前治療が効かない大腸癌肝転移患者のための選択内部放射線療法（SIRT）への医療保険適用を承認　　オランダ・ヘルスケア研究所

Asianet 63801

【ボン (ドイツ) 、2016年3月16日PRニュースワイヤー】

Sirtex（ASX：SRX）は、オランダ・ヘルスケア研究所のZorginstituut Nederland (ZIN)が、前治療が効かない、または前化学療法不耐の大腸癌肝転移患者のための選択内部放射線療法（SIRT）への医療保険適用を承認しました。ZINは、これらの患者群を治療するためのSIR-Spheres(R)Y-90樹脂微小球の有効性・安全性の臨床的証拠に基づいて決定しました。

  （ロゴ：http://photos.prnewswire.com/prnh/20150119/724485 ）

Netherlands Comprehensive Cancer Organisation のIntegraalKankercentrumオランダ（IKNL）が、新たな償還プログラムの下でSIRTを受ける大腸癌肝転移を有する、最初の500人の患者の治療データを収集・分析するために、新たな患者レジストリを管理することが発表されました。

SIR-Spheres Y-90樹脂微小球は、肝腫瘍に直接高線量放射線をあてる、SIRTまたは放射線塞栓療法として知られる、インターベンショナル・ラジオロジー治療で使用される医療機器です。オランダの患者は、10ヶ所の専門センターで治療を受けることが可能になります。

大腸癌はオランダ毎年1万3900人が新たに大腸癌と診断され、最も頻繁に診断される癌です。また大腸癌による死亡は毎年約5200人を占め、オランダの癌死亡率の第二の最も一般的な原因となっています。[1]大腸癌が体内の他の部位に広がる（転移）場合、肝臓に移転することが最も多いです。これらの肝転移は、最終的に大多数の患者の死の原因となります。

ユトレヒト大学病院の核医学医師のマーニック・スラム (Marnix Lam) 教授は「今回の発表は、化学療法および生物学的治療が効かない大腸癌肝転移を有する、オランダの多くの患者にとって非常に良いニュースです」と語りました。

転移性大腸癌の生存者およびオランダ大腸がん財団の理事であるゲルダ・シェーパース (Gerda Schapers) 氏は「オランダ各地のすべての患者が現在、3年前以上前に私が受けた、革新的な治療により恩恵を受けることができ嬉しく思います」と述べました。

親会社のSirtex Medical Limiteが肝腫瘍の治療におけるSIR-Spheres Y-90樹脂微小球の新たな用途を開発・研究し続けている、Sirtex Medical Europeの最高経営責任者（CEO）であるナイジェル・ランゲ (Nigel Lange) 氏は「我々はSIR-Spheresが現在、オランダ全体の有数の専門センターで、より多くの患者に適用できることを嬉しく思います。今回の決定は、この患者群におけるSIR-Spheresの有効性・安全性を示す強力な証拠となります」と語りました。

▽選択的内部放射線療法（SIRT）とは？

選択的内部放射線療法（SIRT）は手術不能な治療法であり、インターベンション専門放射線科医は、患者の大腿動脈切開部に通すカテーテルを使用し、肝（肝臓）動脈の枝に直接、数百万の放射性微小球から成る治療を提供しています（SIR-Spheres微小球の場合、3000万以上の樹脂マイクロスフェアは、放射性イットリウム90がコーティングされている）。マイクロスフェアは動脈から小血管を通る血流によって運ばれ、肝臓の腫瘍に栄養を与え、それらは最終的に、大きさによって捕捉され、高用量のベータ放射線が腫瘍に直接送達されます。内部放射線は腫瘍に直接送達されると、患者は、外部ビーム放射線で可能な放射線量と比べて、何倍もの放射線量を受けることができます。

▽SIR-Spheres微小球について：

SIR-Spheres(R)樹脂微小球は、オーストラリア、米国（FDA PMA認定）、EU（CEマーク）、アルゼンチン（アルゼンチン医薬品食品医療技術管理局）、スイス、トルコの他、インド、シンガポールなどのアジア数か国で使用が認められています。加えて、SIR-Spheres(R)樹脂微小球は、香港、イスラエル、マレーシア、ニュージーランド、台湾、タイなどで供給されています。SIR-Spheres(R) Y-90樹脂微小球は、米国において、フロクスウリジンを使用した肝内動脈化学療法を併用した原発性大腸がんの切除不能転移性肝腫瘍治療に使用されています。SIR-Spheres(R) Y-90樹脂微小球は、オーストラリア、EU、アルゼンチン、ブラジル、およびインドやシンガポールなどのアジア諸国では、手術不可能な肝腫瘍の治療に用いられています。

Sirtex Medical Limited（オーストラリア証券取引所：SRX）は、オーストラリアに拠点を置く医療ビジネスで、がん患者の転帰改善に取り組んでいます。当社の主要製品は、SIR-Spheres Y-90樹脂微小球と呼ばれる、肝臓がんに対する標的放射線治療です。40か国以上の900を超える治療センターにおいて、肝臓がん患者を治療するために、これまでに5万５千回以上の投与が行われています。詳細情報は、http://www.sirtex.com でご覧になれます。

SIR-Spheres(R)は、Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.の登録商標です。

参照：

1.Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M et al. Globocan 2012. v1.0,世界のがん発生率および死亡率：IARC CancerBaseNo. 11 [インターネット]。リヨン(フランス)：国際がん研究機関;2013年。2016年3月16日から（http://globocan.iarc.fr ）より利用可能。

詳細情報：

ダウンロード可能な映像、背景情報、アクション・モード映像およびその他の参考資料は (http://www.sirtex.com/eu/newsroom/ ) でご覧になれます。

226-EUA-0216

ソース：Sirtex Medical Europe GmbH

（日本語リリース：クライアント提供）

Netherlands Healthcare Institute Approves Reimbursement of Selective Internal Radiation Therapy (SIRT) for Patients with Colorectal Liver Metastases Who Have Failed Prior Treatment

PR63801

BONN, Germany, Mar. 16, 2016 /PR Newswire=KYODO JBN/--

Sirtex (ASX:SRX) announced that the Netherlands Healthcare Institute,

Zorginstituut Nederland (ZIN), has agreed to reimburse Selective Internal

Radiation Therapy (SIRT) for patients with colorectal liver metastases who have

failed on or are intolerant to prior chemotherapy. The ZIN based its decision

on clinical evidence of the efficacy and safety of SIR-Spheres(R) Y-90 resin

microspheres for treating this patient group.

＜start_newscom＞

     (Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150119/724485 )

＜end_newscom＞

It was also announced that The Netherlands Comprehensive Cancer Organisation,

Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL), will manage a new patient registry to

collect and analyse treatment data on the first 500 patients with colorectal

liver metastases who receive SIRT under the new reimbursement programme.

SIR-Spheres Y-90 resin microspheres are a medical device used in an

interventional radiology procedure known as SIRT or radioembolisation, which

targets high doses of radiation directly to liver tumours. The treatment will

be made available to patients in The Netherlands through 10 specialist centres.

Colorectal cancer is the most frequently diagnosed cancer in The Netherlands,

with 13,900 new patients annually; it is also the country's second most common

cause of cancer mortality, accounting for approximately 5,200 deaths each

year.[1] When colorectal cancer spreads (metastasizes) elsewhere in the body,

it most often spreads to the liver. These liver metastases will eventually

cause the death of the majority of patients.  

"This announcement is very good news for the many patients in The Netherlands

with liver metastases from colorectal cancer who have failed chemotherapy and

biological treatments," said Professor Marnix Lam, Nuclear Medicine Physician

at University Medical Center Utrecht.

Ms. Gerda Schapers, a survivor of advanced metastatic colorectal cancer and a

board member of The Dutch Intestinal Cancer Foundation stated, "I am delighted

that patients from all over The Netherlands can now benefit from this

innovative therapy, with which I was treated more than three years ago."

"We are pleased that SIR-Spheres will now be available to more patients at

leading specialist centres across The Netherlands. This decision affirms the

strong evidence of efficacy and safety for SIR-Spheres in this patient group"

said Nigel Lange, Chief Executive Officer of Sirtex Medical Europe, whose

parent company, Sirtex Medical Limited, developed and continues to study new

uses of SIR-Spheres Y-90 resin microspheres in the treatment of liver tumours.

What is Selective Internal Radiation Therapy (SIRT)?

Selective Internal Radiation Therapy (SIRT) is a non-surgical procedure, in

which an interventional radiologist uses a catheter directed through an

incision in the patient's femoral artery to deliver a treatment comprising

millions of radioactive microspheres (more than 30 million resin microspheres

coated in radioactive yttrium-90 in the case of SIR-Spheres microspheres)

directly into branches of the hepatic (liver) artery. The microspheres are

carried by the blood flow through the arteries into the small vessels that

nourish tumours in the liver, where they ultimately become trapped due to their

size and deliver high doses of beta-radiation directly to the tumours. As

internal radiation is delivered directly to tumours, patients can receive

radiation doses many times greater than possible with external beam radiation.

About SIR-Spheres microspheres:

SIR-Spheres Y-90 resin microspheres are approved for use in Australia, the

United States of America (FDA PMA approval), the European Union (CE Mark),

Argentina (ANMAT), Switzerland, Turkey, and several other countries in Asia

such as India, and Singapore. Additionally, SIR-Spheres Y-90 resin microspheres

are supplied in countries such as Hong Kong, Israel, Malaysia, New Zealand,

Taiwan and Thailand. SIR-Spheres Y-90 resin microspheres are indicated in the

United States for the treatment of non-resectable metastatic liver tumours from

primary colorectal cancer in combination with intra-hepatic artery chemotherapy

using floxuridine. SIR-Spheres Y-90 resin microspheres are indicated for the

treatment of inoperable liver tumours in Australia, the European Union,

Argentina, Brazil, and several countries in Asia, such as India and Singapore.

Sirtex Medical Limited (ASX: SRX) is an Australian-based global healthcare

business working to improve treatment outcomes in people with cancer. Our

current lead product is a targeted radiation therapy for liver cancer called

SIR-Spheres Y-90 resin microspheres. Approximately 55,000 doses have been

supplied to treat patients with liver cancer at more than 900 medical centres

in over 40 countries. For more information, please visit http://www.sirtex.com.

SIR-Spheres(R) is a Registered Trademark of Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.

Reference:

Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M et al. Globocan 2012. v1.0, Cancer Incidence

and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 [Internet]. Lyon, France:

International Agency for Research on Cancer; 2013. Available from:

http://globocan.iarc.fr , accessed on 16/March/2016.

For further information:

Downloadable images, background information, a mode-of-action video and further

supporting materials are available online at http://www.sirtex.com/eu/newsroom/

226-EUA-0216

Source: Sirtex Medical Europe GmbH