画期的な研究がStretta、Seccaによる劇的な病理組織的変化を示す

AsiaNet 59037（1416）

【ノーウォーク（米コネティカット州）2014年12月22日】

＊無作為研究が非切除の高周波治療は平滑筋の再生を力づけ、神経再成長を刺激しうることを示している

新たに発表された病理学者ブラインドの豚モデルでの研究はGERDに対するStretta療法（http://www.stretta-therapy.com ）と便失禁に対するSecca療法（http://www.secca-therapy.com/ ）でもたらされた平滑筋への非切除の高周波（NARF）照射後の病理組織学的変化を調べた。高周波療法は一般に組織が破壊される切除の範囲に入ると考えられている。対照的に、この研究はこのユニークな低電力、低温の非切除タイプの高周波（NARF）はGI管の平滑筋括約筋ならびに外部肛門括約筋の骨格筋を改善する。この研究は治療された括約筋の筋肉の機能を再生させ、改善し、この衰弱性の障害に悩む患者に症状の改善を提供する複雑なメカニズムを確認している。

Infographic - http://photos.prnewswire.com/prnh/20141221/165718-INFO

この研究は傷ついた括約筋の存在におけるNARFの次のような利点を示している。

＊平滑筋、骨格筋の筋繊維の肥大

＊平滑筋のサイズと筋束の増大

＊カハール間質細胞（ICC）の減少

＊コラーゲンI／コラーゲンIII比率の増加を伴うコラーゲンI合成の促進

＊過剰なコラーゲン沈着の後退による線維症の減少

＊神経再支配（神経再成長）としてのタイプI、II繊維に対する同様の効果

研究の上級執筆者である米フロリダ州クリーブランド・クリニックの消化器病センター長兼大腸外科部長でMederi Therapeutics Incの有給コンサルタントのスティーブン・ウェクスナー博士は「ここで見られる再生は高周波治療の作用メカニズムを明確化するものであり、この研究の結果によってわれわれはGERD、便失禁の患者を助けることができる」とコメントしている。

この無作為研究は動物モデルで3部門－括約筋の筋肉に損傷を受けているが治療を受けない便失禁の実験モデル、括約筋に損傷があり、NARFによる治療を受けるグループ、活躍医筋に損傷はなく治療を受けない対比グループ－で実施された。10週間後、治療を受けた組織は切除され、保存された。結果を示すH&E染色、3色染色のスライドは組織標本の出所を知らない2人の病理学者によって調査された。

研究の首席執筆者で米フロリダ州クリーブランド・クリニックの病理学部長、研究所医療センター長、研究センター長で、Mederi Therapeutics Incの有給コンサルタントのマリアナ・バーホ博士は「この動物モデル研究の結果は高周波治療を受けた後で人間の下部食道括約筋と内部肛門括約筋に生じた変化を反映しているので極めて価値がある」と説明している。

この研究は、非切除の高周波使用は基本的な括約筋構造を思い起こさせる解剖学的状態をもたらす括約筋の深い形態学的変化を導くように思われるとの結論を下している。さらに、筋肉の再生はNARF療法、Stretta、SeccaがどのようにGERD、便失禁に伴う症状を改善するように作用するかを説明する。

この研究はColorectal Disease（http://dx.doi.org/10.1111/codi.12874 ）にオンラインで発表された。

詳しい情報はwww.stretta-therapy.com 、www.secca-therapy.com へ。

▽Mederi（R）、Stretta（R）､Secca（R）について

Mederi Therapeuticsは消化器疾患を治療する非切除の高周波エネルギーを提供する革新的な医療機器であるStretta、Seccaを製造している。StrettaとSeccaは多くの研究で安全であり、効果があることが証明されており、長期のデータがあり、保険のカバーも増えている。Mederi Therapeuticsは世界的に利用可能である。

Mederiの本社は米コネティカット州ノーウォークにある。Mederiについての詳しい情報はwww.mederi-inc.com へ。

▽問い合わせ先

Julia Brannan

julia@pascalecommunications.com

+1-908-464-2470

ソース：Mederi Therapeutics Inc.

Groundbreaking Study Demonstrates Dramatic Histopathological Changes With Stretta and Secca

PR59037

NORWALK, Conn., Dec. 22, 2014 /PRN=KYODO JBN/ --

-- Randomized study shows non-ablative radiofrequency treatment encourages

regeneration of smooth muscle and may stimulate nerve regrowth

A newly published, pathologist-blinded study in a porcine model, examines the

histopathology changes after non-ablative radiofrequency (NARF) to smooth

muscle as delivered by Stretta therapy (http://www.stretta-therapy.com/ ) for

GERD and Secca therapy (http://www.secca-therapy.com/ ) for fecal incontinence.

Radiofrequency therapy is commonly thought of in terms of ablation, where

tissue destruction occurs. In contrast, this study shows that this unique low

power, low temperature non-ablative type of radiofrequency (NARF) improves the

smooth-muscle sphincters of the GI tract, as well as the skeletal muscle of the

external anal sphincter. The investigation confirms multiple mechanisms that

may regenerate and improve the function of the treated sphincter muscles,

offering symptom improvement for patients suffering from these debilitating

disorders.

Infographic - http://photos.prnewswire.com/prnh/20141221/165718-INFO

The study documented the following advantages of NARF in the presence of a

compromised sphincter:

    -- Hypertrophy of both smooth and skeletal muscle fibers

    -- Smooth muscle size and muscle bundle increase

    -- Interstitial Cells of Cajal (ICCs) decrease

    -- Collagen I synthesis promotion, with an increase in the

       Collagen I/Collagen III ratio

    -- Fibrosis is diminished, due to a regression of excessive collagen

       deposition

    -- Similar effect on Type I and II fibers as reinervation (nerve regrowth)

Study senior author Dr. Steven Wexner, Director of the Digestive Disease Center

and Chairman of the Department of Colorectal Surgery at Cleveland Clinic

Florida, and a paid consultant for Mederi Therapeutics Inc., commented: "The

results of this study should allow us to help patients with GERD and fecal

incontinence, as the regeneration we see here clarifies the mechanism of action

of radiofrequency treatment."

The randomized study was performed on an animal model of fecal incontinence

with three study arms: an experimental model of fecal incontinence with damage

to the sphincter muscle, which remained untreated; a group with sphincter

damage, treated with NARF; a control group without a damaged sphincter and

without treatment. After 10 weeks the treated tissue was excised and preserved.

The resulting H&E and trichrome slides were examined by two pathologists, who

were blinded to the tissue sample origin.

Study principal author Dr. Mariana Berho, Director of the Pathology and

Laboratory Medicine Center and of the Center for Research at Cleveland Clinic

Florida and a paid consultant for Mederi Therapeutics Inc. explained:  "The

results of this animal model study are extremely valuable as they may reflect

the changes that take place in the human lower esophageal sphincter as well as

the internal anal sphincter after the administration of radiofrequency."

This investigation concluded that non-ablative radiofrequency application

appeared to induce profound morphological changes in the sphincter muscle that

lead to an anatomical state reminiscent of the baseline sphincter structure.

Further, the regeneration of muscle explains how NARF therapies, Stretta and

Secca work to improve the symptoms that accompany GERD and fecal incontinence.

The study was published online in Colorectal Disease, go to

http://dx.doi.org/10.1111/codi.12874.

For more information go to www.stretta-therapy.com and www.secca-therapy.com.

ABOUT MEDERI(R) - STRETTA(R) - SECCA(R)

Mederi Therapeutics manufactures Stretta and Secca - innovative medical devices

that deliver non-ablative RF energy to treat digestive diseases. Both Stretta

and Secca are proven safe and effective in multiple studies, with long-term

data and growing insurance coverage. Mederi therapies are available worldwide.

Mederi is located in Norwalk, CT. For more information on Mederi go to:

www.mederi-inc.com.

Contact: Julia Brannan

julia@pascalecommunications.com

+1-908-464-2470

SOURCE: Mederi Therapeutics Inc.