製薬大手ルンドベックがクラウドベースの安全規制プラットフォームでアリスグローバルと契約

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【プリンストン（米ニュージャージー州）2016年3月22日PR Newswire=共同通信JBN】世界的な製薬会社ルンドベック（Lundbeck）は、agOnDemand（TM）プラットフォームの規制および安全システムのアップグレードを完了するため、アリスグローバル（ArisGlobal）（R）を選択した。

この契約により、クラウドベースの安全性ソリューションのトッププロバイダーとしてアリスグローバルの立場が強化される。同社のagOnDemand（TM）プラットフォームは、7年前に初めて業界に紹介され、現在は世界の100以上のライフサイエンス顧客にサービスを提供している。

アリスグローバル（R）製の規制問題トラッキング用Register（TM）と医薬品安全対策、薬剤安全報告向けARISg（TM）は、数年にわたりルンドベックによって利用されてきた。ルンドベックがARISg（TM）の最新バージョンへアップグレードするかどうかの決定をするに当たって、熱心に入札、評価、選択手続きを経てきたが、最終的にアリスグローバル（R）が契約を勝ち取った。

その新しいTotal Safety（TM）製品スイートは、agCloud（TM）の完全ホストサービスの環境上に実装された。これは新たなモジュールのIRT（項目応答理論）とOST（オープンスペース・テクノロジー）を付加することで、データ入力とコンプライアンス・モニタリングを認知する能力を拡充したものである。

ホストのTotal Safety（TM）を成功裏に立ち上げた後、ルンドベックは安全な外注ホストによる規制・安全システム戦略を完了するため、クラウドへの移行とともにRegister（TM）のアップグレードを考えた。アリスグローバル（R）は2016年3月にこの契約を受注し、現在は世界的な規制情報管理システム（RIMS）、医薬品安全性、医薬品安全対策に向けた完全に有効かつ対応可能なクラウド・ソリューションをルンドベックに供給する責任を負っている。

ルンドベックのイエンス・ピーター・ボーリング副社長（医薬品安全対策・臨床品質保証担当）（MD）は「ルンドベックは、agOnDemand（TM）を通じてアリスグローバルのTotal Safety（TM）製品スイートが保守とアップグレードのコスト・リソースを最低限に抑え、当社の医薬製品と開発プロジェクトという最終成果物に注力するための適切なソリューションであると考えている」と語った。

アリスグローバル（R）のマネジングディレクター、ソニア・ベルチャミー氏は「われわれは市場をリードする製品とサービスをルンドベックに提供し続けることを喜んでおり、2016年とそれ以降も提携関係を共に発展させたいと願っている」と語った。

プレスリリースの全文はhttps://arisglobal.com/press-releases を参照。

▽アリスグローバル（ArisGlobal）（R）について

アリスグローバル（R）（http://www.arisglobal.com ）は、革新的なクラウド対応のソフトウエア・ソリューションの専門企業であり、ライフサイエンスおよびヘルスケア業界内の世界的医薬品開発と法規制順守を促進する。同社のすべてのポートフォリオは、臨床開発、規制問題、医薬品安全対策、医療情報を含む全製品ライフサイクルをサポートする。

アリスグローバル（R）の最先端テクノロジー・ソリューションは現在、200以上の医薬品・医療機器メーカー、CRO（医薬品・医療機器開発業務受託機関）、規制当局に力を与えており、より良くより多くの情報量に基づく決定を行い、法令順守を促進し、リスクを削減し、業務上の効率を向上させる。アリスグローバル（R）は米国に本社があり、欧州、インド、日本に地域オフィスがある。

▽ルンドベック（Lundbeck）について

ルンドベックは1915年に設立され、精神疾患、神経障害に悩む人々の生活の質を向上することにコミットしている。ルンドベックは世界中で医薬品の研究、開発、製造、マーケティング、販売に従事している。製品は抑うつ症、統合失調症、アルツハイマー病、パーキンソン病などの疾患を対象にしている。

ルンドベックは57カ国に約5500人を雇用しており、そのうちの2000人はデンマークを拠点とし、100カ国余りで製品を登録している。製造施設は中国、デンマーク、フランス、イタリアに、研究施設はデンマークと中国にある。

ソース：ArisGlobal

Lundbeck Awards Contract to ArisGlobal(R) for Safety and Regulatory Cloud Platform

PR63859

PRINCETON, New Jersey, Mar. 22 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

     Lundbeck, a global pharmaceutical company, has chosen ArisGlobal(R) to

complete the upgrade of its regulatory and safety systems on the agOnDemand(TM)

platform.

    The contract reinforces ArisGlobal(R)'s position as the top provider of

safety solutions on the cloud. First introduced to the industry seven years

ago, the agOnDemand (TM) platform now serves more than 100 global life-sciences

customers.

    ArisGlobal(R)'s Register(TM) (for regulatory tracking) and ARISg(TM) (for

pharmacovigilance and drug safety reporting) have been used by Lundbeck for

several years. When Lundbeck was making a decision on whether or not to upgrade

to the latest version of ARISg(TM), they followed a rigorous tendering,

evaluation and selection process which resulted in ArisGlobal(R) winning the

contract.

    The new Total Safety(TM) suite was implemented on the agCloud(TM) fully

hosted service environment. This extended capabilities to affiliate data entry

and compliance monitoring through the addition of new modules IRT and OST.

    Following the successful go live of hosted Total Safety(TM), Lundbeck then

considered the upgrade of Register(TM) together with a move to cloud to

complete a fully outsourced hosted regulatory and safety systems strategy.

ArisGlobal(R) was awarded this contract in March 2016 and is now responsible

for providing Lundbeck with a fully validated and compliant cloud solution for

global RIMS, Drug Safety, and Pharmacovigilance.

    Jens Peter Balling, MD, VP, Pharmacovigilance and Clinical Quality

Assurance for Lundbeck said: "Lundbeck believes that the ArisGlobal(R) Total

Safety(TM) suite via agOnDemand(TM) is the right solution in order to minimize

maintenance and upgrade costs/resources, and for us to focus on our key

deliverables - our pharmaceutical products and development projects".

    Sonia Veluchamy, Managing Director of ArisGlobal(R), stated: "We are

delighted to continue to provide Lundbeck with our market-leading products and

services and look forward to developing our partnership together in 2016 and

beyond."

    For a full version press release visit https://arisglobal.com/press-releases

    About ArisGlobal(R):

    ArisGlobal(R) (http://www.arisglobal.com) specializes in the delivery of

innovative, cloud compliant software solutions that facilitate global drug

development and regulatory compliance within the Life Sciences and Healthcare

industries.  Its comprehensive portfolio supports the entire product life cycle

including Clinical Development, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance and

Medical Communications.

    ArisGlobal(R)'s advanced technology solutions currently empower over 200

drug and device manufacturers, CROs and regulatory agencies to make better and

more informed decisions, facilitate compliance, reduce risk and improve

operational efficiency.  Headquartered in the United States, ArisGlobal(R) has

regional offices in Europe, India and Japan.

    About Lundbeck:

    Founded in 1915, Lundbeck is committed to improving the quality of life of

people suffering from psychiatric and neurological disorders. Lundbeck is

engaged in the research,  development, production, marketing and sale of

pharmaceuticals across the world. Products are targeted at diseases such as

depression, schizophrenia, Alzheimer's and Parkinson's.

    Lundbeck employs approximately 5,500 people in 57 countries worldwide,

2,000 of whom are based in Denmark with products registered in more than 100

countries. Production facilities are located in China, Denmark, France, and

Italy, and research centers in Denmark and China.

SOURCE: ArisGlobal