28研究のメタ解析でGERDのStretta療法は治療結果の一貫した大幅改善を示す

Mederi Therapeutics Inc.

28研究のメタ解析でGERDのStretta療法は治療結果の一貫した大幅改善を示す

AsiaNet 67565 (0260)

【ニューウォーク(米コネティカット州)2017年2月27日PR Newswire=共同通信JBN】Mederi Therapeuticsは27日、逆流性食道炎(GERD)を治療するためにStretta療法(http://www.stretta-therapy.com/ )を受けた合計2468人の患者を対象にした28件の研究のメタ解析の結果を発表した。「逆流性食道炎治療における内視鏡高周波の対比プロスペクティブ・コホルト効果研究」というタイトルのこの研究(http://link.springer.com/article/10.1007/s00464-017-5431-2 )は「Surgical Endoscopy」で公表された。執筆者は食道・嚥下センター長で、Metro Health Medical Centerのメトロ・ヘルス医療センターの胃腸病、肝臓病科主任、Case Western University教授のロニー・ファス博士、統計専門家でバイオメディカル戦略のプリンシパルであるフレデリック・カーン博士が含まれている。

Infographic - http://mma.prnewswire.com/media/472142/Mederi_Therapeutics__Stretta_META2017_Infographic.jpg  

リード執筆者のロニー・ファス博士は「この包括的な解析はわれわれの臨床経験をカーン博士の統計の経験と結合して現在入手可能なデータの最も徹底的で客観的な検討を作り出した。その結果はStrettaが臨床的に効果がある、安全なGERDの治療法であることを示している」と指摘している。

30年以上の健康管理経験を持つカーン博士はこの研究の標準が高いことを指摘し、「コクラン共同計画推奨の方法論に従った研究の徹底的解析はそのバイアスの危険が低く質が高いことを示した。またわれわれはこのメタ解析の強さには最大10年のフォローアップ(平均は25カ月)、多数の研究対象者(2468人)、28の研究が含まれていることなどがあり、そのためにこのメタ解析はシステマティックなレビューとメタ解析の上位1%に入っている」と述べている。

結果:

*健康関連の生活の質の大幅な改善

*胸やけ症状の大幅な減少

*患者の大多数がプロトンポンプ阻害剤(PPI)をやめた

*食道の酸暴露の大幅な減少

*1%以下の低い悪性事象率

ファス博士は「この研究結果はStrettaがGERDの症状を大幅に減少させ、同時に酸暴露の減少、びらん性食道炎の治癒などの生理学的パラメーターにも影響を及ぼしていることを示している」と説明している。

逆流性食道炎(GERD)は胃の内容物が食道に逆流して、胸やけ、おう吐などの症状を起こす。逆流は胃と食道の間の障壁筋肉が弱いために起こる。最も一般的なGERD治療法は通常はPPIによる薬物療法だが、患者の約30%はこうした処方から適切な救済を得られず、その他の患者は長期の関連リスクを懸念している。

Strettaは下部食道括約筋(LES)に対して低レベルの高周波(RF)エネルギーを使う。この治療法で括約筋を厚くし、組織の指令対応とLESの瞬間的弛緩を減らし、胃と食道間の障壁を改善し、GERD症状を改善する。Strettaは非手術的な内視鏡治療法で、逆流止め手術に代わる、大幅により安全で低侵襲の治療法であり、生涯にわたる薬物療法から自由になれる。

最近公刊された健康経済データ(https://www.managedcaremag.com/archives/2016/5/budget-impact-analysis-estimate-cost-dynamics-treating-refractory-gastroesophageal-0 )はStrettaによるGERDの治療は長期薬物療法や手術に比べ支払者に大幅なコスト節約をもたらすことを示している。ファス博士は「われわれの新たなメタ解析と経済データの組み合わせはGERD患者の治療法としてのStrettaの利用をさらにサポートしている」と付け加えている。

Mederiのボブ・クナール最高経営責任者(CEO)はこの研究の衝撃を説明して「この深いデータ解析はStrettaがGERDの治療に安全で効果があることを確認している。この新たな研究は経済データとともにStrettaを患者や支払者のために勝利させ、コストを削減しながら介護の質を改善する」と語っている。

▽MEDERI(R)とSTRETTA(R)

Mederiは消化器病治療用の非切除のRFエネルギーを使った革新的な医療機器を製造している。Strettaは最大10年の長期フォローアップ期間を伴う40以上の研究でGERD用に安全で効果があることが証明されている。Strettaは世界的に入手可能である。

Mederiはこの研究の統計的解析にサポートを提供した。

詳しい情報はhttp://www.stretta-therapy.com または電話+1-855-855-3639へ。

▽問い合わせ先

Kara Stephens

+1.407.765.1185

kara@pascalecommunications.com

ソース:Mederi Therapeutics Inc.

Landmark Study: Meta-Analysis of 28 Studies Shows Stretta Therapy for GERD Consistently and Significantly Improves Outcomes

NORWALK, Conn., Feb. 27, 2017 /PRNewswire-AsiaNet/ --

Mederi Therapeutics today announced the publication of a meta-analysis of 28

studies, representing 2468 patients who received Stretta Therapy

(http://www.stretta-therapy.com/ ) to treat gastroesophageal reflux disease

(GERD). The study entitled, "Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled

and Prospective Cohort Efficacy Studies of Endoscopic Radiofrequency for

Treatment of Gastroesophageal Reflux Disease",

(http://link.springer.com/article/10.1007/s00464-017-5431-2 ) was published in

Surgical Endoscopy. Authors included Ronnie Fass, MD, head of the Esophageal

and Swallowing Center, Director of Gastroenterology and Hepatology at Metro

Health Medical Center and Professor at Case Western University, and statistical

expert Frederick Cahn, PhD, principal of Biomedical Strategies.

Infographic -

http://mma.prnewswire.com/media/472142/Mederi_Therapeutics__Stretta_META2017_Infographic.jpg

Lead author Dr. Ronnie Fass noted, "This comprehensive analysis combined our

clinical expertise with Dr. Cahn's statistical experience to produce the most

thorough and objective review of currently available data. The results

demonstrate that Stretta is a clinically effective and safe therapy for GERD."

Dr. Cahn, who has more than 30 years of healthcare experience, noted the high

standards of this study. "A thorough analysis of the studies, following

Cochrane recommended methodology, demonstrated they are of a high quality with

low risk of bias. We also noted a consistency of positive outcomes across the

wide range of studies. Strengths of this meta-analysis include: up to 10-years

of follow-up (average 25 months), a large number of subjects (2468), and the

inclusion of 28 studies, which places this meta-analysis in the top 1% of

systematic reviews and meta-analyses."

RESULTS:

    -- Significant improvement in health related quality of life

    -- Significant reduction in heartburn symptoms

    -- The majority of patients off proton pump inhibitors (PPIs)

    -- Significant healing of erosive esophagitis

    -- Significant reduction in esophageal acid exposure

    -- Low adverse event rate of <1%

Dr. Fass explained, "The results of this study show that Stretta significantly

reduces GERD symptoms while also impacting the physiological parameters, such

as reducing acid exposure, and healing erosive esophagitis."  

Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) is a condition where stomach contents

reflux up into the esophagus causing symptoms like heartburn and regurgitation.

This reflux occurs due to a weakness in the barrier muscle between the stomach

and esophagus. The most common GERD treatment is medications, usually PPIs,

however, about 30 percent of patients do not get adequate relief from these

medications, and others are concerned about associated long-term risks.

Stretta applies low levels of radiofrequency (RF) energy to the lower

esophageal sphincter (LES) muscle. The treatment thickens the sphincter muscle,

reducing tissue compliance and transient relaxations of the LES, improving the

barrier between the stomach and esophagus, and improving GERD symptoms. Stretta

is a non-surgical, endoscopic treatment that offers a significantly safer and

less invasive alternative to anti-reflux surgery and freedom from life-long

medication.

Recently published health economic data (

https://www.managedcaremag.com/archives/2016/5/budget-impact-analysis-estimate-cost-dynamics-treating-refractory-gastroesophageal-0

) demonstrate that treating GERD with Stretta results in significant cost

savings to payers, compared to long-term medications or surgery. "The

combination of our new meta-analysis and the economic data further support the

use of Stretta as a treatment for GERD patients," Fass added.

Bob Knarr, CEO of Mederi explained the impact of this study. "This in-depth

data analysis confirms that Stretta is safe and effective in treating GERD.

This new study together with the economic data make Stretta a win for patients

and payers alike, improving quality of care while reducing costs."

ABOUT MEDERI(R) AND STRETTA(R)

Mederi manufactures innovative medical devices that use non-ablative RF energy

to treat digestive diseases. Stretta has been proven safe and effective for

GERD in more than 40 studies with long-term follow up of 10-years. Stretta is

available worldwide.

Mederi provided support for the statistical analysis for this study.

For more information: http://www.stretta-therapy.com, or call +1-855-855-3639.

Contact: Kara Stephens

+1.407.765.1185

kara@pascalecommunications.com

SOURCE:  Mederi Therapeutics Inc.

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