4C Medicalの新しい僧帽弁逆流症治療法がTVTイノベーション・フォーラムで脚光

AsiaNet 68953 （0900）

【ブルックリンパーク（米ミネソタ州）2017年6月19日PR Newswire＝共同通信JBN】

＊プレゼンテーションは、心房のみを固定する初の経カテーテル僧帽弁逆流症治療法である同社のスープラアニュラー・インプラント（Supra-Annular Implant）を大きく取り上げた。

器質的心疾患に対する最低侵襲性治療法の開発会社である4C Medical Technologies, Inc.は19日、僧帽弁逆流症（MR）に対する同社の医療機器治療法が米イリノイ州シカゴで2017年6月14日に開催された経カテーテル弁治療法（TVT）イノベーション・フォーラムで大きく取り上げられた、と発表した。同社はスープラ・アニュラー心房固定技術を使って生来の僧帽弁と左心室を維持する初のMR治療法を開発中である。この新しい設計技法は、生来の僧帽弁輪および左心室の配置と固定に頼っている現在の経カテーテル僧帽弁置換（TMVR）技術の既知の問題を除去できる。

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フィリップ・ジェネルー医学博士は「4C Medicalの僧帽弁は非常に一般的な問題に対する革新的でシンプルなソリューションであり、そのユニークなメカニズムは現在のTMVR機器に適していない多くの患者の治療を可能にするだろう。30日の臨床前の結果は有望で、コンセプトの実現可能性と安全性を示しており、心エコー検査で確認されたように血行動態の悪化なし、血栓なし、MRは軽度またはなしだった」と語った。

ジェネルー博士は「4C Medicalの弁：新しい経カテーテルMR治療技術」について報告し、それに続く参加者との質疑応答の円卓会議を進行させた。同博士はモーリスタウン医療センター（米ニュージャージー州モーリスタウン）のガニョン心臓血管研究所の器質的心臓プログラムの共同ディレクターで、モントリオール・サクレクール病院（カナダ・モントリオール）のインターベンショナル心臓専門医を務めている。

ジェネルー博士は「現在のTMVR機器が直面する主な課題は、僧帽弁の構造の複雑さと多数のMRのメカニズムに関連している。左心房内のスープラ・アニュラーの位置で、4C Medicalの機器は生来の弁の装置を維持し、僧帽弁輪の複雑さとダイナミズムに関連する全ての問題を回避し、その機器をそれらのMRメカニズムから独立している患者に適したものにする。このユニークなアプローチは健康な左心室のリモデリングと治癒を促進し、左心室流出路閉鎖、機器の塞栓、機器の早期疲労破損など、現在のTMVR機器に関連する合併症を排除する」と述べている。

4C Medical Technologies, Inc.のロバート・サッチャー最高経営責任者（CEO）は「われわれは主要なオピニオンリーダーと提携した臨床研究を通じ、器質的心疾患のための治療法を革新することに専念している。症候性MR患者の半数以上は手術の候補者ではなく、わが社は、臨床医がこうした患者の生活の質を改善するために使える新しいソリューションの開発を進めている」と語っている。

▽僧帽弁逆流症について

僧帽弁逆流症（MR）は一般的な心臓弁疾患で、75歳以上の米国人の高齢者の約10%がかかっている（注1）。MRは、僧帽弁の弁尖が適切に閉まらず、左心室の血液が漏れて左心房に戻るために起こる。進行性の疾患で、治療をせずに放置すると、MRは心房細動、肺高血圧症、心不全、死に至る恐れがある。

▽4C Medical Technologies, Inc.について

4C Medical Technologies, Inc.は、器質的心疾患の最低侵襲性治療法を開発している医療機器会社で、当初は僧帽弁逆流症（MR）の治療に集中し、続いて三尖弁逆流症の治療に集中している。同社のユニークなスープラアニュラー・インプラントは、心房だけを固定しそれによって生来の僧帽弁輪および左心室の配置と固定に頼っている経カテーテルMR置換技術に関連した既知の問題を除去する初のMR治療法である。

（注1）Nkomo VT, et al. Burden of valvular heart diseases: a population-based study. Lancet. 2006;368:1005-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69208-8.

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Robert Thatcher

Chief Executive Officer

+1 (612) 600-8951

rthatcher@4CMed.com

Jim Flaherty

Chief Financial Officer

+1 (612) 599-0650

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ソース：4C Medical Technologies, Inc.

4C Medical's Novel Mitral Regurgitation Therapy Highlighted at TVT Innovation Forum

PR68953

BROOKLYN PARK, Minnesota, June 19, 2017 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

-- Presentation Featured the Company's Supra-Annular Implant, the First

Transcatheter Mitral Regurgitation Therapy with Atrial-Only Fixation

4C Medical Technologies, Inc., a developer of minimally invasive therapies for

structural heart disease, today announced that its medical device therapy for

mitral regurgitation (MR) was featured in the Transcatheter Valve Therapies

(TVT) Innovation Forum which took place June 14, 2017 in Chicago, IL. The

company is developing the first MR therapy that preserves the native mitral

valve and left ventricle using a supra-annular, atrial-only fixation

technology. The novel design eliminates known issues of current transcatheter

mitral valve replacement (TMVR) technologies which rely on placement and

fixation in the native mitral annulus and left ventricle.

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http://mma.prnewswire.com/media/521129/4C_Medical_Technologies_Inc___Logo.jpg

"4C Medical's mitral valve is an innovative and simple solution for a very

common problem, and its unique mechanism will allow treatment of many patients

not suitable for current TMVR devices," said Philippe Genereux, MD. "30-day

pre-clinical results are promising and demonstrate concept feasibility and

safety, with no hemodynamic compromise, no thrombus, and mild-to-no MR as

confirmed by echocardiography."

Dr. Genereux presented "4C Medical Valve: A Novel Transcatheter MR Treatment

Technology" and facilitated subsequent roundtable discussions with audience

Q&A. He is Co-Director of the Structural Heart Program at the Gagnon

Cardiovascular Institute of Morristown Medical Center (Morristown, NJ) and a

practicing Interventional Cardiologist at Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

(Montreal, Canada).

"The main challenges encountered by current TMVR devices are related to the

complexity of the mitral valve anatomy and the multitude of MR mechanisms,"

said Dr. Genereux. "With its supra-annular position in the left atrium, the 4C

Medical device preserves the native valve apparatus and avoids all issues

related to the complexity and dynamism of the mitral annulus, making the device

suitable for patients independent of their MR mechanism. This unique approach

promotes healthy left ventricular remodeling and healing, and eliminates the

complications that are associated with current TMVR devices, such as left

ventricular outflow tract obstruction, device embolization and early device

fatigue failure."

"We are dedicated to innovating therapies for structural heart disease through

clinical research in partnership with Key Opinion Leaders," said Robert

Thatcher, CEO of 4C Medical Technologies, Inc. "More than half of symptomatic

MR patients are not candidates for surgery, and we are driven to develop new

solutions that clinicians can use to improve the quality of life for these

patients."

About Mitral Regurgitation

Mitral regurgitation (MR) is a common heart valve disease affecting nearly 10

percent of Americans aged ＞ or = 75 years.(1) MR occurs when the mitral valve

leaflets do not close properly and allow blood in the left ventricle to leak

back into the left atrium. It is a progressive disease and if left untreated,

MR can lead to atrial fibrillation, pulmonary hypertension, heart failure and

death.

About 4C Medical Technologies, Inc.

4C Medical Technologies, Inc. is a medical device company developing minimally

invasive therapies for structural heart disease, focusing initially on mitral

regurgitation (MR) therapy and subsequently on tricuspid regurgitation therapy.

The company's unique supra-annular implant is the first MR therapy with

atrial-only fixation, thereby eliminating known issues associated with

transcatheter MR replacement technologies which rely on placement and fixation

in the native mitral annulus and left ventricle.

    1.  Nkomo VT, et al. Burden of valvular heart diseases: a population-

        based study. Lancet. 2006;368:1005-11. doi: 10.1016/S0140-

        6736(06)69208-8.

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SOURCE: 4C Medical Technologies, Inc.