Systech InternationalとInno4LifeがEU偽造医薬品対策指令（FMD）順守支援のソリューションを発表
Systech InternationalとInno4LifeがEU偽造医薬品対策指令（FMD）順守支援のソリューションを発表
AsiaNet 70260（1483）
【プリンストン（米ニュージャージー州）、ブレダ（オランダ）2017年9月26日PR Newswire＝共同通信JBN】
＊迅速で完全統合された医薬品シリアライゼーション・ソリューション
30年超の経験を持つ医薬品シリアライゼーション・ソリューションのパイオニアのSystech International（http://www.systechone.com/ ）とライフサイエンス機器ソリューションのイノベーターであるInno4Life（http://www.inno4life.com/en ）は、共同で医薬品規制順守の上での難問を解決しつつある。
Inno4Lifeは、完全なSystech UniSolve（TM）（http://www.systechone.com/solutions/serialization/unisolve/ ）ソリューションのハードウエアコンポーネントであるISU3 Item Serialisation Unit 3 （http://www.inno4life.com/en/solutions-and-services/equipment-and-support/item-serialisation-unit-i4l-isu3 ）を発売する。ISU3を自動包装ラインに組み込んだ場合には、医薬品カートンをスタンドアローンユニットであるISU3に手動ないし自動で供給することができる。
印刷、検証、改ざんのないラベル付けのためのユニークな両面オプション機能に加え、小さいフットプリント、1分間に最大400アイテムという処理スピードは他の機器にはないものだ。
Systechの欧州営業ディレクター、アラステア・テイラー氏は「両社は、欧州各地の顧客のパッケージングとシリアライゼーション（http://www.systechone.com/solutions/eu-fmd-driving-compliance/ ）のニーズをサポートするために成功裏に協力してきた。偽造医薬品対策指令（FMD）規制の締め切りに迅速に対応するために、ISU3は柔軟でスケーラブルな事前設定されたSystechシリアライゼーション（http://www.systechone.com/solutions/eu-fmd-driving-compliance/ ）・ソフトウエアで利用することができる」と語った。
＊新しいシリアライゼーション・ソリューションは英バーミンガムで9月26－28日に開催されるProcessing and Packaging Machinery Association（PPMA）（http://www.ppmashow.co.uk/ ）のイベントに展示される。スタンドC14でのデモンストレーションの予定はhttp://www.systechone.com/events/ を参照。
＊両社は2017年10月1日にISU3およびUniSolveの受注受付を開始する。
FMDの締め切りに間に合わせたいとの顧客の要求が機器導入を促進している。欧州各国政府は製薬メーカーに大きな圧力をかける複雑な規制を制定している。Inno4Lifeの事業開発ディレクターであるジール・バンフェーン氏は「認可を受けた医薬品のシリアライゼーションは、2019年からEU企業にとり法的要件となる」と述べた。
▽Systech Internationalについて
Systech（http://www.systechone.com/ ）はシリアライゼーションのパイオニアで世界をリードしている。同社は1600以上のラインを世界中に展開しており、これは他のいかなるシリアライゼーション・ソリューションよりも多い。Systechのパートナーネットワークは、企業が自国の規制締め切りを守るのを支援する用意がいつでもできており、世界のトップ製薬企業が信頼する優先ソリューション・プロバイダーである。
▽Inno4Lifeについて
Inno4Life（http://www.inno4life.com/en ）は、ライフサイエンス業界の複雑な顧客固有の機器およびサービスプロジェクトを専門としている。ナレッジは、自動製薬包装事業に深く根ざしている。Inno4Lifeは、機器&サポート、システムインテグレーション、システム最適化、および独立したエキスパートアドバイスでの完全なソリューションを提供する。
▽問い合わせ先
Systech International
Stacey Owens-Perrotta
T +1 609 235 3639
stacey.owens-perrotta@SystechOne.com
Inno4Life
Hanka van de Merwe
M +31 6 26 64 18 23
Hanka.vandemerwe@Inno4Life.com
ソース：Systech International
Systech International and Inno4Life Launch Faster, Fully-Integrated Pharmaceutical Serialisation Solution to help meet the European Falsified Medicines Directive (FMD)
PR70260
PRINCETON, New Jersey and BREDA, Netherlands, Sept. 26, 2017 /PRNewswire=KYODO JBN/ --
Systech International (http://www.systechone.com/), the pioneer of
pharmaceutical serialisation technology with over 30 years of experience and
Inno4Life (http://www.inno4life.com/en/home), innovator in life science
equipment solutions, are together solving the challenges with meeting
pharmaceutical regulatory compliance.
Inno4Life is launching the ISU3 Item Serialisation Unit 3 (
), the hardware component of the complete Systech UniSolve(TM)
(http://www.systechone.com/solutions/serialization/unisolve/) solution. With
the ISU3, pharmaceutical cartons can be supplied manually to the standalone
unit or automatically when the unit is integrated in an automated packaging
line. The unique two-side option feature for printing, verifying, and
tamper-evident labelling sets this unit apart from other machines, as well as
its small footprint and maximum speed of 400 items per minute.
"Both companies have successfully collaborated to support the packaging and
serialisation (http://www.systechone.com/solutions/eu-fmd-driving-compliance/)
needs of clients across Europe. To rapidly respond to FMD regulatory deadlines,
the ISU3 is available with flexible and scalable pre-configured Systech
serialisation (http://www.systechone.com/solutions/eu-fmd-driving-compliance/)
software," says Alastair Taylor, Director of European Sales at Systech.
-- The new serialisation solution will be showcased at the Processing and
Packaging Machinery Association (PPMA) (http://www.ppmashow.co.uk/)
event, 26-28 September, in Birmingham UK. To schedule a demonstration
at Stand C14 visit: http://www.systechone.com/events/
-- Both companies will begin taking orders for the ISU3 and UniSolve
beginning October 1, 2017.
The machine introduction is prompted by customer demand to meet FMD deadlines.
European governments are enacting complex regulations that place substantial
pressure on pharmaceutical manufacturers. "The serialisation of licensed drug
products will be a legal requirement for companies in the EU starting in 2019,"
says Giel van Veen, Business Development Director at Inno4Life.
About Systech International
Systech (http://www.systechone.com/) is the pioneer and world leader in
serialization having deployed over 1,600 lines globally -- more than any other
serialisation solution. Systech's partner network stands ready to assist
companies in meeting their country's regulatory deadline and is a preferred
solution provider trusted by the top pharmaceutical companies worldwide.
About Inno4Life
Inno4Life (http://www.inno4life.com/en) specializes in complex
customer-specific equipment & services projects in the Life Science industries.
Knowledge is deeply rooted in the automated pharmaceutical packaging business.
Inno4Life offers a complete range of solutions in Equipment & Support, System
Integration, System Optimization, and independent Expert Advice.
Contact:
Systech International
Stacey Owens-Perrotta
T +1 609 235 3639
stacey.owens-perrotta@SystechOne.com
Inno4Life
Hanka van de Merwe
M +31 6 26 64 18 23
Hanka.vandemerwe@Inno4Life.com
SOURCE Systech International
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