2016年3月4日

デビオファーム・グループ

デビオファーム・インターナショナルDebiopharm International SAが、日本化薬株式会社に対するElplat(R)特許侵害訴訟に勝利

デビオファーム・インターナショナルDebiopharm International SAが、日本化薬株式会社に対するElplat(R)特許侵害訴訟に勝利

AsiaNet 63671

スイス・ローザンヌ、2016年3月4日‐スイスに拠点を置くバイオ医薬品会社のデビオファーム・グループDebiopharm Group(TM)の一部であるデビオファーム・インターナショナルが4日、東京地方裁判所第一審にて、デビオファーム社所有の特許侵害訴訟(特許番号N- 4430229)に勝利したと発表した。特許に該当するのは、抗癌剤であるElplat(R) (Oxaliplatin)点滴剤50mg、100mg及び200mg。

裁判所は、日本化薬株式会社によって販売された後発医薬品の抗癌剤が、デビオファーム所有の日本における特許に違反すると判決を下した。

デビオファームは、2015年5月8日に東京地方裁判所にて、Elplat(R)の後発医薬品の製造者である日本化薬に対して、特許侵害訴訟をおこしていた。この判決により、日本化薬には商品販売の中止が命じられた。デビオファームは同時に、2015年にElplat(R)の後発医薬品の販売を開始した他の12社に対しても、特許侵害訴訟を起こしていた。

Elplat(R)について
Elplat(R)とは抗癌プラチナ薬剤であり、日本では1997年に、株式会社ヤクルト本社が特許保有者であるデビオファーム・インターナショナル(スイス)から開発及び販売許可を得ていた。Elplat(R)は2005年3月、切除不能末期腸癌及び再発腸癌の治療薬として承認され、同年4月に販売が開始された。2009年8月には、大腸癌術後化学療法補助剤として承認された。切除不能末期大腸癌及び再発腸癌の治療の際の追加投薬及び販売権が2009年9月、大腸癌術後化学療法補助剤としての追加投薬及び販売権が2011年11月に承認された。2013年12月、切除不能膵癌治療薬として承認される。その後、2015年3月に切除不能末期胃癌及び再発胃癌、2015年11月に胃癌の治療薬として承認された。これには、切除不能末期胃癌及び再発胃癌と胃癌術後化学療法補助が含まれた。

デビオファーム・インターナショナルDebiopharm International SAについて
デビオファーム・グループDebiopharm Group(TM)とは、スイスに拠点を置く世界的バイオ医薬品グループです。4つの会社から成り立ち、薬品開発、特許売薬のGMP管理、診断学及び投資管理を営んでいます。デビオファーム・インターナショナルは、未だ満たされていない医療ニーズがある処方薬開発に重点を置いています。当社は、有望な医薬候補の認可及び開発にをおこなっています。製品は認可をうけたパートナー会社によって販売され、世界中の数多くの患者に提供されています。

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(日本語リリース:クライアント提供)


Debiopharm International SA Has Won Its Patent Infringement Suit for Elplat(R) Against Nippon Kayaku Co., Ltd.

PR63671

LAUSANNE, Switzerland, Mar. 4, 2016 /PRNewswire=KYODO JBN/ —

    Debiopharm International SA (Debiopharm), part of Debiopharm Group(TM), a
Swiss-based global biopharmaceutical company today announces that the Tokyo
District Court granted Debiopharm an overall victory for the first instance
demanding the suspension of patent infringement of the formulation patent owned
by Debiopharm (Patent N- 4430229) related to Elplat(R) (Oxaliplatin) Drip
Infusion of 50, 100 and 200 mg a treatment drug for cancer.

    The Court ruled that the sale of the generic version of the cancer drug by
Nippon Kayaku Co., Ltd. (Nippon Kayaku) infringed Debiopharm’s Japanese patent.

    Debiopharm filed a patent infringement law suit with the
Tokyo District Court on May 8th, 2015 against Nippon Kayaku, the distributor of
the generic version of Elplat(R) treatment. In accordance with this judgement,
a provisional disposition order was issued for the company to suspend the
distribution of products. Twelve other pending infringement actions were also
filed by Debiopharm against all the generics companies that started to
commercialize their generic version of Elplat(R) in 2015.

    About Elplat(R)

Elplat(R) is an anticancer platinum drug, for which Yakult Honsha, Co., Ltd.
acquired development and commercialization rights in Japan from its licensor
Debiopharm International SA (Switzerland) in 1997. Elplat(R) was approved for
the indication for the treatment of "curatively unresectable advanced/recurrent
colorectal cancer" in March 2005, and launched on the market in April of the
same year. In August 2009, Elplat(R) became indicated for "postoperative
adjuvant chemotherapy for colon cancer". An additional dosage
and administration for "curatively unresectable advanced/recurrent colorectal
cancer" was approved in September 2009, and an additional dosage and
administration for "postoperative adjuvant chemotherapy for colon cancer" was
approved in November 2011. Subsequently, Elplat(R) was approved for the
indication for the treatment of "curatively unresectable pancreatic carcinoma"
in December 2013. And furthermore, Elplat(R) was approved for the
indication for "unresectable advanced or recurrent gastric cancer" in March
2015 and then "gastric cancer" in November 2015, integrating "unresectable
advanced or recurrent gastric cancer" and "postoperative adjuvant chemotherapy
for gastric cancer".

    About Debiopharm International SA

Debiopharm Group(TM) is a Swiss-based global biopharmaceutical group of four
companies active in drug development, GMP manufacturing of proprietary drugs,
diagnostics, and investment management. Debiopharm International SA is focused
on the development of prescription drugs that target unmet medical needs. The
company in-licenses and develops promising drug candidates. The products are
commercialized by pharmaceutical out-licensing partners to give access to the
largest number of patients worldwide.

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SOURCE: Debiopharm Group