資生堂とRepliCelが日本とカナダで再生医療革新の次の波の先頭に

AsiaNet 59744 （0342）

【東京2015年3月11日PRN＝共同通信JBN】

＊日本の政策変更が日本の消費者に細胞療法を提供する内外企業の熱意を生み出している

自己細胞療法の開発に集中している臨床段階の再生医療会社RepliCel Life Sciences Inc.（OTCQB: REPCF）（TSX.V: RP）は11日、カナダのナショナル・ポスト紙の報道（http://business.financialpost.com/2015/03/10/seeking-to-cure-the-incurable/ ）はカナダと日本の指導層が国内および世界的な再生医療業界の発展を強調していると発表した。株式会社資生堂とRepliCel Life Sciencesは、それぞれの国内で新たな業界、療法の主導権を可能性のある例だとして引用されている。RepliCelと資生堂は、日本の規制改革を利用して、安全で不治の病を治しうることが証明された細胞療法市場への早期アクセスを可能にしている一握りの企業のうちの2社である。

トロント中心街にある再生医療商業化センター（CCRM）のマイケル・メイ最高経営責任者（CEO）は「再生医療と細胞療法の領域は世界で急速に変化している。日本で起きていることは、この業界でいかに弾みがついているかの1例である。日本の戦略の重要な部分は、細胞ベースの療法に関連する監視、承認、臨床開発、製造プロセスをめぐる規制政策の変更である。業界関係者にとって、これは世界の再生医療状況の劇的変化を確実にする主導的イニシアチブである」と語った。

RepliCelのデービッド・ホールCEOは「再生医療の主導権を目指す国際競争が始まっており、日本は規制改革面でその先頭に立っている。RepliCelはすでに資生堂と提携しており、現在は線維芽細胞計画で日本での別の提携を期待している」と述べた。

ナショナル・ポストの記事で資生堂の島谷庸一研究開発担当執行役員は「美しい生活文化の創造が資生堂の使命である。脱毛症の人の悩みを和らげるため、われわれは毛髪の研究に多くの年月を費やした。資生堂は研究活動から得た知識と技術を活かして、脱毛治療で実績豊富な国内の医療機関と共に男性型脱毛症RCH-01の臨床研究を開始する準備を進めている」とコメントした。

ユーロ・パシフィック・カナダ社の武藤真一日本駐在員事務所長は「日本は国内革新を奨励することで再生利用業界の主導権を確立し、外国の治療薬を日本市場にもたらすことで、外国企業に日本で製品を開発させようとしている。わが国のリーダーの使命は現実的、実際的な再生医療のブレークスルーに道を開くことだ」と語ったとされる。この記事によると、東京にあるユーロ・パシフィック・カナダの事務所は日本の投資家、戦略的パートナー、治療薬開発者の3方向の提携関係を構築するため、RepliCel Life Sciencesなど海外の企業と活発に協力している。

ナショナル・ポストの記事はまた、日本のイニシアチブによって巨大な利益を受けられる再生医療をめぐるカナダの戦略も強調している。カナダのCCRMはカナダで利用できる豊かな再生医療科学と知的財産の商業化で重要な役割を果たしている。これは新会社を設立するか企業のために技術開発パートナーを見つけることで達成される。2011年の発足以来、CCRMはバンクーバーに本社を置くRepliCelを含む世界各地の40以上の企業を集めた公式の業界コンソーシアムを設立してきた。

RepliCelは日本の再生医療をめぐって急速に生まれた機会を活用するため、日本の業界パートナーとライセンス、商業化契約を結んだ世界初の細胞療法会社の1つだった。2013年にRepliCelは男性型脱毛症の治療のため患者自身の毛嚢から採取した細胞からつくられた自己細胞療法の商業化で資生堂と提携した。この契約はRepliCelの最も先進的な製品であるRCH-01について、資生堂に一部アジア諸国における独占ライセンスを与えた。

日本のパートナーを持つ数少ない外国細胞療法会社の1つとして、日本に活動中の製造拠点を持つさらに数少ないグループの1つとして、RepliCelは日本の新たな規制方針を活用できる用意があり、ライセンス・パートナーの資生堂とともに初の日本ベースの臨床試験を開始することに期待している。

RepliCelは資生堂との提携関係に加えて、腱修復の細胞治療、肌の若返り、その他のアプリケーションを含め、パイプラインにあるその他の製品について同様の提携関係を結ぶ投資家、可能性のあるパートナーとも活発に関わり合っている。RepliCelは細胞療法のほかに、自社製品投与に最適化された独自の注入機器で、ほかの皮膚科アプリケーション向けにライセンス契約可能なものを開発している。

RepliCel経営陣と研究開発チームの代表は3月18－25日に日本を訪れ、横浜の2015年日本再生医療学会で資生堂主催のセミナーで講演した後、東京の第12回バイオアジア国際会議に出席する。その他、資生堂、日本医薬品医療機器総合機構（PMDA）各々との会議、また日本におけるRepliCelの提携活動を支えているユーロ・パシフィック・カナダの東京事務所のサポートで、投資家及び戦略的パートナーと非公開の会議を行う予定。

このリリースに関して、トロント証券取引所（TSX）ベンチャー取引所およびそのRegulation Services Provider（当該用語はTSXベンチャー取引所の規程において定義）のいずれも、本リリースの妥当性または正確性について責任を負うものではない。

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ソース：RepliCel Life Sciences Inc.

Shiseido and RepliCel at the Leading Edge of the Next Wave of Regenerative Medicine Innovation in Japan and Canada

PR59744

TOKYO, Mar. 11, 2015 /PRN=KYODO JBN/ --

    -- Japanese policy changes create enthusiasm among foreign

and domestic companies to bring cell therapies to Japanese consumers  

   RepliCel Life Sciences Inc. (OTCQB: REPCF) (TSX.V: RP), a clinical stage

regenerative medicine company focused on the development of autologous cell

therapies, today announced coverage in Canada's National Post

(http://business.financialpost.com/2015/03/10/seeking-to-cure-the-incurable/ )  

highlighting Canada and Japan's leadership in developing a domestic and global

regenerative medicine industry.  Both Shiseido Company, Limited and RepliCel

Life Sciences are cited as examples of the potential for this leadership to

translate into new industry and therapies within their borders. RepliCel and

Shiseido are two of a handful of companies taking advantage of Japan's

regulatory innovation enabling earlier market access for cell therapies proven

safe and potentially curative of incurable conditions.

   "The regenerative medicine and cell therapy field is changing rapidly around

the world," says Michael May, Chief Executive Officer of the Centre for

Commercialization of Regenerative Medicine (CCRM) in downtown Toronto. "What is

happening in Japan is one example of how momentum is building in this industry.

A key component of Japan's strategy is changing the regulatory policy around

the oversight, approval, clinical development and manufacturing processes

related to cell-based therapies. For those in the industry, this is a leading

initiative that promises to dramatically change the global regenerative

medicine landscape," May says.

   "The international race for regenerative medicine leadership is on, and

Japan is leading the way with respect to regulatory innovation.  RepliCel has

already partnered with Shiseido Company and now looks towards other

partnerships in Japan for its fibroblast program," stated David Hall,

RepliCel's CEO.

   In the National Post article Mr. Youichi Shimatani, Shiseido's chief

Corporate Officer for Research and Development comments, "Creating beauty in

everyday life is the mission of Shiseido.  To alleviate suffering of people

with alopecia, we have dedicated many years to hair research.  Using the

knowledge and technologies acquired from our research activities, Shiseido is

currently preparing to launch an RCH-01 clinical research study for the

treatment of pattern baldness under the supervision of key clinical opinion

leaders of hair research in Japan."  

   Shinchi Muto, Chief Japan Representative for Euro Pacific Canada, Inc. is

quoted saying, "Japan is looking to establish leadership in the regenerative

medicine industry by encouraging domestic innovation and enticing foreign

companies to develop products in Japan by bringing foreign therapeutics to the

Japanese market.  The mission of our nation's leadership is to pave the way for

real, practical, breakthroughs in regenerative medicine."  The Tokyo-based

office of Euro Pacific Canada, the article states, is actively working with

companies outside Japan, like RepliCel Life Sciences and others, to build

three-way partnerships between Japanese investors, strategic partners and

therapeutic developers.

   The National Post article also emphasizes Canada's strategies in play around

regenerative medicine that will benefit immensely in light of Japan's

initiatives. Canada's Centre for Commercialization of Regenerative Medicine

(CCRM) is playing a key role in commercializing the wealth of regenerative

medicine science and intellectual property available in Canada. This is being

achieved either by establishing new companies or finding partners to develop

technologies on their behalf. Since its inception in 2011, CCRM has created a

formal industry consortium of more than 40 companies from around the world

including Vancouver-based RepliCel.

   RepliCel was one of the first cell therapy companies in the world to execute

a licensing and commercialization agreement with a Japanese industry partner to

leverage the rapidly emerging opportunity around regenerative medicine in

Japan.  In 2013, RepliCel partnered with Shiseido Company for commercialization

of its autologous cell therapy, produced using cells harvested from the

patient's own hair follicles to treat pattern baldness.  The agreement granted

an exclusive license for RepliCel's most advanced product, RCH-01, to Shiseido

for certain Asian countries.

   As one of the few foreign cell therapy companies with a Japanese partner,

and one of an even smaller group with an active manufacturing footprint in

Japan, RepliCel is ready to take advantage of Japan's new regulations and is

excited to start its first Japan-based clinical trial with its licensing

partner, Shiseido.  

   In addition to its partnership with Shiseido, RepliCel is also actively

engaged with investors and potential partners to establish similar partnerships

for its other products in its pipeline including a cellular treatment for

tendon repair and skin rejuvenation, as well as other applications.  In

addition to its cell therapies, RepliCel is developing a propriety injection

device optimized for the administration of its products and licensable for use

with other dermatology applications.  

   Representatives of RepliCel's management and R&D teams will be in Japan from

March 18-25 presenting with Shiseido at the Congress of the Japanese Society

for Regenerative Medicine 2015 in Yokohama, and at the 12th Annual BioAsia

International Conference in Tokyo.  They will also be conducting closed-door

meetings with its partner Shiseido and the Japanese Pharmaceutical and Medical

Devices Agency (PMDA), as well as numerous potential investors and strategic

partners with the support of the Tokyo-based office of Euro Pacific Canada

which is supporting RepliCel's partnering activity in Japan.

   This press release contains forward-looking information. There are numerous

risks and uncertainties that could cause actual results and RepliCel's plans

and objectives to differ materially from those expressed in the forward-looking

information, including: approval to conduct clinical trials; negative results

from the Company's clinical trials; the effects of government regulation on the

Company's business; risks associated with the Company's ability to obtain and

protect rights to its intellectual property; risks and uncertainties associated

with the Company's ability to raise additional capital; and other factors

beyond the Company's control. Actual results and future events could differ

materially from those anticipated in such information. These and all subsequent

written and oral forward-looking information are based on estimates and

opinions of management on the dates they are made and are expressly qualified

in their entirety by this notice. Except as required by law, RepliCel does not

intend to update these forward-looking statements.

   Neither TSX Venture Exchange nor its Regulation Services Provider (as that

term is defined in policies of the TSX Venture Exchange) accepts responsibility

for the adequacy or accuracy of this release.

   If you're interested in meeting with a RepliCel representative, please

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MEDIA:

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Director of Communications

Telephone: +1-604-248-8696

tg@replicel.com;

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Telephone: +1-604-248-8693

lee@replicel.com;

JAPANESE NATIONAL REPRESENTATIVE:

Shinichi Muto

Chief Japan Representative

Euro Pacific Canada and RepliCel Life Sciences

Telephone: +81-0354-084311

shinichi.muto@europac.ca

SOURCE: RepliCel Life Sciences Inc.