、効率を高めるという圧力に直面している。メルクのような企業とその顧客にとっては業界規模の挑戦に対処し、必要とする患者に薬を届けるプロセスを速めるのを助けることが重要である。Horizon 2020プログラムを通じてコンソーシアムのメンバーはすでに下流処理に重要な進展をもたらしている」と語っている。

協力の結果には、下流ユニット事業のサイズと数の削減と遠心分離の必要の除去が含まれる。キャプチャーステップの代替手法は効率を改善し、高価な樹脂量の必要を減らすと期待されている。沈殿によるキャプチャーもAタンパク質クロマトグラフィーに代わる手段として研究されている。

使い捨ての継続クロマトグラフィー・システムが新しい分析ツール、センサーとともに開発中であり、これらは下流処理のほかの部分でも実行されている。継続的手法での不純物を除去するために、すべての下流処理事業向けのシングルユースの使い捨て技術の評価が行われ、研磨段階のフロースルー手法が実行される。選ばれた手法が接続された継続的下流シングルユース処理に組み込まれる。

ノバルティスの生物学的技術開発製造ユニットのウロス・ウルレブ技術開発バイオシミラーグローバル責任者は「次世代のバイオ処理戦略は、高品質の医薬品を効率よく、コスト効率高く供給するわれわれの業界の能力を改善するだろう。このコンソーシアムは在来型の製造ワークフローに新たな手法を提供しつつあり、われわれは自分たちの努力の結果が能力の必要の変化への対応を助け、持続的な薬の供給と重要な環境への利益を可能にすると期待している」と述べている。

nextBioPharmDSPは7年間(2014年から2020年まで)に約800億ユーロの資金を利用できるこの種では最大のEUベースのプログラム、Horizon 2020イニシアチブの一部である。このプログラムはイノベーションへの障壁を除去し、官民が協力することによって欧州が世界クラスの科学を生み出せるようにすることを目指す。実験室から市場へ偉大なアイデアをもたらすことによってより多くのブレークスルー、発見、世界初を約束する。

このプロジェクトはスロベニアにあるサンドの企業であるLek Pharmaceuticalsがコーディネートしている。コンソーシアムのメンバーにはサンド(Sandoz GmbH)(オーストリア)、ウィーン天然資源・生命科学大学(オーストリア)、カールスルーエ技術研究所(ドイツ)、国立化学研究所(スロベニア)、National Systems srl(イタリア)が含まれている。メルクはフランス子会社のMillipore S.A.S.を通じてコンソーシアムに参加している。詳しい情報はプロジェクトのウェブサイト http://nextbiopharmdsp.eu/ を参照。

▽メルクについて

メルクはヘルスケア、ライフサイエンス、パフォーマンスマテリアルズにおける世界有数のサイエンス・テクノロジー・カンパニーである。がんや多発性硬化症を治療するためのバイオ医薬品療法から、科学研究・生産のための最先端のシステム、スマートフォンや液晶テレビ向けの液晶材料に至るまで、約5万人の従業員が人々の暮らしを改善、向上させる技術の一層の開発のために働いている。2016年、メルクは66カ国で150億ユーロの売上高を計上した。

1668年創設のメルクは世界で最も歴史のある医薬・化学品会社である。創業者一族は今でも上場企業グループの株式の過半数を所有している。メルクは「メルク」の名称およびブランドのグローバルな権利を保有している。唯一の例外は米国とカナダで、両国ではEMDセローノ、ミリポアシグマ(MilliporeSigma)、EMDパフォーマンスマテリアルズとして事業を行っている。

メルク社のすべてのニュースリリースは電子メールで配信されると同時に、メルクのウェブサイトで入手できる。オンライン登録、選択変更ないしサービス中止はwww.merckgroup.com/subscribe にアクセスを。

参考:

このプロジェクトは資金供与合意No 635557に基づいて欧州連合(EU)のHorizon2020研究とイノベーション・プログラムからから資金提供を受けている。

ソース:メルク

▽問い合わせ先

Karen Tiano  +49 6151 72 44461

Merck Provides Update on EU's Horizon 2020 Program to Improve Biopharmaceutical Downstream Processing

PR70299

DARMSTADT, Germany, Sept. 27, 2017 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

-- nextBioPharmDSP Horizon 2020 project led by Lek Pharmaceuticals, a Sandoz

company in Slovenia, highlighted as success story for research and innovation

-- Completed 18-month milestone submission to EU

-- Merck provides expertise in continuous and flow-through downstream

processing approaches and single-use systems

Merck (http://www.merckgroup.com), a leading science and technology company,

today announced an update on its participation in Horizon 2020

(http://ec.europa.eu/programmes/horizon2020), the EU Framework Program for

Research and Innovation, to improve biopharmaceutical downstream processing.

Photo -

http://mma.prnewswire.com/media/562222/Merck_Horizon_2020_Infographic.jpg

The nextBioPharmDSP, a consortium of seven public and private organizations, is

developing a more efficient, cost-effective and environmentally friendly

downstream process to manufacture monoclonal antibodies and biosimilars.

Efforts focused on advanced analytical tools for process monitoring have

already led to more publications and two patent applications, and additional

publications and patent applications are being prepared in other areas of the

project. The consortium has received approval for its 18-month periodical

report, and the project was highlighted as a success story by the European

Commission Directorate-General for Research and Innovation.

"The biopharmaceutical industry is facing pressure to reduce manufacturing

costs and deliver greater efficiencies, all while being environmentally

responsible," said Udit Batra, Member of the Merck Executive Board and CEO,

Life Science. "It is important for companies like Merck and our customers to

help address industry-wide challenges and accelerate the process of getting

drugs to patients in need. Through the Horizon 2020 program, consortium members

are already delivering important advances for downstream processing."

Collaboration outcomes will include reduction in the size and number of

downstream unit operations as well as elimination of the need for

centrifugation. Alternative approaches for the capture step are expected to

improve efficiency and reduce the need for expensive resin volume. Capture via

precipitation is also being studied as a replacement for protein A

chromatography.

A disposable continuous chromatography system is in development with novel

analytical tools and sensors, which are also implemented in other parts of

downstream process. Single-use disposable technology for all downstream

processing operations will be evaluated and flow-through approaches for

polishing steps implemented, to remove impurities in a continuous way. Selected

approaches will be integrated in a connected continuous downstream single-use

process.

"Next generation bioprocessing strategies will improve our industry's ability

to efficiently and cost-effectively supply high quality medicines," said Uroš

Urleb, Global Head Technical Development Biosimilars in the Biologics Technical

Development and Manufacturing Unit at Novartis. "The consortium is delivering

new approaches to the conventional manufacturing workflow and we expect the

results of our efforts will help address variations in capacity needs, enable

sustained drug supply and offer important environmental benefits."

The nextBioPharmDSP is part of the Horizon 2020 initiative, the largest

EU-based program of its kind to date with nearly €80 billion of funding

available over seven years (2014 to 2020). The program seeks to ensure Europe

produces world-class science by removing barriers to innovation and

collaboration between public and private sectors. It promises more

breakthroughs, discoveries and world-firsts by taking great ideas from the lab

to the market.

The project is coordinated by Lek Pharmaceuticals, a Sandoz company in

Slovenia. Consortium members include Sandoz GmbH (Austria), University of

Natural Resources and Life Sciences, Vienna (Austria), Karlsruhe Institute of

Technology (Germany), National Institute of Chemistry (Slovenia) and National

Systems srl (Italy). Merck participates in the consortium through its French

subsidiary, Millipore S.A.S. For more information, please visit the project

website at http://nextbiopharmdsp.eu/.

About Merck  

Merck is a leading science and technology company in healthcare, life science

and performance materials. Around 50,000 employees work to further develop

technologies that improve and enhance life – from biopharmaceutical therapies

to treat cancer or multiple sclerosis, cutting-edge systems for scientific

research and production, to liquid crystals for smartphones and LCD

televisions. In 2015, Merck generated sales of € 12.85 billion in 66 countries.

Founded in 1668, Merck is the world's oldest pharmaceutical and chemical

company. The founding family remains the majority owner of the publicly listed

corporate group. The company holds the global rights to the Merck name and

brand. The only exceptions are the United States and Canada, where the company

operates as EMD Serono, MilliporeSigma and EMD Performance Materials.

All Merck news releases are distributed by email at the same time they become

available on the Merck website. Please go to www.merckgroup.com/subscribe to

register online, change your selection or discontinue this service.

Acknowledgement:  

This project has received funding from the European Union's Horizon 2020

research and innovation programme under grant agreement No 635557.

SOURCE  Merck

CONTACT:  Karen Tiano +49 6151 72 44461

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