アストラゼネカがアリスグローバルのLifeSphere Safety - Risk Management（TM）を採用

AsiaNet 68809（0830）

【シカゴ2017年6月6日PR Newswire＝共同通信JBN】

＊新世代マルチテナント型クラウドソリューションが安全性シグナルの完全管理機能を強化し、ベネフィット・リスク決定を向上

ライフサイエンス業界向けクラウドベースの統合ソフトウエアソリューションのリーディングプロバイダーであるアリスグローバルは、エンド・ツー・エンドのシグナル検出およびリスク管理のための包括的なデータ分析、ワークフローおよびレポーティングツールを提供するマルチテナント型クラウドベース・ソリューションLifeSphere Safety - Risk Management（TM）（http://www.arisglobal.com/safety-and-risk-management/lifesphere-safety-risk-management ）を発表した。

（Logo: http://mma.prnewswire.com/media/448785/ArisGlobal_Logo.jpg ）

科学主導のバイオ医薬品企業であるアストラゼネカはこのほど、現行のシグナル管理プラットフォームに取って代わるLifeSphere Risk Management（旧名称agBalance）に関してアリスグローバルと複数年契約を締結した。「Next Generation Signal Management（NGSM）」と呼ばれるアストラゼネカのプロジェクトでは、単一のインターフェイスでエンド・ツー・エンドのシグナル監視機能を取り扱う。

アストラゼネカのバイスプレジデント兼Patient Safety Center of`Excellence責任者であるシャミク・パリク氏は「NGSMは、われわれアストラゼネカとサードパーティー・サービスプロバイダーに強化されたシグナル監視・検出・評価機能をもたらし、当社製品を使用する患者の安全性および健康に関する内部および外部の期待に応えることを確実にする」と語った。

アリスグローバルのマネジングディレクター（グローバルデリバリー・製品戦略・ビジネスエクセレンス担当）であるサンケシュ・アビィ（http://bit.ly/2pElipx ）氏は「アリスグローバルの最新のソリューションは、ライフサイエンス企業に必要なコグニティブ・コンピューティング機能やマルチテナント型クラウド展開などの最先端テクノロジーを提供し、プロセスにおける効率性と有効性を大幅に向上させる。顧客は製品のランドスケープの全景を容易に見ることが可能で、評価を改善し、情報に基づいたベネフィット・リスクを決定できるので、最終的には患者の安全性を確保することに役立つことになる」と語った。

5月2日に初めて発表されたマルチテナント型クラウド・ファーマコビジランスおよび安全性プラットフォームスイートLifeSphere Safety（TM）（http://www.arisglobal.com/wp-content/uploads/2016/02/Total-Safety7.1_Data-Sheets.pdf ）に含まれる主要なソリューションであるRisk Managementにより、以下の大幅な向上がもたらされる：

＊信号対雑音比（SN比）を軽減するスマート・シグナル検出アルゴリズム

＊シグナル検出、シグナル管理およびリスク管理計画作業を簡素化し、検出からアクションまでの一連の決定を下すエンド・ツー・エンド・ワークフロー

＊高度な分析、可視化、コンピューターエンジンにサポートされたユーザーフレンドリーなグラフィック・インターフェイス

＊コンプライアンス、インスペクション、PBRER、KPIを含む規制要件とビジネス要件に対応する包括的なレポーティング機能

＊包括的な分析のための自然言語によるソーシャルメディア・センティメントのキャプチャと分析能力

LifeSphere Safety - Risk Management（TM）ソリューションの概要

（http://www.arisglobal.com/wp-content/uploads/2017/02/agBalance-datasheet.pdf ）

LifeSphere Safety - Risk Management（TM）は、マルチテナント型クラウド展開、オープンかつ統合されたアーキテクチャー、業界標準プラクティスを基にしたソリューションおよび高度な自動化機能の提供に基づくアリスグローバルのLifeSphere（TM）ビジョン全体に一致している。

ArisGlobalのバイスプレジデント（安全性分析・リスク管理担当）であるシャラド・プラカシュ氏は「今日のライフサイエンス企業はこれまで以上に製品の上市前後に潜在的な有害事象を積極的に予測する必要がある。LifeSphere Safety - Risk Management（TM）は、構造化されたフレームワークと最も包括的な機能を提供し、異なるソースからのシグナルをスクリーニングし、安全性チームに負担をかけることなく新たに発生するリスクを効果的に処理することを支援する」と語った。

▽アリスグローバルについて

アリスグローバルのクラウドベースのソフトウエアソリューションは、ライフサイエンスおよびヘルスケア業界においてグローバルな医薬品開発と規制コンプライアンスを促進する。同社のクラウドプラットフォームは、臨床開発、規制関連、安全性およびファーマコビジランス、メディカルコミュニケーションを含む製品のライフサイクル全体をサポートしている。現在、数百社の医薬品・医療機器メーカー、CRO（医薬品・医療機器開発業務受託機関）および規制当局が、情報に基づく決定、コンプライアンスの促進、リスクの軽減、業務効率の改善ために、規制情報管理、リスクの評価と軽減戦略、医療情報および臨床試験管理システムにわたるアリスグローバルの先進技術ソリューションを活用している。アリスグローバルは米国に本社があり、欧州、インド、日本にも拠点がある。

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ソース：ArisGlobal

AstraZeneca Selects ArisGlobal LifeSphere Safety - Risk Management(TM)

PR68809

CHICAGO, June 6 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

      - Next-Generation, Multi-Tenant Cloud Solution Offers Enhanced

Capabilities for the Complete Management of Safety Signals for Improved

Benefit-Risk Decisions

    ArisGlobal, a leading provider of integrated, cloud-based software

solutions for life sciences announces LifeSphere Safety - Risk Management(TM)

[http://www.arisglobal.com/safety-and-risk-management/lifesphere-safety-risk-man

agement ], a multi-tenant, cloud-based solution that offers a comprehensive set

of data analytics, workflow and reporting tools for end-to-end signal detection

and risk management.

         (Logo: http://mma.prnewswire.com/media/448785/ArisGlobal_Logo.jpg )

    AstraZeneca, a leading global, science-led biopharmaceutical company,

recently signed a multi-year agreement with ArisGlobal for LifeSphere Risk

Management (formerly known as agBalance) to replace its current signal

management platform. The AstraZeneca project, dubbed 'Next Generation Signal

Management' or NGSM, will handle their end-to-end signal surveillance

capabilities within a single interface.

    "NGSM will bring enhanced safety signal surveillance, detection and

evaluation capabilities for us at AstraZeneca and for our third-party service

providers, ensuring that we meet both internal and external expectations for

the safety and well-being of patients using our products," remarked Shamik

Parikh, AstraZeneca's Vice President and Head of Patient Safety Center of

Excellence.

    "This newest ArisGlobal offering gives today's life sciences company the

leading technology necessary, such as cognitive computing capabilities and

multi-tenant cloud deployment, to realize significant efficiencies and

effectiveness across their processes," said Sankesh Abbhi

[http://bit.ly/2pElipx ], ArisGlobal Managing Director, Global Delivery,

Product Strategy and Business Excellence. "Customers can now more easily have

a full view of the landscape of a given product to better evaluate and make

informed benefit-risk based decisions that ultimately help ensure patient

safety."

    Risk Management, a key solution within LifeSphere Safety(TM)

[http://www.arisglobal.com/wp-content/uploads/2016/02/Total-Safety7.1_Data-Sheet

s.pdf ], the multi-tenant cloud Pharmacovigilance and Safety platform suite

first announced on May 2, 2017, delivers significant improvements including:

    - Smarter signal detection algorithms to reduce noise-to-signal ratio

    - End-to-end workflow to streamline signal detection, signal management and

risk management planning activities and to capture the full range of decisions

from identification to actions

    - A user-friendly graphical interface supported by advanced analytics,

visualization and computational engine

    - Comprehensive reporting capabilities to support regulatory and business

requirements including Compliance, Inspections, PBRER and KPI

    - Ability to capture and analyze social media sentiment through natural

language processes for comprehensive analysis

    LifeSphere Safety - Risk Management(TM) Solution Overview

[http://www.arisglobal.com/wp-content/uploads/2017/02/agBalance-datasheet.pdf ]

    LifeSphere Safety - Risk Management(TM) is aligned with ArisGlobal's

overall LifeSphere(TM) vision that is based on providing multi-tenancy cloud

deployment, an open and integrated architecture, solutions based on industry

standard practices, and the delivery of advanced automation capabilities.

    "More than ever, today's life sciences company needs to proactively predict

potential adverse events before and after a product goes to market," Sharad

Prakash, ArisGlobal's Vice President, Safety Analytics and Risk Management.

"LifeSphere Safety - Risk Management (TM) has been designed to give our

customers a structured framework and the most comprehensive capabilities to

help screen signals from disparate sources and effectively

process emerging risks without burdening safety teams."

    About ArisGlobal

    ArisGlobal's cloud-based software solutions facilitate global drug

development and regulatory compliance within the life sciences and healthcare

industries. Its cloud platform supports the entire product life cycle including

clinical development, regulatory affairs, safety and pharmacovigilance and

medical communications. Hundreds of drug and

device manufacturers, CROs and regulatory agencies leverage ArisGlobal's

advanced technology solutions spanning regulatory information management, risk

evaluation and mitigation strategies, medical information and clinical trial

management system to make better and more informed decisions, facilitate

compliance, reduce risk, and improve operational efficiency. Headquartered in

the United States, ArisGlobal has regional offices in Europe, India and Japan.

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SOURCE: ArisGlobal