AsiaNet 66877

エマウスライフサイエンス社の憩室症を対象としたL-グルタミン治療法の特許が日本で承認

- 関連特許は中国およびオーストラリアで承認－

- 特許は米国およびその他の国々で出願中－

カリフォルニア州トーランス市 －2016年12月14日 /PRNewswire-AsiaNet/ -- エマウス社は本日、憩室症治療を対象とした特許出願番号2014-547181が日本国特許庁から承認されたと発表しました。この出願承認は、オーストラリア（特許番号 2012355956、2016年11月3日）および中国（特許番号 104114165、2016年10月19日）での対応する特許の承認に続くものです。さらに関連特許を米国、欧州、韓国、ブラジル、ロシア、インド、メキシコ、インドネシアを含む世界中の地域で現在出願中です。

承認された日本出願特許によれば、L-グルタミンを治療に用いることで、憩室症の主徴候である消化管内の憩室数が有意に低下しました。現時点では、消化管内の憩室数を低下させることができるとしている上市済み治療法は他にありません。

本特許により権利保護される発明では、憩室症の治療法および/またはその組成物が対象とされています。より具体的には、憩室症の治療におけるL-グルタミンを含む組成物、および/またはその組成物の使用法となります。憩室症とは大腸壁に沿って袋状組織（すなわち、憩室）が形成する症状です。時間の経過とともに人によってはこの袋状組織に感染症を生じます（憩室炎）。疫学的研究から、この憩室症の罹患率が世界中で増加しつつあることが示されています。米国、欧州、オーストラリアでは、60歳以上人口の少なくとも50%が憩室症に罹患していると推定されています。日本における最近の研究では、調査対象集団（平均67.6歳）の20.3%で憩室症が認められました。

エマウス社の会長兼CEO、新原豊医学博士（公衆衛生学修士）によれば、同社は医薬品グレードのL-グルタミン（PGLG）を成人および小児患者における鎌状赤血球症の治療法として米国食品医薬品局（FDA）に販売承認を申請中であるのに加え、憩室症の治療法としても開発中です。「当社は、PGLGがより広い範囲のアンメットメディカルニーズを解決できる可能性を有すると確信しており、治療可能な適応症を拡大すべく開発を進めています」と新原博士は述べています。さらに、「今回のような承認済み特許により、当社の知的財産を守ることができ、当社が研究と製品開発を進めることが可能になります」と付け加えました。

同社は、鎌状赤血球症治療を対象としたPGLGの使用に関する新薬承認申請の判断について、FDAが処方せん薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づく新薬承認申請の審査期日を2017年7月7日に設定したことを最近発表しています。

エマウスライフサイエンス社について

エマウスライフサイエンス社は希少疾患の革新的な治療薬、治療法の発見、開発、商業化に携わっています。鎌状赤血球症についての同社の研究はハーバーUCLAメディカルセンターのロサンゼルス生物医学研究所にて、同社の会長兼最高経営責任者（CEO）である新原豊医学博士（公衆衛生学修士）が開始しました。詳しい情報はwww.emmauslifesciences.comをご覧ください。

将来の見通しに関する記述

本プレスリリースの医薬品の研究、開発、潜在的商業化に関する記述部分については、1995年米国民事証券訴訟改革法に規定の「将来の見通しに関する記述」に該当する記述が含まれています。これらの記述はあくまで現時点での予想によるものであり、物事を遅らせたり、転換したり、変更したりすることによって実際の結果が著しく異なってしまう要因となる不確定要素や固有のリスクを含んでいます。その他のリスクや不確定要素については、エマウスライフサイエンス社が米国証券取引委員会に提出した報告書に記載されており、同報告書には年次報告書（Form 10-K）および四半期決算書（Form 10-Q）が含まれています。エマウス社が今回提供している情報は、プレスリリース発表時点での情報であり、エマウス社は新たな情報、将来の事象、またその他の結果として、「将来の見通しに関する記述」を更新する義務を負いません。

詳細情報の問い合わせ先：

報道関係者：

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203-682-8251

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投資家：

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Senior Vice President

ICR Healthcare

415-430-2079

charles.butler@icrinc.com

（日本語リリース：クライアント提供）

Emmaus Life Sciences, Inc. Receives Japanese Patent for use of L-glutamine in Treatment of Diverticulosis

PR66877

TORRANCE, Calif., Dec. 14, 2016 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

- Related patents allowed in China and Australia -

- Patents pending in the U.S. and other countries -

Emmaus announced today the allowance of patent application number 2014-547181,

directed to the treatment of diverticulosis, by the Japanese Patent Office.  

The allowance of this application follows the issuance of corresponding patents

in both Australia (Pat. No. 2012355956, November 3, 2016) and China (Pat. No.

104114165, October 19, 2016). Related patent applications are currently pending

in various jurisdictions around the world, including the United States, Europe,

South Korea, Brazil, Russia, India, Mexico and Indonesia.

The allowed Japanese application reports a significant reduction in the number

of intestinal diverticula, the primary indicator of diverticulosis, through

therapeutic application of L-glutamine.  There are no commercial therapies that

claim an ability to reduce intestinal diverticula at the present time.

The covered invention is directed to methods and/or compositions for the

treatment of diverticulosis. It is more specifically directed to compositions

including L-glutamine and/or uses of such compositions in the treatment of

diverticulosis. Diverticulosis refers to a condition where pouches (i.e.,

diverticula) form along the colon wall. Over time, some people get an infection

in the pouches (diverticulitis). Epidemiological studies indicate that the

prevalence of this disease is increasing worldwide. It is estimated that at

least 50% of the population over the age of 60 in the United States, Europe and

Australia have diverticulosis. In Japan, a recent study found diverticulosis in

20.3% of the investigated population (mean age 67.6 years).

According to Yutaka Niihara, MD, MPH, Chairman and CEO of Emmaus, the Company

is in the process of developing PGLG for the treatment of diverticulosis, in

addition to seeking US Food & Drug Administration approval to market the

product for the treatment of sickle cell disease in adults and pediatric

patients. "We believe that PGLG has the potential to address a range of unmet

medical needs and we are working to expand the number of therapeutic

indications," Niihara says. "These patents will allow us to protect our

intellectual property as we continue research and product development."

The company recently announced the FDA has set a PDUFA date of July 7, 2017 for

a decision on the company's new drug application for the use of PGLG to treat

sickle cell disease.

About Emmaus Life Sciences

Emmaus Life Sciences is engaged in the discovery, development and

commercialization of innovative treatments and therapies for rare diseases. The

company's research on sickle cell disease was initiated by Yutaka Niihara, MD,

MPH, Chairman and CEO of Emmaus, at the Los Angeles Biomedical Research

Institute at Harbor-UCLA Medical Center. For more information, please visit

www.emmauslifesciences.com.

Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements as that term is defined

in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, regarding the

research, development and potential commercialization of pharmaceutical

products. Such forward-looking statements are based on current expectations and

involve inherent risks and uncertainties, including factors that could delay,

divert or change any of them, and could cause actual outcomes and results to

differ materially from current expectations. Additional risks and uncertainties

are described in reports filed by Emmaus Life Sciences, Inc. with the U.S.

Securities and Exchange Commission, including its Annual Report on Form 10-K

and Quarterly Reports on Form 10-Q. Emmaus is providing this information as of

the date of this press release and does not undertake any obligation to update

any forward-looking statements as a result of new information, future events or

otherwise.

For more information, contact:

Media:

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SOURCE: Emmaus Life Sciences