メルクがY-mAbsに抗体化合物のためのProvantage（R）End-to-Endの開発・製造サービスを提供

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【ダルムシュタット（ドイツ）2016年8月1日PR Newswire＝共同通信JBN】

＊後期開発段階の医薬品のスケールアップとGMP製造を含む。

＊抗体は小児科患者の進行した難治性の脳腫瘍が標的。

サイエンスとテクノロジーの大手企業であるメルク（Merck）（http://www.merckgroup.com/en/index.html ）は、同社のProvantage（R）End-to-Endの開発・製造サービスをY-mAbs Therapeutics, Inc.に提供し、後期臨床開発にあるY-mAbsのモノクローナル抗体をサポートする。

Photo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20160727/393609

難治性の軟膜腫瘍神経芽細胞腫とびらん性内在性橋膠腫を標的とするこの抗体は、小児科患者に対する画期的な治療法になる可能性がある。Y-mAbsのリード細胞ラインのメルクへの引き渡し後、サービスには、現在は後期臨床開発にある抗体のスケールアップとGMP製造が含まれる。

メルクの執行理事会メンバーでライフサイエンス（http://www.merckgroup.com/en/products/life_science/life_science.html ）の最高経営責任者（CEO）であるウディット・バトラ氏は「小児の脳腫瘍は特に困難な治療領域で、極めて緊急性がある。開発・製造にテンプレートによる柔軟なアプローチを提供する当社のProvantage（R）サービスを通じ、われわれは、必要とする患者のために、この革新的な治療法の進展を加速させることを期待している」と語った。

Y-mAbsの創業者兼社長で、ビジネス開発・戦略の責任者であるトーマス・ガド氏は「メルクとの合意により、Y-mAbsは、これらの画期的な小児治療法を、進行性の生命を脅かすがんの子供に利用できるようにするというコミットメントに向けて大きな一歩を踏み出す。われわれは、計画中の臨床試験向けのcGMP医薬製品の提供を2017年前半までに受けることを期待しており、この有力な免疫療法製品を世界中の生命を脅かす病気の患者が利用できるようにすることにコミットしている」と述べた。

メルクのProvantage（R）End-to-Endのソリューションは、バイオ医薬品会社が分子の臨床への移行、商業化への前進を加速させることを可能にする包括的な製品・サービスのスイートである。このターンキー・パッケージには、プロセス開発、cGMP製造、設備設計、パイロットプラント生産の設備、プロセスと設備の訓練、技術移転、機器検定、商業化のためのセットアップが含まれている。

メルクの全てのニュースリリースはメルクのウェブサイトで発表されるのと同時に電子メールで配信される。オンライン登録、選択の変更、サービスの停止はwww.merckgroup.com/subscribe へ。

▽メルク（Merck）について

メルクはヘルスケア、ライフサイエンス、パフォーマンスマテリアルズの分野におけるサイエンスとテクノロジーの大手企業である。がんや多発性硬化症を治療するためのバイオ医薬品療法から、科学研究と生産に関する最先端システム、スマートフォンや液晶テレビ向けの液晶材料に至るまで、約5万人の従業員が人々の暮らしをより良くする技術の一層の進歩を目指している。2015年、メルクは66カ国で128億5000万ユーロの売上高を計上した。

メルクは1668年に創業された世界で最も歴史の長い医薬・化学品会社で、創業家が今でも上場企業が率いるグループの株式の過半数を所有している。メルクの名称およびブランドのグローバルな権利は、メルクが保有している。唯一の例外は米国とカナダで、両国ではEMDセローノ、ミリポアシグマ、EMDパフォーマンスマテリアルズとして事業を行っている。

ソース：Merck

▽問い合わせ先

Karen Tiano

+1 978 495 0093

Merck to Provide Provantage(R) End-to-End Development and Manufacturing Services to Y-mAbs for Lead Antibody Compound

PR65253

DARMSTADT, Germany, Aug. 1, 2016 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

-- Includes scale-up and GMP manufacturing of drugs in late-stage development

-- Antibody targets advanced, refractory brain tumors in pediatric patients

Merck (http://www.merckgroup.com/en/index.html ), a leading science and

technology company, will provide its Provantage(R) End-to-End development and

manufacturing services to Y-mAbs Therapeutics, Inc. in support of Y-mAbs'

monoclonal antibody in late stage clinical development.

Photo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20160727/393609

The antibody, targeting refractory leptomeningeal tumor neuroblastoma and

diffuse intrinsic pontine glioma, is a potential breakthrough treatment for

pediatric patients. Following transfer of Y-mAbs' lead cell line to Merck,

services will include scale-up and GMP manufacturing of an antibody currently

in late stage clinical development.  

"Pediatric brain cancer is an especially challenging therapeutic area that

comes with an extreme sense of urgency," said Udit Batra, Member of the Merck

Executive Board and CEO, Life Science

(http://www.merckgroup.com/en/products/life_science/life_science.html ).

"Through our Provantage(R) services, which offer a templated, nimble approach

to development and manufacturing, we expect to accelerate progress of this

innovative therapeutic for patients in need."

"Through our agreement with Merck, Y-mAbs takes a major step towards our

commitment of making these breakthrough pediatric treatments available to

children with advanced and life-threatening cancers," said Thomas Gad, Y-mAbs'

Founder, President and Head of Business Development and Strategy. "We expect to

take delivery of cGMP drug product for our planned clinical trials by first

half of 2017, and we are committed to making this leading immunotherapy product

available to patients with life-threatening diseases worldwide."

Merck's Provantage(R) End-to-End solution is a comprehensive suite of products

and services enabling biopharmaceutical companies to accelerate the progression

of molecules into the clinic and toward commercialization. The turnkey package

includes process development, cGMP manufacturing, facility design, equipment

for pilot plant production, process and equipment training, technology

transfer, equipment qualification and set-up for commercialization.

All Merck news releases are distributed by email at the same time they become

available on the Merck website. Please go to www.merckgroup.com/subscribe to

register online, change your selection or discontinue this service.

About Merck

Merck is a leading science and technology company in healthcare, life science

and performance materials. Around 50,000 employees work to further develop

technologies that improve and enhance life -- from biopharmaceutical therapies

to treat cancer or multiple sclerosis, cutting-edge systems for scientific

research and production, to liquid crystals for smartphones and LCD

televisions. In 2015, Merck generated sales of 12.85 billion euro in 66

countries.

Founded in 1668, Merck is the world's oldest pharmaceutical and chemical

company. The founding family remains the majority owner of the publicly listed

corporate group. The company holds the global rights to the Merck name and

brand. The only exceptions are the United States and Canada, where the company

operates as EMD Serono, MilliporeSigma and EMD Performance Materials.

SOURCE Merck

CONTACT: Karen Tiano, +1 978 495 0093