味の素アルテア社がフィル、フィニッシュ製造能力拡大

AsiaNet 63770（0335）

【サンディエゴ2016年3月15日PR Newswire＝共同通信JBN】バイオ医薬品委託開発、製造サービスの有力プロバイダーである味の素アルテア社（Ajinomoto Althea,Inc.）（以下アルテア）は15日、第2製造シフトの追加を通じてフィル・アンド・フィニッシュ（充填および最終製剤化）作業能力を拡大すると発表した。アルテアの委託製造事業は臨床、商業医薬品計画をサポートするための非経口製剤の無菌充填および最終製剤化をアルテアにアウトソーシングするバイオテク企業に推進されて、例外的に大きく成長した。2015年にアルテアの事業は30%拡大し、今後数年はこの急成長カーブが続くとみられている。アルテアの第2シフトは6月初めに操業を開始、商業、臨床医薬品計画向けの製造スロット数が増加し、それによってプロジェクトの発足から最終製剤化までのリードタイムが大幅に短縮される。

Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20150126/171352LOGO

クリス・ダフィー営業担当上級副社長は「われわれは大変喜んでおり、この追加的なフィル・アンド・フィニッシュ能力をすべてのクライアントに提供したい。わが社はバイオベースの医薬製品の開発会社にとって最重要なリードタイムの短縮と柔軟なタイムラインの必要性を認識し、重視している。この第2の製造シフトによって臨床、商業パートナーから得ている需要の大幅増加にわが社は対応できるだろう」と述べている。

非経口製造能力のこの大幅増加をサポートするため、アルテアは追加的な操業能力、目視検査サイトの増加、自動品質管理システム、プロジェクト管理能力拡大に投資してきた。この拡大計画はアルテアがフィル・アンド・フィニッシュ事業での需要増加だけでなく微生物、プラスミドDNA能力、独自の結晶化技術（Crystalomics(R)）プログラム、最近発表した有力なAPI、ADC生体共役反応への参入、フィル・アンド・フィニッシュ・サービスでも対応するために展開している成長戦略の1要素である。

▽味の素アルテア社（Ajinomoto Althea,Inc.）について

アルテアはカリフォルニア州サンディエゴにある全面統合委託開発・製造企業で、臨床、商業製品開発サービスを提供している。アルテアはガラス小瓶詰め、注射器向けのcGMP医薬製品と微生物由来の組み換えタンパク質とプラスミドDNAの製造を提供している。これらの製造事業に関連してアルテアは上流、下流プロセス開発、分析開発、複雑な組成、製品販売、ICH準拠安定度試験を含む包括的な開発サービスを提供している。アルテアの製剤配合技術プラットフォームは、高濃度もしくは持続的徐放配合として提供されるべき大分子製品の配合ソリューションを提供する特許技術であるCrystalomics（R）が含まれる。アルテアはまた、Corynex（R）技術で知られる革新的で実証済みの組み替えタンパク質発現技術を保有している。詳しい情報はwww.altheaCMO.comを参照。

ソース：Ajinomoto Althea, Inc.

▽問い合わせ先

info@AltheaCMO.com

P: +1-858-882-0123

F: +1-858-882-0133

Ajinomoto Althea, Inc. Expands Its Capacity of Fill Finish Manufacturing with Addition of Second Shift

PR63770

SAN DIEGO, Mar. 15, 2016 /PR Newswire=KYODO JBN/ --

Ajinomoto Althea, Inc. ("Althea"), a leading provider of biologics contract

development and manufacturing services, announced today it is expanding the

capacity of its Fill and Finish operations through the addition of a second

manufacturing shift. Althea's contract manufacturing business has experienced

exceptionally strong growth driven by biotech companies outsourcing to Althea

sterile fill and finish parenteral manufacturing to support their clinical and

commercial drug programs. In 2015, Althea's business grew by 30% and it expects

to continue on this steep growth trajectory in upcoming years. Althea's second

shift will come on-line in early June, increasing the number of manufacturing

slots for commercial and clinical drug programs, thereby significantly reducing

lead times from project kickoff to fill date.

Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20150126/171352LOGO

Chris Duffy, Sr. Vice President of Operations, states, "We are very pleased and

eager to provide this additional fill and finish capacity to all of our

clients. We recognize and appreciate the need for shorter lead times and

flexible timelines, which are critical to developers of biologics-based drug

products. The addition of this second manufacturing shift will allow us to

further accommodate the substantial increase in demand we've observed from our

clinical and commercial partners."

To support this significant increase in its parenteral manufacturing capacity,

Althea has invested in additional operational capabilities, more visual

inspection suites, automated quality systems, and project management expansion.

This expansion plan is one element of the growth strategies that Althea is

deploying to accommodate not only the increased demand in its fill and finish

business, but also in its microbial and plasmid DNA capabilities, its

proprietary crystallization formulation technology (Crystalomics(R)) programs,

and its recently announced entry into the highly potent API and ADC

bioconjugation and fill and finish services.

About Ajinomoto Althea, Inc.

Althea is a fully integrated, contract development and manufacturing

organization located in San Diego, CA providing clinical and commercial product

development services. Althea offers cGMP drug product filling in both vials and

syringes, and production of microbial-derived recombinant proteins and plasmid

DNA. In conjunction with these manufacturing operations, Althea offers

comprehensive development services including: upstream and downstream process

development, analytical development, complex formulation, product release and

ICH-compliant stability testing. Althea's formulation technology platform

includes Crystalomics(R), a proprietary technology that offers a formulation

solution for large molecule products that must be delivered at high

concentrations or as sustained release formulations. Althea also has an

innovative and proven recombinant protein expression technology called

Corynex(R) technology. For more information visit us at www.altheaCMO.com

SOURCE:  Ajinomoto Althea, Inc.

CONTACT: info@AltheaCMO.com, P: +1-858-882-0123, F: +1-858-882-0133