レンシュラー・バイオテクノロジーとレンシュラー・フィル・ソリューションズが最先端のフィル・アンド・フィニッシュ設備を使用したワンストップソリューションで戦略的提携を発表

AsiaNet 68913

ラウプハイム（ドイツ）、ランクヴァイル（オーストリア）、2017年6月15日/PRニュースワイヤー/ --

バイオ医薬品の医薬品受託製造開発機関（CDMO）をリードするレンシュラー・バイオテクノロジー（Rentschler Biotechnologie GmbH）とフィル・アンド・フィニッシュ（生物医薬品無菌製剤）サービスの独立系スペシャリストであるレンシュラー・フィル・ソリューションズ（Rentschler Fill Solutions GmbH）は本日、レンシュラー・バイオテクノロジーの顧客のニーズに合わせたバイオ医薬品に向けた最先端のフィル・アンド・フィニッシュ施設とワンストップソリューションを提供するための戦略的提携を発表しました。この契約により、レンシュラー・フィル・ソリューションズは今後レンシュラー・バイオテクノロジーの製造プロジェクトのフィル・アンド・フィニッシュ・サービスにおける専属パートナーの役割を果たします。レンシュラー・フィル・ソリューションズはレンシュラー家が所有し、2018年中頃に操業を開始します。レンシュラー・バイオテクノロジーの顧客へのサービスに加え、レンシュラー・フィル・ソリューションズは自社の顧客ベースへの臨床および商業的規模でのフィル・アンド・フィニッシュ・サービスを提供します。

レンシュラー・バイオテクノロジーCEOのフランク・マティアスは次のようにコメントしました。「バイオ産業の成熟と成長中の国際市場における新薬の需要に裏付けられ、臨床研究のための製造だけではなく商業的規模の製造と市場供給に対してもますます需要が高まっています。今後見込まれる成長に対処し、新しく、またスケーラブルな最先端技術と設備を顧客に提供するため、レンシュラー・フィル・ソリューションズとのこの新たな提携により、わが社は今日そして将来の顧客のニーズに応えることができるようになります。レンシュラー・バイオテクノロジーは、細胞株の開発から完成品までのバリューチェーン全体で、顧客が目標を達成できる方法をつねに追及し、改善しています。製剤戦略の改善がフィル・アンド・フィニッシュのプロセスの質に寄与するため、この提携は最近のルーコケア（Leukocare）との戦略的提携を支えるものでもあります。両提携により、わが社は成長する顧客へのサービスが可能になります」

オーストリアにあるレンシュラー・フィル・ソリューションズの施設においては、最新鋭の無菌充填技術が使用されます。DIN2R から 50mlのバイアルは、小から中サイズのバッチの液体または凍結乾燥のバイオ医薬品を充填するのに使用されます。1バッチで6万個のバイアルまで充填できます。タイムラインとバッチサイズは調整可能で、柔軟に拡大縮小ができます。標準化・調整された工程とパッケージにより迅速なサービスが可能となる一方、設備はシングルユースのため、製品の安全性を最大限に保証します。レンシュラー・フィル・ソリューションズの施設は必要なすべての規制基準に適合しており、将来は進行中の作業を中断することなく拡張できるように設計されています。

レンシュラー・フィル・ソリューションズの統括マネージャー、ラインホルト・エルセッサーは次のように付け加えました。「わが社の最先端のフィル・アンド・フィニッシュ施設は、高品質の製品と信頼できるサービスを顧客にお届けするよう設計されました。液体および凍結乾燥したバイオ医薬品無菌充填の独立系スペシャリストであるわが社は、臨床研究から市場供給まで様々なバイオ医薬品メーカーの特殊な充填の条件に対応することを目指しています。レンシュラー・バイオテクノロジーと協力して、生産能力、スケーラビリティー、市場投入までの時間、純度、安全性に関して臨床および市場のニーズに対応することを非常に楽しみにしています。両社の顧客は、品質と調整された工程に対する共通のコミットメントに基づいた、信頼のおけるワンストップソリューションと迅速な市場投入の恩恵を受けます」

レンシュラー・バイオテクノロジーとレンシュラー・フィル・ソリューションズは、米国カリフォルニア州サンディエゴで6月19日－22日に行われるバイオ・インターナショナル・コンベンション（BIO International Convention）Cホール1929番ブースにおいて、両社の提携とサービスを紹介します。さらにリンクトイン（LinkedIn）のページにはランクヴァイルの最新ニュースを掲載しております：

http://www.linkedin.com/company/rentschler-fill-solutions-gmbh.

レンシュラー・バイオテクノロジーについて

ドイツのラウプハイムにあるレンシュラー・バイオテクノロジーは、バイオ医薬品のバイオプロセス開発及び製造のほかプロジェクト管理や規制支援などのコンサルティング業務で医薬品受託製造開発機関（CDMO）をリードしています。同社の顧客には、革新的なバイオテクノロジー企業や世界の主要製薬企業が含まれています。何年もの経験と卓越したソリューションの発見だけでなく、認定された品質管理と高度な技術は、レンシュラーの高品質基準を保証します。レンシュラーは家族経営企業で、約700人を雇用しています。詳細はhttp://www.rentschler.deをご参照下さい。

レンシュラー・フィル・ソリューションズについて

オーストリアのランクヴァイルにあるレンシュラー・フィル・ソリューションズは液体および凍結乾燥したバイオ医薬品無菌充填の独立系医薬品製造受託機関（CMC：contract manufacturing organization）です。同社は、最新の規制、品質、安全基準に適合する最先端の施設を提供しています。レンシュラー・フィル・ソリューションズは、高度にスケーラブルなソリューションで臨床のみならず全過程における市場のニーズに応えるため、小から中サイズのバッチ（1バッチあたりバイアル6万個まで）の供給に重点を置いています。レンシュラー・フィル・ソリューションズは、無菌充填における幅広い経験と信頼のおけるサービスを提供する非常に熟練したチームを持つ、家族経営の企業です。操業開始は、2018年中頃を予定しています。詳細は、

http://www.rentschler-fill-solutions.com/enをご参照下さい。

レンシュラー・バイオテクノロジーとレンシュラー・フィル・ソリューションズの提携について

レンシュラー・バイオテクノロジーとレンシュラー・フィル・ソリューションズの戦略的提携は、遺伝子からバイアルまでのワンストップソリューションを顧客に提供し、迅速かつ効果的なバイオプロセス開発、製造、バイオ医薬品充填の2つの研究拠点をレンシュラーの品質に対するコミットメントでつなぎます。両社ともに、5世代にわたり医薬品業界で信頼を得て、成功を収めたレンシュラー家が所有しています。両社は互いに独立性を維持しながら、レンシュラー・フィル・ソリューションズがレンシュラー・バイオテクノロジーのフルサービス製造プロジェクトにおけるフィル・アンド・フィニッシュの専属パートナーを務めます。

問合せ先:

レンシュラー・バイオテクノロジー

Marion Schrader博士

Senior Director Company Communication

marion.schrader@rentschler.de

レンシュラー・フィル・ソリューションズ

Andrea Kitzelmann

Expert Marketing

andrea.kitzelmann@rentschler-fill-solutions.com

メディア問合せ先:

MC Services AG

rentschler@mc-services.eu

情報源：レンシュラー・バイオテクノロジー

（日本語リリース：クライアント提供）

Rentschler Biotechnologie and Rentschler Fill Solutions Announce Strategic Partnership for One-stop Solutions With New State-of-the-art Fill and Finish Facilities

PR68913

LAUPHEIM, Germany and RANKWEIL, Austria, June 15, 2017 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

     Rentschler Biotechnologie GmbH, a leading contract development and

manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals, and Rentschler Fill

Solutions GmbH, an independent specialist for aseptic fill and finish services,

today announced a strategic partnership to provide new state-of-the-art fill

and finish facilities and one-stop solutions for biopharmaceutical products to

meet the needs of Rentschler Biotechnologie's clients. Under the terms of the

agreement, Rentschler Fill Solutions will prospectively serve as the exclusive

partner for the fill and finish services of Rentschler Biotechnologie's

manufacturing projects. Rentschler Fill Solutions is owned by the Rentschler

family and will begin operations in mid-2018. In addition to servicing

Rentschler Biotechnologie's clients, Rentschler Fill Solutions will offer its

fill and finish services on a clinical as well as commercial scale to its own

client base.

    "Based on the maturity of the biotech industry and demand for new drugs in

growing international markets, we are also seeing more and more demand not only

in terms of manufacturing for clinical studies but for commercial-scale

manufacturing and market supply. In order to manage the expected growth and

provide clients with new, scalable, state-of-the art technologies and

facilities, this new partnership with Rentschler Fill Solutions, will allow us

to meet today's and the future needs of our clients," Dr Frank Mathias, CEO of

Rentschler Biotechnologie, commented. "Rentschler Biotechnologie is continually

seeking and improving ways to help clients achieve their goals, all along the

value chain - from cell line development through finished products. This

partnership also supports our recent strategic alliance with Leukocare, as

improved formulation strategies will contribute to the quality of the fill and

finish process. Both partnerships will enable us to serve our clients as they

grow."

    At the Rentschler Fill Solutions facility in Austria, state-of-the-art

advanced aseptic filling technology will be employed. Vials from DIN2R up to 50

mL can be used for the aseptic filling of liquid or lyophilized

biopharmaceuticals in small to medium-sized batches. Up to 60,000 vials per

batch can be filled. Timelines and batch sizes can be tailored and flexibly

scaled. Standardized and aligned processes and packages enable fast-track

services while single-use equipment guarantees maximum product safety. The

Rentschler Fill Solutions facility complies with all required regulatory

standards and is designed to enable future expansion without interrupting

ongoing operations.

    "Our state-of-the-art fill and finish facility has been designed to deliver

high quality products and reliable services to our clients. As an independent

specialist for the aseptic filling of liquid and lyophilized

biopharmaceuticals, we aim to manage the specific filling requirements of a

wide range of biopharmaceutical companies from clinical studies through market

supply," added Reinhold Elsaesser, General Manager of Rentschler Fill

Solutions. "We very much look forward to working with Rentschler Biotechnologie

to address clinical and market needs in terms of capacity, scalability, time to

market, purity and safety. The clients of both companies will benefit from

reliable one-stop solutions and a fast time to market based on our common

commitment to quality and aligned processes."

    Rentschler Biotechnologie and Rentschler Fill Solutions will introduce

their partnership and service offering at the BIO International Convention in

hall C, booth 1929,  taking place June 19-22 in San Diego, CA, USA. In

addition, the LinkedIn page shows the latest news from Rankweil:

http://www.linkedin.com/company/rentschler-fill-solutions-gmbh

[https://www.linkedin.com/company/rentschler-fill-solutions-gmbh ].

    About Rentschler Biotechnologie GmbH

    Rentschler Biotechnologie GmbH, located in Laupheim, Germany, is a leading

contract development and manufacturing organization (CDMO) for bioprocess

development and manufacturing of biopharmaceuticals as well as for related

consulting activities in terms of project management and regulatory support.

The Company's clients include innovative biotech companies and major

pharmaceutical companies around the world. Many years of experience and

excellence in finding solutions as well as certified quality management and

advanced technologies ensure Rentschler's high quality standards. Rentschler

Biotechnologie is a family-owned company employing approximately 700 people.

For further information, please visit http://www.rentschler.de

[https://www.rentschler.de ].

    About Rentschler Fill Solutions GmbH

    Rentschler Fill Solutions GmbH, located in Rankweil, Austria, is an

independent contract manufacturing organization (CMO) for the aseptic filling

of liquid and lyophilized biopharmaceutical products. The Company provides

state-of-the-art facilities which comply with the latest regulatory, quality

and safety standards. Rentschler Fill Solutions focuses on delivering small to

medium-sized batches (up to 60,000 vials per batch) to meet clinical as well as

market needs through all stages with its highly scalable solutions. Rentschler

Fill Solutions is a family-owned company with a highly skilled team offering

extensive experience and reliable services in aseptic filling. Operations are

planned to start in mid-2018. For further information, please visit

http://www.rentschler-fill-solutions.com/en.

    About the Rentschler Biotechnologie and Rentschler Fill Solutions

partnership

    The strategic partnership of Rentschler Biotechnologie and Rentschler Fill

Solutions provides clients with one-stop solutions from gene to vial and unites

two centers of excellence for the fast and efficient bioprocess development,

manufacturing and filling of biopharmaceuticals with the Rentschler commitment

to quality. Both companies are owned by the Rentschler family, which has been a

trusted and successful partner in the pharmaceutical industry for five

generations. While the Companies remain independent of one another, Rentschler

Fill Solutions will serve as exclusive partner for the fill and finish of

Rentschler Biotechnologie's full-service manufacturing projects.

     Contact:

     Rentschler Biotechnologie GmbH

     Dr. Marion Schrader

     Senior Director Company Communication

     marion.schrader@rentschler.de

     Rentschler Fill Solutions GmbH

     Andrea Kitzelmann

     Expert Marketing

     andrea.kitzelmann@rentschler-fill-solutions.com

     Media Inquiries:

     MC Services AG     

     rentschler@mc-services.eu

SOURCE: Rentschler Biotechnologie GmbH