4C Medicalの新たな僧帽弁逆流症治療法がCVIイノベーション・サミットで注目集める

4C Medical Technologies, Inc.

4C Medicalの新たな僧帽弁逆流症治療法がCVIイノベーション・サミットで注目集める

AsiaNet 69547 (1163)

【ブルックリンパーク(米ミネソタ州)2017年8月3日PR Newswire=共同通信JBN】器質性心臓疾患に対する最低侵襲治療法を開発している4C Medical Technologies, Inc.は3日、同社の僧帽弁逆流症(MR)向け医療機器療法が米コロラド州デンバーで2017年8月2日に開催された心臓血管イノベーション(CVI)2017のイノベーション・サミットで注目を集めたと発表した。

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4C Medicalはスープラアニュラー心房固定技術を使って生来の僧帽弁と左心室を維持する初めてのMR治療法を開発している。この新たな設計は、生来の僧帽弁輪と左心室の配置と固定に頼る現在の経カテーテル僧帽弁置換技術(TMVR)で知られている問題を除去できる。

モーリスタウン医療センター(米ニュージャージー州モーリスタウン)のガニョン心臓血管研究所の器質性心臓科の共同責任者で、モントリオール・サクレクール病院(カナダ・モントリオール)のインターベンショナル心臓科の医師であるフィリップ・ジェネルー博士は「僧帽弁の構造は複雑であり、MRのメカニズムには多くの相違がある。現在のTMVR機器は手術的処置の模倣を試みて困難を経験してきた。4C Medicalの革新的な手法ー生来の弁の上の左心房にインプラントを置き、左心室には何も置かないーがMR治療を簡素化し、より広い患者層に治療オプションを提供するのを見るのは大変エキサイティングだ」と語っている。

4C Medicalのロバート・サッチャーCEOは「イノベーションを代表する5社の1つに選ばれたことを光栄に思う。われわれのチームはMR患者のためによりよいオプションを開発することに専念し、わが社の手法のユニークさががさらに高く評価されるようにCVIイノベーション・サミットに参加した」と述べている。

4C Medicalは最近、800万ドルの転換社債発行目標を超過達成して約900万ドルの資金を調達し、技術設計の最終化と採算性調査の早期実施に充てることを発表している。

▽僧帽弁逆流について

僧帽弁逆流(MR)は一般的な心臓弁疾患で、米国の75歳以上の高齢者の約10%がかかっている(注1)。MRは僧帽弁の小葉が適切に閉まらず、左心室の血液が漏れて左心房に戻るために起こる。進行性の疾患で、治療をせずに放置するとMRは心房細動、肺高血圧症、心不全、死に至る恐れがある。劇症の症候性MR患者の約50%は大半が処置に伴う危険のために手術の対象とされない(注2)。

▽4C Medical Technologies, Inc.について

4C Medical Technologies, Inc.は器質性心疾患の最低侵襲治療法を開発している医療機器会社で、はじめは僧帽弁逆流症(MR)に集中し、続いて三尖弁逆流症に集中している。同社のインプラントは位置設定、心房だけの固定を行うスープラアニュラーを使う初めてのMR治療法である。これは生来の僧帽弁と左心室を維持することで、生来の僧帽弁輪と左心室の配置と固定に頼る経カテーテルMR置換技術に伴う既知の問題を除去することができる。

(注1) Nkomo VT, et al. Burden of valvular heart diseases: a population-based study. Lancet. 2006;368:1005-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69208-8.

(注2) Mirabel M, Iung B, Baron G, et al. What are the characteristics of patients with severe, symptomatic, mitral regurgitation who are denied surgery? Eur Heart J. 2007;28(11):1358-65.

▽メディア問い合わせ先

Robert Thatcher

Chief Executive Officer

+1 (612) 600-8951

rthatcher@4CMed.com

Jim Flaherty

Chief Financial Officer

+1 (612) 599-0650

jflaherty@4CMed.com

ソース:4C Medical Technologies, Inc.

4C Medical's Novel Mitral Regurgitation Therapy Highlighted at CVI 2017 Innovation Summit

PR69547

BROOKLYN PARK, Minn., Aug. 3, 2017 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

4C Medical Technologies, Inc. (4C Medical), a developer of minimally invasive

therapies for structural heart disease, today announced that its medical device

therapy for mitral regurgitation (MR) was featured in the Innovation Summit at

Cardiovascular Innovations (CVI) 2017 held August 2, 2017 in Denver, CO.

Logo:

http://mma.prnewswire.com/media/521129/4C_Medical_Technologies_Inc___Logo.jpg

4C Medical is developing the first MR therapy that preserves the native mitral

valve and left ventricle using a supra-annular, atrial-only fixation

technology. The novel design eliminates known issues of current transcatheter

mitral valve replacement (TMVR) technologies which rely on placement and

fixation in the native mitral annulus and left ventricle.

"The mitral valve anatomy is complex, with many different MR mechanisms.

Current TMVR devices have experienced challenges trying to imitate surgical

procedures. It is very exciting to see 4C Medical's innovative approach -

positioning the implant in the left atrium above the native annulus, with no

presence in the left ventricle - to simplify MR treatment and provide a

therapeutic option to a broader patient population," said Philippe Genereux,

MD, Co-Director of the Structural Heart Program at the Gagnon Cardiovascular

Institute of Morristown Medical Center (Morristown, NJ) and a practicing

Interventional Cardiologist at Hopital du Sacre-Coeur de Montreal (Montreal,

Canada).

"We are honored to have been one of the five companies selected to showcase our

innovation," said Robert Thatcher, CEO of 4C Medical. "Our team is dedicated to

developing better options for patients with MR, and participating in the CVI

Innovation Summit further validates the uniqueness of our approach."

4C Medical recently reported that it exceeded its $8 million convertible note

offering goal, raising approximately $9 million that will be used to finalize

the design of the technology and conduct the early feasibility study.

About Mitral Regurgitation

Mitral regurgitation (MR) is a common heart valve disease affecting nearly 10

percent of Americans aged ¡Ý75 years.1 MR occurs when the mitral valve leaflets

do not close properly and allow blood in the left ventricle to leak back into

the left atrium. It is a progressive disease and if left untreated, MR can lead

to atrial fibrillation, pulmonary hypertension, heart failure and death.

Approximately 50 percent of patients with severe, symptomatic MR are not

referred for surgery mostly due to risks associated with the procedure.2 MR not

only develops with age but also affects young patients, resulting in an overall

mortality rate of 50 percent at 5 years. With age, the mortality rate

increases. Patients above 75 years of age experience a mortality rate of 50

percent at 1 year. Hence, there is a significant potential benefit for

minimally invasive solutions to address the unmet clinical need for patients

who are not suitable candidates for MR surgery.  

About 4C Medical Technologies, Inc.

4C Medical is a medical device company developing minimally invasive therapies

for structural heart disease, focusing initially on mitral regurgitation (MR)

therapy and subsequently on tricuspid regurgitation therapy. The company's

implant is the first MR therapy with supra-annular positioning and atrial-only

fixation. It preserves the native mitral valve and left ventricle, eliminating

known issues associated with transcatheter mitral valve replacement

technologies which rely on placement and fixation in the native mitral annulus

and left ventricle.

    1. Nkomo VT, et al. Burden of valvular heart diseases: a population-based

       study. Lancet. 2006;368:1005-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69208-8.

    2. Mirabel M, Iung B, Baron G, et al. What are the characteristics of

       patients with severe, symptomatic, mitral regurgitation who are denied

       surgery? Eur Heart J. 2007;28(11):1358-65.

Media Contacts

Robert Thatcher

Chief Executive Officer

+1-612-600-8951

rthatcher@4CMed.com

Jim Flaherty

Chief Financial Officer

+1-612-599-0650

jflaherty@4CMed.com

SOURCE:  4C Medical Technologies, Inc.

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