ArisGlobalがLifeSphere(TM) RIMSを発表

AsiaNet 67302

シカゴ、2017年2月7日／PRニュースワイヤー／ --

統合された業界標準プラクティスと高いIDMP準拠が特徴の次世代のクラウドベース薬事情報管理システム

ライフサイエンス向けクラウドベースの統合ソフトウェアのリーディングプロバイダーであるArisGlobalは、LifeSphere（TM） RIMS （http://bit.ly/2jxKOIX ）を発表しました。これは、マルチテナント型クラウドベース薬事情報管理システム（RIMS）で、IDMP標準に完全に準拠したデータ構造を用いてあらゆる薬事規制関連ビジネスプロセスを処理するためのプロセス・ワークフロー駆動型アプローチによるRIMS近代化・革新時代の到来を告げるものです。構成可能なロールベースのワークフロー、セキュリティ、その他設定オプションにより、直観的なユーザーインターフェイスを世界規模・地域規模・関連会社規模での参加に簡単に合わせることが可能で、企業規模での展開を確実にします。この業界標準の実践的なソリューションを通して、顧客は、ビジネスインパクトを最少限に抑え、高額な経費を削減しながら迅速に、かつ、より頻繁に機能向上を享受でき、数週間で世界規模の展開を達成できます。

     (ロゴ:

http://mma.prnewswire.com/media/448785/ArisGlobal_Logo.jpg )

・LifeSphere(TM) RIMSソリューション概要

薬事規制担当シニア・バイス・プレジデントであるWim Cypers氏は次のように述べています。「LifeSphere(TM) RIMSは、当社の20年にわたる薬事規制経験と、現実問題を解決するための揺るぎないユーザーコミュニティによる積極的な参加およびフィードバックに基づいた確かな業界標準プラクティスを備えています。これは全ての薬事規制関連プロセスとその変更に対応する比類なく充実したフレキシブルなソリューションです。」

LifeSphere(TM) RIMSの機能:

・コア薬事規制（RA）トラッキングモジュール：製品登録、申請プロセス、規制当局とのインタラクションが、全てのRAビジネスプロセスのトラッキングおよび進行中の申請、承認、コミットメント、オープンな規制当局とのやり取り、確実なコンプライアンスに向けた次の更新をリアルタイムで可視化します。臨床試験申請トラッキング、世界規模での変更管理、関係書類計画立案・準備用の追加モジュールが予定されています。

・ISO IDMP・EU拡張範囲を備えたコンプライアンスモジュールが、申請関連のコンプライアンスだけでなく主要製品ディクショナリーのビジネス利益に向けたエンド・ツー・エンドのソリューションを提供します。

・包括的なビジネスプロセスワークフローの自動化により、意思決定の向上にむけた需要予測、申請計画、パフォーマンストラッキングを可能にします。

・書類管理システムと構成可能なデータ交換メカニズムを備えた独創的なインターフェイスは、機能上の枠を超えたプロセス効率、コラボレーション、制御、および真実を語る単一資料の可視化の向上をもたらします。

・マルチテナント型SaaSベースのクラウドプラットフォームにより、絶えず変化する規制、変更に対する敏捷性と対応の改善、技術リスクの最小化に向けた機能の向上を展開するサイクルを短縮します。

ArisGlobalについて

ArisGlobalは、革新的なクラウド対応のソフトウエア・ソリューションのリーディングプロバイダーであり、ライフサイエンスおよびヘルスケア業界内の世界的医薬品開発と規制コンプライアンスを促進します。同社の包括的ポートフォリオは、臨床開発、薬事関連、ファーマコビジランスと安全性管理、医薬品情報管理を含む製品のライフサイクル全体にわたってサポートしています。ArisGlobalの最先端テクノロジー・ソリューションは、現在数百社以上の医薬品・医療機器メーカー、CRO（医薬品・医療機器開発業務受託機関）、規制当局に、規制のコンプライアンスを維持し、リスクを軽減し、業務の効率化向上のために採用されています。ArisGlobalは、米国に本社があり、欧州、インド、日本にも拠点があります。

ArisGlobalに関する更なる情報は、 arisglobal.com

（http://www.arisglobal.com/ ）、LinkedIn

（https://www.linkedin.com/company/aris-global ） またはTwitter

（https://twitter.com/Aris_Global ）をご覧ください。

問合せ先: Chad Kurz | +1-609-360-4067 | ckurz@arisglobal.com

ソース：ArisGlobal

（日本語リリース：クライアント提供）

ArisGlobal Introduces LifeSphere(TM) RIMS

PR67302

CHICAGO, Feb. 7, 2017 /PRNewswire=KYODO JBN/--

   Next-Generation, Cloud-Based Regulatory Information Management System

Features Integrated Industry Standard Practices and Advanced IDMP Compliance

   ArisGlobal, a leading provider of integrated, cloud-based software solutions

for life sciences, announces LifeSphere(TM)RIMS [http://bit.ly/2jxKOIX], a

multi-tenant cloud-based Regulatory Information Management System (RIMS) that

heralds the era of RIMS modernization and innovation with a process and

workflow-driven approach for handling all regulatory affairs business

processes, using a fully IDMP-compliant data structure. Configurable,

role-based workflows, security and other configuration options enable the

intuitive user interface to be easily tailored for global, regional and

affiliate participation, ensuring a successful enterprise-wide rollout. The

Industry Standard Practices-based solution will enable clients to enjoy more

frequent upgrades that are implemented faster, with minimal business impact,

and reduced costly outlays, achieving global roll-outs in mere weeks.

     (Logo: http://mma.prnewswire.com/media/448785/ArisGlobal_Logo.jpg )

   LifeSphere(TM) RIMS Solution Overview [http://bit.ly/2khVn6k]

   "LifeSphere(TM)RIMS comes with built-in Industry Standard Practices based on

our 20 years of regulatory experience and the active participation and feedback

from a well-established users community to solve real-life problems," said Wim

Cypers, Senior Vice President, Regulatory. "It's a uniquely rich and flexible

solution that handles all regulatory affairs processes and their variations."

    LifeSphere(TM)RIMS capabilities:

    - The core Regulatory Affairs (RA) tracking modules: Product Registrations,

Submission Processes and Agency Interactions provide a single solution for

tracking all RA business processes and providing real-time visibility of

ongoing submissions, authorizations, commitments, open agency correspondence

and upcoming renewals for ensured compliance. Additional modules for Clinical

Trial

    - Application Tracking, Global Change Management and Dossier Planning and

preparation are planned.

    - Compliance module with ISO IDMP and EU extensions coverage provides

end-to-end solution for not just submissions compliance but also business

benefits of a central product dictionary.

    - Comprehensive business process workflow automation enables demand

forecasting, submission planning and performance tracking for improved decision

making.

Out-of-the-box interfaces with document management systems and configurable

data exchange mechanisms result in improved cross-functional process

efficiencies, collaboration, control and visibility of the single source of

truth.

    - SaaS-based, multi-tenant cloud platform shortens deployment cycle for

functional upgrades for constantly evolving regulations, improving agility and

responsiveness to changes and minimizing technology risks. On-premise

deployment is available, if required.

    About ArisGlobal

    ArisGlobal's cloud-based solutions facilitate global drug development and

regulatory compliance within the life sciences and healthcare industries. Its

cloud platform supports the entire product life cycle including clinical

development, regulatory affairs, safety and pharmacovigilance and medical

communications. Hundreds of drug and device manufacturers, CROs and regulatory

agencies leverage ArisGlobal's advanced technology solutions spanning

regulatory information management, risk evaluation and mitigation strategies,

medical information and clinical trial management software to make better and

more informed decisions, facilitate compliance, reduce risk, and improve

operational efficiency. Headquartered in the United States, ArisGlobal has

regional offices in Europe, India and Japan. Visit: arisglobal.com, or follow

ArisGlobal [http://www.arisglobal.com/] on LinkedIn

[https://www.linkedin.com/company/aris-global] and Twitter

[https://twitter.com/Aris_Global].

    CONTACT: Chad Kurz

             +1-609-360-4067

             ckurz@arisglobal.com

     SOURCE: ArisGlobal