2016年2月26日

JHL Biotech, Inc.

JHL BiotechがGEヘルスケアと提携、武漢のバイオ医薬品製造施設の建設進む

JHL BiotechがGEヘルスケアと提携、武漢のバイオ医薬品製造施設の建設進む

AsiaNet 63564 (0252)

【武漢(中国)、アマシャム(英国)2016年2月25日PR Newswire=共同通信JBN】JHL Biotech(TPEx: 6540)とGEヘルスケア(GE Healthcare)のライフサイエンス事業部門(NYSE: GE)は25日、中国武漢のBiolake地域でのJHL BiotechのJHL-1バイオ医薬品製造施設の機械部分の工事が完了したと発表した。

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施設の敷地は最高水準の国際基準に準拠して建設され、サイト検証が2016年6月中に完了した後、同施設はシングルユースのバイオリアクター(生物反応器)技術で建設される中国本土最大規模のモノクローナル抗体製造施設となる。

JHL-1施設は製薬の世界では初めて1年余りで建設されたが、これは業界では典型的な3年間の開発期間よりかなり速かった。このような建設のスピードは、GEヘルスケア・ライフサイエンスの即納可能な革新的モジュラー式製造工場KUBio(TM)の運転によって可能になった。

GEのKUBioモジュラー式バイオ医薬品製造工場は、市場化時間を速め、資本的建設コストを削減するよう設計されており、製造能力の迅速展開が可能である。JHL-1はドイツで中国、欧州、米国の規制基準の上に建設され、中国武漢の敷地に輸送し、組み立てられる。JHL-1はGEヘルスケアの柔軟なシングルユースのFlexFactoryバイオ製造プラットフォームを装備している。

JHL Biotechの武漢施設は、JHLの細胞株開発、プロセス開発、後期段階の臨床および商用製品のcGMP製造用に利用される。施設はまた、特定の顧客に対する委託製造注文にも利用される。

GEヘルスケア・ライフサイエンスのゼネラルマネジャー(バイオプロセス担当)、ジャン・マケラ氏は「われわれは、アジアにおけるバイオ医薬品に対するJHLの素晴らしいビジョンをさらに実現するための今回の重要なステップについて、ラッコ・ジョルダノフ氏に祝辞を送りたい。KUBioとFlexFactoriesに対するJHLの投資は、多くのサイトでの市場化の加速や、これらの重要な医薬品に対する患者の利用増のニーズに応える助けとなる」と語った。

JHL Biotech共同創業者のラッコ・ジョルダノフ社長兼最高経営責任者(CEO)は「JHL Biotechはイノベーションと一貫した高品質を通じ、より多くの人々に手ごろな価格で利用してもらう世界クラスのバイオ医薬品を製造している。JHL Biotechは現在、武漢施設にcGMPを製造する施設を持ち、アジアにおけるシングルユースの最大規模の細胞株製造能力がある。当社のバイオ製造能力はアジアの複数の施設で共有されているので、パートナーに独自の製品を提供することになる」と語った。

▽GEヘルスケア(GE Healthcare)について
GEヘルスケアは世界中で高まる利用、品質強化、より安価なヘルスケアの需要を満たすべく変革可能な医療技術とサービスを提供する。GE(NYSE: GE)は重要なことに取り組んでいる。それは厳しい課題に挑戦する優れた人々とテクノロジーである。医用画像、ソフトウエア&IT、患者モニタリングから医薬品発見、バイオ医薬品製造技術、パフォーマンス向上ソリューションまで、GEヘルスケアは患者に優れたヘルスケアを施す医療専門医を支援する。GEヘルスケアに関する詳しい情報はwww.gehealthcare.com を参照。

▽JHL Biotechについて
JHL Biotechは、医薬品開発と開発事業に深い経験を持つ業界ベテランのグループによって創設されたバイオテク新興企業である。JHLはKleiner Perkins Caufield & Byers、Sequoia Capital、Biomark Capital、Milestone Capital、フィデリティ(Fidelity)、China Development Industrial Bankを含む一流の金融機関の融資で支えられている。JHL Biotechの使命は、世界に低コストで優れた品質の医薬品を供給することである。

JHL Biotechは米国、欧州連合(EU)の規制および日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)のcGMP基準に準拠した世界クラスの施設を建設した。台湾にあるJHL Center of Excellenceは、バイオシミラーの臨床前および初期臨床段階の研究開発作業を支援することができる。中国武漢にあるJHL施設は、生物療法の商業規模の製造を支援することができる。このようなインフラストラクチャーによってJHLは、選択的クライアントに対して自社製品を製造し、契約指示を実行する独自の能力を備える。

詳しい情報はwww.jhlbiotech.com を参照。

▽問い合わせ先
JHL Biotech, Inc.
Max Chan, Chief Financial Officer
Phone: +886-(0)3-658-3899
mchan@jhlbiotech.com

Instinctif Partners (on behalf of GE Healthcare’s Life Sciences business)
Tim Watson / Lynne Trowbridge
Phone: +44 7866 7861
GE-BioProcess@instinctif.com

ソース:JHL Biotech, Inc.


JHL Biotech Announces Mechanical Completion of its Wuhan Biopharmaceutical Manufacturing Facility

PR63564

WUHAN, China and AMERSHAM, England, Feb. 25, 2016 /PRNewswire=KYODO JBN/ —

JHL Biotech (TPEx: 6540) and GE Healthcare’s Life Sciences business (NYSE: GE)
are proud to announce mechanical completion of JHL Biotech’s JHL-1
biopharmaceutical manufacturing facility in the Biolake area of Wuhan, China.

Logo – http://photos.prnewswire.com/prnh/20160225/337377LOGO

The campus was built to be compliant with the highest international standards,
and after site validation is completed in June 2016, the facility will be the
largest monoclonal antibody manufacturing facility in mainland China to be
constructed around single-use bioreactor technologies.

In a first for the pharmaceutical world, the JHL-1 facility was constructed in
just over one year, significantly faster than the three-year development
timeline typical for the industry. This speed of construction was made possible
by commissioning GE Healthcare Life Sciences’ innovative modular off-the-shelf
factory, KUBio(TM).

Designed to increase speed to market and reduce capital construction costs,
GE’s KUBio modular biopharmaceutical factory enables rapid deployment of
manufacturing capability. Built in Germany to Chinese, European and American
regulatory standards, shipped to and assembled in China at the Wuhan site,
JHL-1 will be equipped with GE Healthcare’s flexible single-use FlexFactory
biomanufacturing platform.

JHL Biotech’s Wuhan facility will be used for cell line development, process
development, and cGMP manufacturing of JHL’s late-stage clinical and commercial
products. The facility will also be used for contract manufacturing orders for
select customers.

Jan Makela, General Manager BioProcess at GE Healthcare Life Sciences,
commented, "We’d like to congratulate Racho Jordanov on this important step in
further realizing JHL’s outstanding vision for biopharmaceutical manufacturing
in Asia. JHL’s investments in KUBio and FlexFactories will help meet its need
for speed to market across multiple sites, increasing patient access to these
important medicines."

Racho Jordanov, Co-founder, President and CEO of JHL Biotech, added, "JHL
Biotech will make world-class biopharmaceuticals affordable to more people
through innovation and consistently high quality.  JHL Biotech now has the
largest volume of single-use cell culture capacity in Asia with the
installation of cGMP manufacturing in our Wuhan facility. Because our
biomanufacturing capabilities are shared across our facilities in Asia, we
provide our partners a unique offering."

About GE Healthcare
GE Healthcare provides transformational medical technologies and services to
meet the demand for increased access, enhanced quality and more affordable
healthcare around the world. GE (NYSE: GE) works on things that matter – great
people and technologies taking on tough challenges. From medical imaging,
software & IT, patient monitoring and diagnostics to drug discovery,
biopharmaceutical manufacturing technologies and performance improvement
solutions, GE Healthcare helps medical professionals deliver great healthcare
to their patients. For more information about GE Healthcare, visit our website
at www.gehealthcare.com.

About JHL Biotech
JHL Biotech is a biotech startup founded by a group of industry veterans with
deep experience in pharmaceutical development and operations. JHL is supported
by the commitment of premier financial firms, including Kleiner Perkins
Caufield & Byers, Sequoia Capital, Biomark Capital, Milestone Capital,
Fidelity, and the China Development Industrial Bank. JHL Biotech’s mission is
to provide the world with low-cost medicines of exceptional quality.

JHL Biotech has built world-class facilities in accordance with United States,
European Union, and ICH cGMP regulations and local standards. The JHL Center of
Excellence in Taiwan can support biosimilar pre-clinical and early-clinical
phase R&D work; JHL’s facility in Wuhan, China will be able to support
commercial-scale manufacturing of biologic therapies. This infrastructure gives
JHL the unique ability to manufacture its own product and execute contract
orders for select clients. For more information about JHL Biotech, please visit
the JHL Biotech website at www.jhlbiotech.com.

Contact Information:
JHL Biotech, Inc.
Max Chan, Chief Financial Officer
Phone: +886-(0)3-658-3899
mchan@jhlbiotech.com

Instinctif Partners (on behalf of GE Healthcare’s Life Sciences business)
Tim Watson / Lynne Trowbridge
Phone: +44 7866 7861
GE-BioProcess@instinctif.com

SOURCE JHL Biotech, Inc.