Kerastemの脱毛症治療Kerastem Therapyが好結果　米国で第2相STYLE試験開始へ

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【シカゴ2015年9月11日PRN=共同通信JBN】発毛に対する幹細胞べースのアプローチの世界リーダーであるKerastemは11日、女性型、男性型脱毛症（遺伝性脱毛症）の治療にKerastem Therapyを利用する臨床データが、2015年国際毛髪外科学会（2015 ISHRS）でダビド・ペレス・メサ博士（スペイン・マラガ）から報告されたと発表した。データは英国の一連の初期臨床結果に基づいている。

共同執筆者（ペレス・メサ博士、シエリング、スフォルサ、バール、クリシュナ、ダニエルズ）は、9人の脱毛患者にKerastem処方の新生（再生）細胞に富んだ脂肪組織を1回だけ頭皮注射した。6人の患者については、発毛状態を定量化するため使うハンディースコープ付きとTrichoscale Proソフトウエアによるグローバルな写真撮影とマクロ写真撮影を利用する6カ月期間が続いた。執筆者は6カ月期間のKerastem Therapyに対する100%の患者反応率を報告した。初期段階の脱毛症にかかった患者において、毛髪数・密度のパーセント増加率は平均差17%（p = 0.02）だった。早発のグレードロスのある男性において、1平方センチメートル当たり40本の毛髪の平均差があり、毛髪数・毛髪密度で平均29%増（p=0.057）だったと報告した。

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ペレス・メサ博士は「われわれはこれら当初臨床結果に非常に満足している。これらの結果は、脱毛に対する伝統的な医療アプローチより同等かさらに良い結果であることを示している。Kerastem療法は、脱毛の治療における新しい方向を表しており、われわれはこの療法が、男性型と女性型の脱毛ともに脱毛のその他原因についても、脱毛にかかった患者の治療法になり得るかどうかさらに研究を進めたい」と述べた。

Kerastem Therapyは、脂肪質が正常な毛のう（嚢）成長サイクルで重要な役割を果たすという最新の科学に基づいている。臨床的アプローチは、患部頭皮に細胞の富んだ組織を提供する目的で、幹細胞と新生（再生）細胞とを結合した純化脂肪質を利用する。Kerastemの最高医療責任者（CMO）であるエリック・ダニエル博士は「幹細胞から抽出した脂質および脂肪分は、発毛の正常サイクルで重要な役割果たすことがますます広く認められるようになった。英国で設定されたこのデータは、このような仮説を支援しており、われわれは米国でSTYLE 臨床試験の開始を期待している」と語った。STYLE試験は、初期段階の女性と男性両型の脱毛にKerastem Therapyによる第2相無作為、盲検、対照試験である。STYLE試験は米国内の最高8センターで70人までの患者の登録が承認されており、2015年末までに登録が始まる予定。

同社は米国外で、市場開発の積極的に関与しており、Kerastem therapyは欧州と日本の数多くのクリニックで提供されている。KerastemとSTYLE臨床試験の詳細はwww.kerastem.comを参照。

STYLE試験は現在、www.clinicaltrials.govに登録されおり、サイトは以下の通り。

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02503852?term=Kerastem&rank=1

▽Kerastem Technologiesについて

Kerastem TechnologiesはBimini Technologiesが保有する非上場会社であり、脱毛症と毛髪関連症状に対するCytori Therapeutics, Inc.のテクノロジーを商品化する世界的、独占権利を保有している。Biminiの製品ポートフォリオはまた、世界の代表的な脂肪注入（移植）技術であるPuregraft（www.puregraft.com, www.thefatexperts.com ）を含む。

▽問い合わせ先

Support@Kerastem.com

ソース：Kerastem Technologies

Kerastem Hair Growth Data Presented At 2015 International Society of Hair Restoration Surgery (ISHRS) Annual Scientific Meeting

PR61753

CHICAGO, Sept. 11, 2015 /PRN=KYODO JBN/ --

    Kerastem, a worldwide leader in stem cell-based approaches to hair growth,

announced today that clinical data utilizing the Kerastem Therapy for the

treatment of female and male patterned baldness (genetic alopecia) was

presented by Dr. David Perez-Meza (Malaga, Spain) at the 2015 ISHRS meeting.

The data was based on an initial clinical series from the United Kingdom.  The

authors (Drs. Perez-Meza, Ziering, Sforza, Ball, Krishna and Daniels) performed

a single scalp injection of Kerastem's regenerative cell enriched adipose

tissue in 9 healthy hair loss patients, and a total of 6 patients were followed

for a period of six months using global photography and macrophotography with

the Handyscope and Trichoscale Pro software used to quantify hair growth. The

authors reported a 100% patient response rate to the Kerastem Therapy at

6-months and in patients with early stage hair loss, the percentage increase in

hair count/density was a mean difference of 17% (p = 0.02). In males with early

grade loss, an average 29% increase (p=0.057) in hair count/hair density with a

mean difference of 40 hairs per square centimeter was observed.  

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    Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20150728/247048LOGO

    According to Dr. Perez-Meza, "We are very pleased with these initial

clinical outcomes, as they represent results that are on par or better than

those of traditional medical approaches to hair loss." Added Dr. Perez-Meza,

"The Kerastem approach represents a new direction in the treatment of hair loss

and we look forward to learning more about how this therapy can treat patients

suffering from male and female pattern of hair loss and other causes of hair

loss as well."

    The Kerastem Therapy is based on the emerging science that adipose (fat)

plays an important role in the normal hair follicle growth cycle. The clinical

approach utilizes purified adipose combined with stem and regenerative cells to

deliver cell enriched tissue to the affected scalp. According to Dr. Eric

Daniels, Chief Medical Officer of Kerastem, "Fat and fat derived stem cells are

becoming increasingly recognized as a vital participant in the normal cycle of

hair growth. This data set from the United Kingdom supports this assertion and

we look forward to the launch of our STYLE clinical trial in the United

States." STYLE is Kerastem's phase II randomized, blinded, and controlled

investigation of Kerastem Therapy in early stage female and male pattern

baldness. STYLE is approved to enroll up to 70 patients at up to eight (8)

centers within the United States and is expected to begin enrollment by the end

of 2015.

    Outside of the United States, the company is actively involved in market

development, with Kerastem therapy currently being offered at a number of

clinics in Europe & Japan. To learn more about Kerastem or the STYLE Clinical

Trial, please visit www.kerastem.com.

    The STYLE trial is now listed on www.clinicaltrials.gov at the following

location:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02503852?term=Kerastem&rank=1

    About Kerastem Technologies

    Kerastem Technologies is a private company owned by Bimini Technologies,

and holds global and exclusive rights to commercialize Cytori Therapeutics,

Inc.'s Celution(R) Technology for alopecia and hair related indications. The

Bimini portfolio of products also includes Puregraft (www.puregraft.com,

www.thefatexperts.com) the world's leading fat grafting technology.

    Contact: Support@Kerastem.com

SOURCE  Kerastem Technologies