インドのHeteroがバイオシミラーRituximabの発売を発表

AsiaNet 61408（1007）

【ハイデラバード（インド）2015年8月5日PRN=共同通信JBN】インド大手のジェネリック製薬会社でHIV/AIDSの抗レトロウイルス薬の世界最大手グローバル企業のHetero Groupは5日、インドではブランド名MABALL（TM）の下でバイオシミラー（バイオ後続品）「リタクシマブ（Rituximab）」の発売を発表した。同医薬品はHeteroのグループ企業であるHetero Healthcare Limitedが市販、流通する。

バイオシミラー「リタクシマブ（Rituximab）」の発売は、非ホジキンリンパ腫（NHL）および慢性リンパ性白血病（CLL）にかかったインドの患者に待望の利用への道を開く。リタクシマブはNHLの第一選択薬として推奨され、100mg/10ml と500mg/50mlが2つの力価による単回利用バイアル（小ビン入り）で発売される。

Hetero Groupの最高医療責任者（CMD）であるバンディ・パルタサラディ博士は、同薬品の発売をコメントして、「MABALLの発売はバイオシミラー市場におけるHeteroの立場を強化することになり、当社は複雑なモノクローナル抗体（MAB）を開発、製造、商品化する能力を持つ選択的バイオテクノロジー企業に加わることができた」と語った。

同博士はさらに「バイオシミラーはHeteroにとって主要戦略的ビジネス分野の1つである。われわれはまた、当社パートナーを通じてインド以外の主要な市場に安価なバイオシミラーのリタクシマブを発売する計画を持っている」と語った。

Heteroのリタクシマブは、ロシュ社のそれと同種（同族）のリタクシマブである。リタクシマブはモノクローナル抗体であり、非ホジキンリンパ腫（NHL）およびリウマチ性関節炎などほかの症状の治療用として単独もしくはほかの医薬品と併せて使用する。

▽Heteroについて

Heteroは、インド大手のジェネリック製薬会社で、HIV/AIDSの抗レトロウイルス薬の世界最大手グローバル企業の1つである。Heteroは1993年にB・P・S・レディ博士によって設立され、医薬中間体、医薬原体（API）、製剤化された薬の最終形態を開発、製造、販売する企業である。Heteroは最大手の非上場製薬会社であり、年間売上高12億米ドルのインドでトップ10製薬会社。Heteroは25の最先端製造施設を保有し、米食品医薬品局（US FDA）、欧州連合（EU）、世界保健機関（WHO）などさまざまな規制当局から認可を得ている。Heteroは多様な治療分野で200種以上の製品ポートフォリオを保有し、120カ国余りに強力な世界的プレゼンスを持ち、世界の患者が利用できる安価な医薬品製造に注力している。

詳しい情報はhttp://www.heteroworld.com を参照。

▽報道関係問い合わせ先

Jeyasingh Balakrishnan

Corporate Communications

Hetero Group

+91-9989626541

jeyasingh.b@heterodrugs.com

ソース：Hetero Group

Hetero Announces the Launch of Biosimilar Rituximab (MABALL(TM)) in India

PR61408

HYDERABAD, India, Aug. 5, 2015 /PRN=KYODO JBN/ --

Hetero Group, one of India's leading generic pharmaceutical companies and one

of the world's largest global producer of anti-retroviral drugs for HIV/AIDS

treatment, today announces the successful launch of its biosimilar 'Rituximab'

under the brand name MABALL[TM] in India. It will be marketed and distributed

by Hetero Healthcare Limited, a group company of Hetero.

The launch of biosimilar Rituximab will provide a much needed access to

patients in India suffering with Non-Hodgkin Lymphoma (NHL) and Chronic

Lymphocytic Leukaemia (CLL). Rituximab is recommended as the first-line

treatment for NHL and is available in a single dose vial with two strengths -

100mg/10ml and 500mg/50ml.

Commenting on the launch of the product, Dr Bandi Parthasaradhi Reddy, CMD,

Hetero Group said: "The launch of MABALL strengthens Hetero's position in the

biosimilar market, and has enabled the company to join select biotech companies

with the capability to develop, manufacture and commercialize complex

monoclonal antibodies (MAB's)."

He further added, "Biosimilars is one of the key strategic business areas for

Hetero. We have invested in biosimilars and will introduce more biosimilar

MAB's in the future. We also have plans to introduce affordable biosimilar

Rituximab into key markets outside India through our partners."

Hetero's Rituximab is a biosimilar version of Roche's Rituximab. Rituximab is a

monoclonal antibody used alone or with other drugs to treat Non-Hodgkin's

Lymphoma, Chronic Lymphocytic Leukaemia and other indications such as

Rheumatoid Arthritis.

About Hetero

Hetero is one of India's leading generic pharmaceutical companies and is one of

the world's largest global producer of anti-retroviral drugs for the treatment

of HIV/AIDS. Established by Dr. B.P.S. Reddy in 1993, Hetero is in the business

of development, manufacturing and marketing of drug intermediates, active

pharmaceutical ingredients (APIs), and finished dosages. Hetero is the largest

privately-held pharmaceutical company and is one of the top 10 pharmaceutical

companies in India with an annual turnover of US $1.2 billion. Hetero has over

25 state-of-the-art manufacturing facilities which has been approved by various

regulatory authorities like US FDA, EU, WHO etc. With over 200 products in its

portfolio across various therapeutic areas, Hetero has a strong global presence

in over 120 countries and focuses on making affordable medicines accessible to

patients worldwide.

For more information, please visit http://www.heteroworld.com

Media Contact:

Jeyasingh Balakrishnan

Corporate Communications

Hetero Group

Contact: +91-9989626541/ jeyasingh.b@heterodrugs.com

Source: Hetero Group