Norgineが低量腸洗浄ソリューションNER1006の第III相研究の設計を報告

AsiaNet 62302（1395）

【ロンドン2015年10月27日PR Newswire＝共同通信JBN】Norgine B.V.は27日の2015年統一欧州胃腸病学週間（United European Gastroenterology Week 2015）で、NER1006を調べる大腸内視鏡検査を受ける1914人の患者を対象とする進行中の3件のマルチセンター、無作為、並行グループ第III相試験を報告した。3研究はNOCT、MORA、DAYBである（1）。

  （Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a ）

NOCT研究は成人に対する2日間の分割投与方式を使ってNER1006と3価硫黄腸洗浄ソリューション（SUPREP（R））を比較する。MORA研究は成人に対し2日間の分割投与方式と1日の午前中の分割投与方式を使ってNER1006とMOVIPREP（R）を比較する。DAYB研究は成人に対し前日の1回投与方式を使ってNER1006とピコスルファート・ナトリウムとマグネシウム塩のソリューション（CITRAFLEETR（R））を比較する。

腸の準備の質は大腸内視鏡検査の成功にとって重要な要素であり。これらのピボタルな第III相研究の結果は、最適な腸の準備に何が必要かについてよりよい理解を提供する。

Norgineのピーター・マーティン最高執行責任者（COO）は「Norgineは2015年NER週間にNER1006の第III相研究のプログラムを報告できるのを喜んでいる。NER1006の開発は大腸がん患者の結果改善に対するNorgineのコミットをさらに示している」と語っている。

トップラインの結果は最近発表された。研究の完全な結果は2016年の科学会合に提出される。MORA、DAYB研究は2015年に報告される見込みである。NER1006は使用が承認されていない。

リリースの全文はhttp://www.norgine.com を参照。

（注1）

New Low-Volume Bowel Cleansing Solution （NER1006） vs Trisulphate, Polyethylene Glycol 3350+Ascorbate or Sodium Picosulphate/Magnesium Salt: Three Ongoing Multicentre Randomised Parallel Group Phase III Studies in 1914 Patients Undergoing Colonoscopy. Abstract: 15-ABS-3387

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ソース：Norgine B.V.

Norgine Presents Phase III Study Design for NER1006, its Low-volume Bowel Cleansing Solution, at United European Gastroenterology Week 2015

PR62302

LONDON, Oct. 27, 2015 / PRNewswire=KYODO JBN / --

   Today, at United European Gastroenterology Week 2015, Norgine B.V. presented

three ongoing multicentre randomised parallel group phase III studies in 1914

patients undergoing colonoscopy investigating NER1006. The studies are NOCT,

MORA and DAYB.[1]

     (Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a )

   The NOCT study compares NER1006 versus a trisulfate bowel cleansing solution

(SUPREP(R)) using a 2-day split-dosing regimen in adults. The MORA study compares

NER1006 versus MOVIPREP(R) using a 2-day split-doing regimen and a 1-day morning

split-dosing regimen in adults. The DAYB study compares NER1006 versus a sodium

picosulfate and magnesium salt solution (CITRAFLEET(R)) using a day before only

dosing regimen in adults.

   The findings from these pivotal phase III studies may provide a better

understanding of what is required in an optimal bowel preparation, as the

quality of bowel preparation is an important factor for a successful

colonoscopy.

   Peter Martin, Norgine's Chief Operating Officer, said: "Norgine is pleased

to be presenting the NER1006 phase III study programme at UEG Week 2015. The

development of NER1006 further demonstrates Norgine's commitment to improving

outcomes for patients with colon cancer."

   Topline results for NOCT were recently announced; complete results from the

study will be submitted to a scientific meeting in 2016. MORA and DAYB are

expected to report in 2015. NER1006 is not approved for use.

   See full release on http://www.norgine.com

   References

   1. New Low-Volume Bowel Cleansing Solution (NER1006) vs Trisulphate,

Polyethylene Glycol 3350+Ascorbate or Sodium Picosulphate/Magnesium Salt: Three

Ongoing Multicentre Randomised Parallel Group Phase III Studies in 1914

Patients Undergoing Colonoscopy. Abstract: 15-ABS-3387

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   SOURCE: Norgine B.V.