Neurim Pharmaceuticalsが、Aspenにオーストラリア/ニュージーランドにおける小児科持続放出型メラトニン(「PedPRM」)の販売権を付与
AsiaNet 66549
Neurim Pharmaceuticalsが、Aspenにオーストラリア/ニュージーランドにおける小児科持続放出型メラトニン(「PedPRM」)の販売権を付与
テルアビブ(イスラエル)、2016年11月16日/PRニュースワイヤー/ --
Neurim Pharmaceuticals (http://www.neurim.com 、「Neurim」)とAspen Pharmacare Australia (「Aspen」)は、本日ライセンス契約を発表しましたが、それによりAspenはNeurimの新製品Rx PedPRMの独占販売権を得ます。
Neurimの年齢に応じた医薬品は、自閉症スペクトラム障害(ASD)および神経性疾患の子供における睡眠障害の治療を目指しています。このような子どもの大半が重度の睡眠障害を経験していますが、小児科集団における睡眠障害向けに承認された医薬品は現在ありません。
今回の契約は、高齢者を対象とした不眠症治療用Circadin(R)の販売に関する2009年の契約に続く、両社間の更なる協力につながります。Neurimの事業開発担当副社長Sharon Elkobi氏は次のように述べています。「Aspenは、貴重なパートナーであることが証明されています。Neurimは、Aspenがこの治療法を子供に届けることができると確信しています。当社は、製品の市場を拡大すべく一生懸命に取り組んでいます。」
Aspenアジア太平洋地域最高責任者Trevor Zimanは、「Aspenは、このパートナーシップを継続し、PedPRMを市場に届け、この患者集団の満たされていないニーズに取り組むことを嬉しく思っています。」
PedPRM について
PedPRMは、小児不眠症分野での満たされていない臨床的ニーズに対応するものであり、特にASDおよび神経性疾患の子供における主な懸念に取り組むべく開発されています。PedPRMは、嚥下障害のある集団向けに設計された年齢に応じた製剤です。
PedPRMは、EU-PIPおよびUS-FDA INDのもとで第III相試験を終了しており、肯定的なトップライン結果を示しています。PedPRMはプラセボとの比較で総睡眠時間(TST)において統計的に有意な改善を示しており、主要有効性エンドポイントを満たしました。睡眠開始および睡眠維持の改善を示すセカンダリーエンドポイントもまた満たされています。
Neurim Pharmaceuticalsについて
Neurim Pharmaceuticals Ltd. (http://www.neurim.com ) は、神経科学分野の創薬・開発会社です。同社初の承認薬Circadin(R)は世界の45カ国余りで市販されています。
Neurimは不眠症、アルツハイマー病、認知症、緑内障、疼痛の治療を目的とする強力かつ革新的な製品パイプラインを保有しています。
Aspen Australiaについて
Aspenグループに属するAspen Australiaは、ほとんどの病状を対象とした包括的な医薬品ポートフォリオを持つ、オーストラリア最大の製薬会社の1つです。また、アジア十数か国において拡大している事業にも責任を持っています。
Aspenグループは、専門およびジェネリック医薬品における世界有力企業であり、人生のあらゆるステージで経験する幅広い急性および慢性的な症状に対する治療を提供する豊富な製品群を備えています。
問合せ先
Sharon Elkobi
業務推進担当副社長
sharone@neurim.com
ソース: Neurim Pharmaceuticals LTD
(日本語リリース:クライアント提供)
Neurim Pharmaceuticals Grants Aspen Australia Marketing Rights for Paediatric Prolonged-Release Melatonin ("PedPRM") in Australia and New Zealand
PR66549
TEL AVIV, Israel, Nov.16, 2016 /PRNewswire=KYODO JBN/ --
Neurim Pharmaceuticals [http://www.neurim.com ] ("Neurim") and Aspen
Pharmacare Australia ("Aspen") announced today a license agreement in which
Aspen will obtain exclusive marketing rights for Neurim's new Rx PedPRM.
Neurim's age-appropriate drug is targeted to treat sleep disorders in
children with autism spectrum disorders (ASD) and neurogenetic diseases. While
most of these children suffer severely from sleep problems, there is currently
no approved drug for sleep disorders in the paediatric population.
This agreement constitutes further collaboration between the companies,
following a 2009 agreement to market Circadin(R), indicated to treat the
elderly for insomnia. "Aspen has proven to be a valuable partner. Neurim is
confident in Aspen's ability to bring this treatment to children." said Mr.
Sharon Elkobi, VP Business Development of Neurim Pharmaceuticals, "We are
working diligently to make our product available in additional markets".
"Aspen is pleased to continue this partnership and bring PedPRM to the
market to address the unmet needs of this patient population." said Mr. Trevor
Ziman, Chief Executive of Aspen Asia Pacific.
About PedPRM
PedPRM is a response to the unmet clinical need in the field of paediatric
insomnia, specifically developed to address main concerns in children with ASD
and neurogenetic diseases. PedPRM is an age-appropriate formulation designed
for populations with swallowing difficulties.
PedPRM completed a Phase III study, under EU-PIP and US-FDA IND, showing
positive top-line results. PedPRM met the primary efficacy endpoint
demonstrating statistically significant improvement in total sleep time (TST)
compared to placebo. Secondary efficacy endpoints demonstrating improvements in
sleep initiation and maintenance were met as well.
About Neurim Pharmaceuticals
Neurim Pharmaceuticals Ltd. (http://www.neurim.com ) is a neuroscience drug
discovery and development company. Its first approved drug Circadin(R) is
commercially available in more than 45 countries around the world.
Neurim has a strong and innovative product pipeline, intended for insomnia,
Alzheimer's disease, dementia, glaucoma and pain.
About Aspen Australia
Aspen Australia, part of the Aspen Group, is one of the largest
pharmaceutical companies in Australia with a comprehensive portfolio of
medicines, covering most disease states. It is also responsible for a growing
business in a dozen countries in Asia.
Aspen Group is a leading global player in specialty and generic
pharmaceuticals with an extensive basket of products that provide treatment for
a broad spectrum of acute and chronic conditions experienced through all stages
of life.
Contact
Sharon Elkobi
VP Business Development
sharone@neurim.com
SOURCE: Neurim Pharmaceuticals
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