Mederiの逆流性食道炎（GERD）向けStretta療法が中国で認可

AsiaNet 66835（1603）

【ノーウォーク（米コネティカット州）2016年12月8日PR Newswire＝共同通信JBN】

*臨床的に実証されコスト効率的な、逆流性食道炎に対するソリューションが最近、中国で発売開始

Mederi Therapeutics（https://www.mederi-inc.com/ ）はこのほど、慢性的な逆流性食道炎（GERD）に対する非外科的療法であるStretta療法が中国国家食品薬品監督管理総局（CFDA）の認可を受け、中国で発売を開始したと発表した。

Photo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20161207/446903

Mederiのボブ・クナー最高経営責任者（CEO）は「Mederiの製品がいま中国で入手可能となったことを喜んでいる。われわれの技術、中でもGERDに対するStretta（https://www.stretta-therapy.com/ ）は世界的規模での劇的な成長を経験しつつある。この成長を推し進めることは、他のGERD治療と比較したStrettaの多用途性と低コストと共に、臨床的安全性と有効性の重要な利点だ。Strettaは、経口的に提供されて下部食道括約筋（LES）の機能を改善することによりGERDの症状を軽減する非外科的技術である。慢性的GERDに対する薬物療法や手術への理想的な代替だ。優秀なディストリビューション・パートナーであるBeijing Kanglian Medicalを有するという特権に恵まれ、中国で発売開始することに興奮している」と述べた。（http://www.kanglian.com.cn/ ）

Stretta療法は最近、Wuhan Union Hospital（武漢連合病院）の内視鏡検査部長であるジュン・リュー教授が中国消化器内視鏡検査会議（Chinese Congress of Digestive Endoscopy）で実施し、生中継された。また、Strettaは北京の中国人民解放軍総医院（301病院）でも行われた。同病院消化器科のエンチアン・リンフ博士は、GERD患者にStrettaを提供することを非常に喜んでいる。同博士は 「これは、薬物療法にもかかわらずGERDを患い、手術を避けたいと考えている患者にとって、実証済みのソリューションだ。私たちの病院でこの種の患者を沢山見ているため、Strettaを提供することは患者ベースにとって重要だ」と述べた。

Kanglian Medicalの病院長であるウーマン・ジャン氏も同意し、「Strettaは、薬物療法では症状が十分に改善しない、食道外症状を呈する、ないし肥満病手術後あるいは逆流防止手術後にGERDの症状のある患者を含め、多くの種類の慢性的GERD患者を助ける位置にある。中国全土の外科医や胃腸科医は彼らの患者にStretta療法を使いたがっているのだ」と語った。

中国で肥満とGERDの有病率が増えている（https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21517967 ）ことが様々な研究により示されている。医学誌Lancetは2014年、中国の肥満率は米国に次ぎ世界で2番目に高いと報じた（http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(14)61421-5/abstract ）。心臓病や糖尿病などの他のより深刻な共存症に加え、GERDは肥満人口の60－70%（一般国民では10-20%）に存在している。（https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2886454/ ）

Mederi製品は、中国のほか、インド、ブラジル、エジプト、韓国、フィリピン、スリランカ、コスタリカ、パナマなどでも最近、当局から認可されている。

▽Mederi（R）とStretta(R)について

Mederiは非切除の高周波（RF）エネルギーを使って消化器疾患を治療する革新的な機器を製造している。Stretta療法は40超の研究でGERDの治療に安全で効果があることが証明されている。Strettaの研究は最大10年続く症状の緩和を示している。世界で2万5000以上のStretta処置が行われている。

詳しい情報はwww.stretta-therapy.comを参照、または、米国内の場合には855-855-3639に電話を

▽問い合わせ先

Kara Stephens

+1.407.765.1185

kara@pascalecommunications.com

ソース：Mederi Therapeutics Inc.

Mederi's Stretta Therapy for GERD approved in China

PR66835

NORWALK, Connecticut, Dec. 8, 2016 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

           Clinically proven and cost effective solution for

      gastroesophageal reflux disease recently launched in China.

Mederi Therapeutics Inc. ( https://www.mederi-inc.com/ ) has announced

regulatory approval by CFDA and product launch in China for Stretta Therapy, a

non-surgical treatment for chronic gastroesophageal reflux disease (GERD).

Photo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20161207/446903

"We are very pleased that Mederi products are now available in China. Our

technology, especially Stretta ( https://www.stretta-therapy.com/ ) for GERD,

is experiencing dramatic growth worldwide. Driving this growth, are the key

benefits of clinical safety and effectiveness, as well as the versatility and

lower cost of Stretta compared to other GERD treatments. Stretta is a

non-surgical technology, that is delivered transorally and reduces symptoms of

GERD by improving lower esophageal sphincter (LES) function. It is an ideal

alternative to medications and surgery for chronic GERD," stated Mederi CEO Bob

Knarr. "It is very exciting to launch in China, where we are privileged to have

an excellent distribution partner, Beijing Kanglian Medical." (

http://www.kanglian.com.cn/ )

Stretta procedures were recently performed and broadcast live during the

Chinese Congress of Digestive Endoscopy, by Professor Jun Liu, Director of

Endoscopy at Wuhan Union Hospital, and Stretta was also performed at Beijing

General Army Hospital (301 hospital). Dr. Enqiang Linghu, Chief of

Gastroenterology at Beijing General Army Hospital is very pleased to offer

Stretta to his patients dealing with GERD. "This is a proven solution for

patients who still have GERD symptoms despite taking medications and want to

avoid surgery. Stretta will be an important offering for our patient base as we

see a lot these patients in our hospital," he noted.

Wuman Zhang, principal of Kanglian Medical, agrees. "Stretta is positioned to

help many kinds of chronic GERD patients, including those who have incomplete

relief from medications, have extra-esophageal symptoms of GERD or have GERD

after bariatric or anti-reflux surgery. Surgeons and gastroenterologists

throughout China are eager to offer Stretta to their patients."

Studies show that the prevalence of GERD (

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21517967 ) as well as obesity, are on the

rise in China. In 2014, The Lancet reported that China has the second highest

obesity rate (

http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(14)61421-5/abstract

) in the world, behind the United States. In addition to other more serious

co-morbidities such as heart disease and diabetes, GERD is present in a much

higher percentage of the obese population, at an average rate of 60-70 percent,

versus 10-20 percent ( https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2886454/ )

of the average population.

In addition to China, other recent international regulatory approvals for

Mederi products include: India, Brazil, Egypt, South Korea, Philippines, Sri

Lanka, Costa Rica and Panama.

ABOUT MEDERI(R) AND STRETTA(R)

Mederi manufactures innovative medical devices that use non-ablative

radiofrequency (RF) energy to treat digestive diseases. Stretta Therapy for

GERD, has been proven safe and effective for the treatment of GERD in more than

40 studies. Long-term follow up shows 10 years of durable symptom relief. More

than 25,000 Stretta procedures have been performed worldwide.

For more information go to: www.stretta-therapy.com, or in the U.S. call

855-855-3639.

Contact: Kara Stephens

+1.407.765.1185

kara@pascalecommunications.com

SOURCE Mederi Therapeutics Inc.