メルクがCelonicの上流能力強化に単回使用バイオリアクターMobius（R）を供給

AsiaNet 70011 （1374）

【ダルムシュタット（ドイツ）2017年9月13日PR Newswire=共同通信JBN】

＊サイズは50リットルから2000リットルの製造規模

＊業界をリードする設計が柔軟性、拡張性、使いやすさを提供する

Photo - https://mma.prnewswire.com/media/554217/Merck_Single_Use_Bioreactor.jpg

サイエンスとテクノロジーの大手企業メルク（Merck、https://www.merckgroup.com/ ）は13日、スイスの医薬品受託開発・製造企業（CDMO）Celonic AGが、メルクの単回使用バイオリアクター（細胞培養装置）Mobius（R）5基を導入して製造施設を更新すると発表した。

Celonicはバイオシミラーを製造するとともに、細胞株開発プラットフォームを提供しており、スイスのバーゼルにある同社開発・製造施設に50、200、2000リットルのバイオリアクターを付加することになる。この更新によって、Celonicは上流の能力を拡大し、柔軟性と拡張性を向上させる。

メルク・ライフサイエンスのプロセス・ソリューション責任者のアンドルー・バルピン氏は「単回使用技術に関するわれわれの強力なポートフォリオによって、新しいテクノロジーを採用し、能力を広げるCelonicのようなCDMO顧客をサポートすることができる。当社の新しい単回使用バイオリアクターMobius（R）は、より良い顧客サービスを目指すCelonicが、その処理過程を効率化して能力を拡大することを支援する」と語った。

Celonicのコンスタティン・マテンツォグル最高経営責任者（CEO）は「当社のバイオテック顧客にとって、販売許可に向けた1歩1歩が彼らの資産価値を高め、そこでCelonicのサービスの幅が当社顧客の大きな価値を生むのに役立つ。メルクの単回使用バイオリアクターMobius（R）は、柔軟で拡張性のあるシステムを提供し、われわれとその顧客のニーズに応えるものである。2000リットルのバイオリアクターを加えることによって、われわれは商用製造ニーズを持つ顧客にサービスを提供するという当社目的に1歩近づくことになる」と語った。

単回使用で使い捨ての機器やシステムはバイオ医薬品業界でますます人気が高まっており、従来型のステンレススティール・システムに比べ、バッチ作成成功率の改善、クロスコンタミ（交叉汚染）軽減、水および排水必要量の削減、プロジェクト期間の短縮とプロジェクトコストの削減など、多くの利点を提供する。

同時に、バイオ医薬品メーカーは、プロセス開発から臨床前、臨床、商用供給向けの製造まで、エンドツーエンドのソリューションに向けて進んでおり、それによってコストを削減し、質と効率を高めようとしている。

メルクの3から2000リットルまでの単回使用バイオリアクターはMobius（R）のポートフォリオは、より大きな柔軟性と連続的な規模拡大が可能であり、オペレーターの再訓練の必要性を減じる。これらは、CelonicのようなCDMOがメルクのテクノロジーの早期採用者になったのは、さまざまな理由の一部に過ぎない。

メルクは、バイオ医薬品製造に必要なプロセス開発と臨床段階の製造ソリューション、医療、サービスの一流サプライヤーである。同社はメーカーに優れたバイオリアクター技術を提供することにコミットしており、メーカーの一部はすでに北米、欧州、アジアで同社とこの面で協力関係にある。

▽Celonicについて

Celonic AGはスイスのバーゼルにある株式未公開CDMOである。Celonicの製品提供には、世界の新規生物化合物（NBE）やバイオシミラーに対して、包括的なGMP（適性製造基準）開発・製造サービスが含まれる。Celonicは共感、効率、エクセレンスを適用して、クライアントのより効率的かつ確実な目的達成を支援するため、あらゆる事業局面で期待の1歩先を行く。Celonicのサービスは、細胞株、製造プロセスとともに製薬物質のGMPおよび非GMP製造の開発が含まれる。さらに、Celonicはクライアント、医薬品デベロッパー、サービスプロバイダーにCHOvolution（TM）細胞株の特許技術をライセンス供与する。詳しい情報は、www.celonic.comを参照。

メルク社のすべてのニュースリリースは電子メールで配信されると同時に、メルクのウェブサイトで入手できる。オンライン登録、選択変更ないしサービス中止はwww.merckgroup.com/subscribe にアクセスを。

▽メルクについて

メルク（Merck）はヘルスケア、ライフサイエンス、パフォーマンスマテリアルズの分野における世界有数のサイエンスとテクノロジーの企業である。がんや多発性硬化症を治療するためのバイオ医薬品療法から、科学研究と生産に関する最先端システム、スマートフォンや液晶テレビ向けの液晶材料にいたるまで、約5万人の従業員が人々の暮らしをより良くする技術の一層の進歩を目指して働いている。2016年、メルクは66カ国で150億ユーロの売上高を計上した。

メルクは1668年に創業された世界で最も歴史の長い医薬・化学品会社で、創業家が今でも、上場企業が率いるグループの株式の過半数を所有している。メルクの名称およびブランドのグローバルな権利は、メルクが保有している。唯一の例外は米国とカナダで、両国ではEMDセローノ、ミリポアシグマ（MilliporeSigma）、EMDパフォーマンスマテリアルズとして事業を行っている。

ソース：Merck

▽問い合わせ先

Karen Tiano

+49 6151 72 44461

Merck Expands Celonic's Upstream Capabilities with Mobius(R) Single-use Bioreactors

PR70011

DARMSTADT, Germany, Sept. 13, 2017 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

    - Sizes range from 50-liter to 2,000-liter manufacturing scale

    - Industry-leading design offers flexibility, scalability and ease-of-use

Photo - https://mma.prnewswire.com/media/554217/Merck_Single_Use_Bioreactor.jpg

Merck (https://www.merckgroup.com/ ), a leading science and technology company,

today announced that Celonic AG, a Swiss contract development and manufacturing

organization (CDMO), is upgrading its manufacturing facility with five of

Merck's Mobius(R) single-use bioreactors.

Celonic, which produces biosimilars and also offers a cell line development

platform, will add 50-, 200- and 2,000-liter bioreactors to its development and

manufacturing facility in Basel, Switzerland. The upgrade will expand Celonic's

upstream capabilities, improving flexibility and scalability.

"Our extensive portfolio of single-use technologies allows us to support CDMO

customers like Celonic as they adopt new technologies and expand their

capabilities," said Andrew Bulpin, Head of the Process Solutions business unit,

Life Science at Merck. "Our new Mobius(R) single-use bioreactors will help

Celonic streamline its processes and expand its capacity to better serve

clients."

"For our biotech customers, each step towards market authorization boosts the

valuation of their assets, and that's where Celonic's breadth of services has

been instrumental in creating tremendous value for our partners," said

Konstantin Matentzoglu, CEO, Celonic. "Merck's Mobius(R) single-use bioreactors

offer a flexible, scalable system that addresses our needs and those of our

clients. With the addition of the 2,000-liter bioreactor, we are moving a step

closer to our objective of serving customers with commercial manufacturing

needs."

Single-use, disposable equipment and systems have increased in popularity in

the biopharmaceutical industry, as they offer many advantages over conventional

stainless steel systems, such as improved batch success rates, less

cross-contamination risk, decreased water and waste water requirements,

shortened project duration and reduced project costs.

At the same time, biopharmaceutical manufacturers are moving toward end-to-end

solutions--from process development and scale-up through to manufacturing for

pre-clinical, clinical and commercial supply--as they seek to cut costs while

increasing quality and efficiency.

Merck's portfolio of 3- to 2,000-liter Mobius(R) single-use bioreactors

delivers greater flexibility and continuity for scale-up, reducing the need for

retraining operators. These are some of the multiple reasons that CDMOs such as

Celonic have become early adopters of Merck's technologies.

Merck is a premier supplier of process development and clinical-stage

manufacturing solutions, materials and services needed for the production of

biopharmaceutical drugs. The company is committed to delivering superior

bioreactor technology to manufacturers, several of which are already

collaborating with the company in that space in North America, Europe and Asia.

About Celonic

Celonic AG is a privately owned CDMO based in Basel, Switzerland. Celonic

offers include comprehensive GMP development and manufacturing services for New

Biological Entities (NBEs) and Biosimilars worldwide. Applying empathy,

efficiency and excellence, Celonic goes one step beyond expectations in all

business aspects in order to help its clients attain their goals more

efficiently and reliably. Celonic's services include the development of cell

lines, production processes, as well as the GMP and non-GMP manufacturing of

biopharmaceutical drug substances. In addition, Celonic licenses its

proprietary CHOvolution(TM) cell line technology to clients, drug developer and

service provider. Visit www.celonic.com to learn more.

All Merck news releases are distributed by email at the same time they become

available on the Merck website. Please go to www.merckgroup.com/subscribe to

register online, change your selection or discontinue this service.

About Merck

Merck is a leading science and technology company in healthcare, life science

and performance materials. Around 50,000 employees work to further develop

technologies that improve and enhance life – from biopharmaceutical therapies

to treat cancer or multiple sclerosis, cutting-edge systems for scientific

research and production, to liquid crystals for smartphones and LCD

televisions. In 2016, Merck generated sales of EUR15 billion in 66 countries.

Founded in 1668, Merck is the world's oldest pharmaceutical and chemical

company. The founding family remains the majority owner of the publicly listed

corporate group. Merck holds the global rights to the "Merck" name and brand.

The only exceptions are the United States and Canada, where the company

operates as EMD Serono, MilliporeSigma and EMD Performance Materials.

SOURCE: Merck

CONTACT: Karen Tiano  +49 6151 72 44461