ITGがアイソトープ標識のPET画像処理用Gallium-68ジェネレーターを開発

AsiaNet 59166 （0062）

【ミュンヘン（ドイツ）1月12日PRN=共同通信JBN】ドイツのITM Group系列会社であるIsotope Technologies Garching GmbH （ITG）は12日、同社の医薬用等級のGe-68/Ga-68ジェネレーターに対する製造許可を取得したと発表した。ドイツ・オーバーバイエルン行政管区地方政府によるこの認可は2014年12月に下され、ITGはポジトロン断層撮影法（PET）によるスキャン手順の急速成長市場に唯一無金属Gallium-68（Ga-68）ジェネレーターを提供できるようになる。

▽革新的なGallium-68（G-68）プラットフォーム

Gallium-68標識トレーサーによるPET画像処理は、腫瘍や転移性病巣に対する正確な病巣部位診断の優れた方法であることを証明した。病院内サイクロトロンを必要とする放射線標識Fluor-18のような費用のかかる選択肢と比較して、Gallium-68はGe-68/Ga-68ジェネレーターから簡便に溶出することができるので、標的分子との放射性標識法に直接利用される。さらにその上、オートクレーブitG Ge-68/Ga-68ジェネレーターは、最高の安全基準によるきっちりした滅菌溶出ができる。

事実、米食品医薬品局（FDA）の新しい適正製造品質基準GMPに準拠するGe-68/Ga-68ジェネレーターは、固形Gallium-68プラットフォームを確立するITGの全体的ビジネス戦略の一環である。ITMのシュテッフェン・シュスター最高経営責任者（CEO）は「われわれは次世代の診断用ラジオアイソトープとして、Gallium-68の役割をさらに強化するため新たな重要な一里塚を確立できて誇りに思う。自己遮蔽（しゃへい）のiQS Ga-68 流体標識診断法はまた、これまでになく迅速かつ簡便にGallium-68標識トレーサーを用意できるため、当社の革新的なGallium-68プラットフォームに寄与する。

▽生きたセラノスティクス（Theranostics、診断と治療を融合した新分野）について

診断とは別に、ITM Groupは治療用ラジオアイソトープ治療の開発を鋭意進めている。2011年以来、担体無添加（n.c.a.）Lutetium-177が世界の独立系製造施設でGMP水準の質で製造されている。Lutetium-177 n.c.a.は腫瘍疾患の治療は困難で重篤な治療に向けたその種の初のラジオアイソトープである。診断前と悪性病巣の局所診断に対してGallium-68と組み合わせて、このセラノスティック・プラットフォームは患者の体質に合わせた医療をさらに開発する道を先導している。

▽ITM Groupについて

ITM Groupは株式非公開の専門的な放射線医薬品企業であり、革新的なラジオアイソトープ、放射性医薬品、次世代放射線医用機器の開発に注力している。ITM Groupは業界の有力パートナーと戦略的な提携関係を結ぶことによって、革新的なセラノスティック・プラットフォームを強化している。このような事情からITM Groupは、患者の幸せと生活の質に真の付加価値を付ける新しい治療法を開発するため、可能性のあるイノベーションに向けてさらに投資するようほかの製薬会社に勧誘している。

リリース全文はhttp://itm.ag/media-relations/itm-group-news.html を参照。

▽問い合わせ先

Christopher Morin

Manager Marketing & Corporate Communications    

Phone:+49(89)28913915

Christopher.Morin@itg-garching.de

ソース：ITM Isotope Technologies Munich AG

Isotope Technologies Garching Received Manufacturing Authorization for Ga-68 Generator

PR59166

MUNICH, Jan. 12, 2015/ PRN=KYODO JBN/ --

ITM Group affiliate Isotope Technologies Garching GmbH is proud to announce

that it obtained the manufacturing authorization for its pharmaceutical grade

Ge-68/Ga-68 Generator. The approval by the regional government of Upper Bavaria

came in December 2014, allowing ITG to provide the only metal-free Gallium-68

Generator to a fast growing market of positron emission tomography (PET) scan

procedures.

Innovative Gallium-68 platform

PET imaging with Gallium-68 labeled tracers has proven to be a superior method

for precise localization of tumors and metastatic lesions. Compared to cost

expensive alternatives such as radiolabeled Fluor-18 which requires an

in-hospital cyclotron, Gallium-68 can be conveniently eluted from the

Ge-68/Ga-68 Generator and directly utilized for the radiolabeling with target

molecules. What is more, the autoclaved itG Ge-68/Ga-68 Generator provides a

sterile eluent in order set highest safety standards.

In fact, the novel GMP compliant Ge-68/Ga-68 Generator is part of ITG's overall

business strategy to establish a solid Gallium-68 platform. Steffen Schuster,

CEO at Isotope Technologies Garching GmbH emphasizes: "We feel proud to have

set yet another important milestone in order to further strengthen the role of

Gallium-68 as next generation radioisotope for diagnostics. The self-shielded

iQS Ga-68 Fluidic Labeling Module also contributes to our innovative Gallium-68

platform as it makes the preparation of Gallium-68 labeled tracers as fast and

convenient as never before."

Living Theranostics

Apart from diagnostics, the ITM Group is also boosting the development of

therapeutic radioisotope treatments. Since 2011, no-carrier-added (n.c.a.)

Lutetium-177 is manufactured in GMP quality at independent production

facilities around the world. Lutetium-177 n.c.a. is a first-in-class

radioisotope for the therapy of serious and difficult to treat oncological

diseases. In combination with Gallium-68 for the prior diagnosis and

localization of malignant lesions, this theranostic platform is leading the way

to further develop personalized medicine.

About the ITM Group

The ITM Group is a privately held group of specialized radiopharmaceutical

companies dedicated to the development of innovative radioisotopes,

radiopharmaceuticals and next generation radiomedical devices. The ITM Group is

strengthening its innovative theranostic platform also by reaching strategic

alliances with leading partners in the industry. For this reason, the ITM Group

is encouraging other pharmaceutical companies to further invest in potential

innovations in order to develop new treatments that bring real added value to

the wellbeing and quality of life of patients.

Full release: http://itm.ag/media-relations/itm-group-news.html

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Christopher Morin

Manager Marketing & Corporate Communications    

Phone:+49(89)28913915

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SOURCE: ITM Isotope Technologies Munich AG