MederiのStrettaが世界で最も広く使われる非手術の慢性GERD治療法に

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【ノーウォーク（米コネティカット州）2015年5月13日PRN=共同通信JBN】

＊導入以来1万8000件のStretta処置が実行され、Strettaを最も安全で最も広く使われるGERDのendoluminal療法にしている。

＊Strettaは大規模な国際市場で規制による承認が追加され、販売範囲が拡大している。

Mederi Therapeutics Incは13日、1万8000件目のStretta処置の完了とメキシコ、インド、南アフリカ、オーストラリア、アルゼンチン、韓国のOUS市場での新たな規制上の承認を含むGERDのStretta療法（http://www.stretta-therapy.com/ ）の世界的成長における2つのマイルストーンを発表した。

Photo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20150512/215513

Strettaの最初の採用者の1人でトップ利用医であるメリーランド州タウソンの胸やけ・逆流研究センター長のマーク・ノアー博士は「慢性GERD患者にStrettaがどのように救済を提供するかについての世界的な高い評価を体験するのはやりがいのあることである。5大陸の37以上の研究がStrettaは効果的で安全であると文書で明確に報告しており、報告された合併症率はGERDの非薬物療法のなかで最低である。これらの利点は患者に対してだけでなく健康管理プロバイダー、健康管理システム全体にも価値を提供する」と語っている。ノアー博士は2014年にSurgical Endoscopyジャーナルに発表されたStrettaの10年フォローアップ研究 （http://www.stretta-therapy.com/news/stretta-for-gerd-remains-highly-effective-10-years-after-treatment ）の著者である。

またMederiはメキシコ、インド、南アフリカ、オーストラリア、アルゼンチン、韓国を含むOUS市場で進んでいる製品発売に対する最近の規制承認も発表した。メキシコでの発売中にStrettaによる処置がメディカル・アート・インスティテュートのダビッド・アギーレ所長によってドクターズ病院とモンテレーのアンへレス・バレ・オリエンテ病院で実施された。医師訓練プログラムはヘア将軍病院とメキシコシティーの国立医科学栄養研究所で行われた。さらにStrettaはメキシコのカンクンで最近開かれたメキシコ胃腸学会の全国胃腸週間で人気の報告だった。

アギーレ博士は「Strettaを提供することは、われわれには慢性GERD患者に対するケアの完全な連続体があることを意味する。これで患者は手術に関わりがなく、症状からの大きな救済を提供する効果的で安全なオプションを持つことになる。臨床上の利点の他にStrettaは生涯続く医薬品使用の排除ないし大幅削減と低コスト、低い合併症率によって健康システムの大きなコスト節約をもたらす。Strettaはわれわれにとってゲーム・チェンジャーである」と述べている。

Mederiはまた、Strettaが中国の規制基準の最初の段階を通過していて最終認可が近いとみられるため、中国での承認が間近だと見込んでいる。

Mederiのウィル・ルータン最高経営責任者（CEO）はこれらの規制承認は現在の製品の販売範囲を大きく広げるものであると指摘している。同CEOは「医師と患者のStrettaに対する関心はこれらの国では極めて高い。今後1年、Strettaは世界で成長を続けるとわれわれは確信している」と述べている。

Strettaに対する規制承認が2015年中に見込まれる国、地域にはブラジル、パナマ、コスタリカ、ロシア、エジプト、台湾、GCC（湾岸協力会議）諸国が含まれている。

▽Mederiについて

Mederi TherapeuticsはStrettaとSecca（消化器疾患の治療のために非切除の高周波エネルギーを提供する革新的な医療機器）を製造している。StrettaとSeccaはともに多くの研究で安全で効果があることが証明されていて、長期のデータがあり、保険のカバーも増えている。詳しい情報は www.mederi-inc.comへ。

▽問い合わせ先

Julia Brannan

+1 (908) 464-2470

julia@pascalecommunications.com

ソース：Mederi Therapeutics Inc.

Mederi Therapeutic's Stretta Becomes World's Most Widely-Used Non-Surgical Treatment For Chronic GERD

PR60487

NORWALK, Conn., May 13, 2015 /PRN=KYODO JBN/ --

-- 18,000 Stretta procedures performed since introduction, making Stretta the

safest and most widely used endoluminal therapy for GERD

-- Stretta expands reach with regulatory approvals added in large international

markets

Mederi Therapeutics Inc. today announced two milestones in the worldwide growth

of Stretta Therapy (http://www.stretta-therapy.com/ ) for GERD, which include

the completion of the 18,000th Stretta procedure and new regulatory approvals

in OUS markets of Mexico, India, South Africa, Australia, Argentina and South

Korea.

Photo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20150512/215513

Dr. Mark Noar, Director of the Heartburn and Reflux Study Center, Towson, MD,

one of the first adopters and top practitioners of Stretta said, "It's

rewarding to witness worldwide appreciation of how Stretta offers relief to

patients with chronic GERD. More than 37 studies from five continents have

clearly documented that Stretta is effective and safe, with the lowest reported

complication rate of any non-drug option for GERD. These benefits offer value

not just to patients, but also to health care providers and the entire health

care system." Dr. Noar is the author of the 10 year follow-up study (

http://www.stretta-therapy.com/news/stretta-for-gerd-remains-highly-effective-10-years-after-treatment

) of Stretta published in the journal Surgical Endoscopy in 2014.

Mederi also announced recent regulatory approvals with product launches

underway in OUS markets including Mexico, India, South Africa, Australia,

Argentina, and South Korea. During the launch in Mexico, Stretta cases were

performed by Dr. David Aguirre, Director of Medical Arts Institute, at Doctors

Hospital, and Hospital Angeles Valle Oriente, in Monterrey. Physician training

programs were held at Hospital General Gea and The National Institute of

Medical Science and Nutrition in Mexico City. Additionally, Stretta was the

feature presentation at the recent Asociaciona Mexicana de Gastroenterologia -

Semana Nacional de Gastroenterologia in Cancun, Mexico.

"Offering Stretta means we have a complete continuum of care for patients with

chronic GERD," Dr. Aguirre observed. "Patients now have an effective and safe

option that doesn't involve surgery and provides significant relief from

symptoms. Besides the clinical benefit, Stretta delivers a significant cost

savings for our health system due to the lower cost and complication rates

coupled with elimination or significant reduction of lifelong medication use.

Stretta is a game changer for us."

Mederi also expects imminent approval in China, as Stretta has already cleared

the first phase of Chinese regulatory requirements, with final clearance

expected shortly.

Will Rutan, Chief Executive Officer of Mederi noted that these regulatory

approvals add significantly to the current product reach. "Physician and

patient interest for Stretta is extremely high in these countries," Rutan said.

"We are confident that the coming year will see continued growth of Stretta

worldwide."

Other countries and regions due for regulatory approval for Stretta in 2015

include, Brazil, Panama, Costa Rica, Russia, Egypt, Taiwan and the GCC.

ABOUT MEDERI(R)

Mederi Therapeutics manufactures Stretta and Secca - innovative medical devices

that deliver non-ablative RF energy to treat digestive diseases. Both Stretta

and Secca are proven safe and effective in multiple studies, with long-term

data and growing insurance coverage.

For more information go to: www.mederi-inc.com

Contact: Julia Brannan

+1 (908) 464-2470

julia@pascalecommunications.com

SOURCE: Mederi Therapeutics Inc.