QT Vascularがイスラエルから経カテーテル大動脈弁形成術向けJava技術取得

AsiaNet 58359 （1168）

【シンガポール2014年10月24日PRN=共同通信JBN】

＊初の製品はイスラエルで開発された新しいテクノロジープラットフォームのJavaに基づくバルーン大動脈弁形成術

＊Javaテクノロジーの取得は、低侵襲性血管形成術におけるQT Vascularの基本的な専門知識と極めて良く適合し、同社グループは新しい市場の機会で収益を上げることが可能

＊それは有機的（社内）および非有機的（ライセンスと買収）を通じてパイプライン製品を進めるというQT Vascularの成長戦略の関連

シンガポール証券取引所のCatalistボードに上場している血管障害治療向け低侵襲医療器のデベロッパー兼メーカーであるQT Vascular Ltd.（以下QT Vascularもしくは子会社を含めて同グループ）は24日、同グループがイスラエルで独自に開発された「Java」と呼ばれる新テクノロジープラットフォームとすべての関連知的財産権を取得したと発表した。

Java製品ラインの同社初の製品は、経カテーテル大動脈弁置換（Transcatheter Valve Replacemetnt、TAVR）術あるいはTAVR術に適さない選択的患者のスタンドアロン治療に先立つ事前拡張機器として使われる大動脈弁形成バルーンである。同製品はどの部位にでも到達可能で抵抗性ある製品であり、安定性を支える独自の歯を持ち、術前心臓ペーシング（ペースメーカー）の必要性を減らす。低侵襲血管形成は今日のQT Vascularの基本的な専門知識であり、Java大動脈弁形成バルーンは、新しい治療指標に対する同グループのテクノロジー製品提供の自然の流れである。

グループの最高経営責任者（CEO）であるエイタン・コンスタンティーノ博士は「Javaテクノロジーの取得は、当社に新しい市場の機会を開くもので、高価値と他社とは差異化された製品の強力なパイプラインを維持するという企業戦略と一致する。TAVRの出現によって、これら非常に高額の施術の転帰を最適化する手段として、今や血管形成に対する関心が再来している。われわれはJavaの革新的デザインによって、TAVRが引き続き成長している時期に当たり、独自の役割を果たすことができると信じている」と語った。

この新しいテクノロジープラットフォームの取得は、この数カ月にわたり新製品パイプラインを増やそうというQT Vascularの努力に沿うものである。このテクノロジーの取得は、2014年12月31日までの現会計年度におけるグループの1株利益および1株当たり純有形資産価値に財務上の重要な影響は持たない見込みである。QT Vascularは、ドイツでのENDURE臨床試験で初の欧州患者を登録済みと発表している。ドイツとニュージーランドにおける患者の登録は迅速に進んでおり、グループの期待と一致している。グループはすでに今年7月24日、最新の薬剤コーティング・ペリフェラルバルーンであるChocolate（R）TouchについてCEマーク取得を申請した。QT Vascularはまた6月5日、全額出資した米子会社のTriReme Medical LLCが経皮的血管形成Chocolate（R）バルーンの販売で米食品医薬品局（FDA）の510（K）認可が認められたとの通知を得た。

冠動脈疾患に対する閉塞動脈の治療のための米国における冠動脈血管形成バルーンカテーテル（Chocolate PTCA）

▽大動脈弁疾患について

大動脈弁狭窄は、心臓の大動脈弁の狭窄である。それは時には、弁膜にカルシウムが沈着することが原因となる。弁は固くなり、開閉する能力が減殺する。弁が完全に開かなくなると、心臓は大動脈弁を通じて血液を押し出し、体のほかの部分に流し込む機能が困難になる。その結果、心臓は弱くなり、心不全になるリスクが高まる。そのような場合、患者は大動脈弁の拡張（弁形成）もしくは大動脈弁の交換が必要になり、それは外科手術もしくはTAVRとして知られる低侵襲カテーテルによる施術を通じて実施される。大動脈狭窄は75歳以上の人々の8人に1人に発症する（注）。

▽QT Vascular Ltd.について

QT Vascular Ltd（QT Vascular）は複雑な血管疾患を治療する次世代低侵襲製品の開発と商品化の新興リーダーである。同社は処置、臨床転帰を改善する差異化された機器をつくり出すため、世界各地の有力な医師、科学者と緊密に協力している。QT Vascularはシンガポールに本社を置き、米カリフォルニア州プレザントンに米国子会社のTriReme Medical LLCがある。同社の株式は2014年4月29日にシンガポール証券取引所（the Singapore Exchange Securities Trading Limited）の新興企業向け取引市場Catalist Boardに上場された。

詳しい情報はhttp://www.qtvascular.comを参照。

（注）Nkomo VT, Gardin JM, Skelton TN, et al. Burden of valvular heart

diseases: a population-based study. Lancet 2006;368:1005-11.

同社株式は2014年4月29日にシンガポール証券取引所（the Singapore Exchange Securities Trading Limited、SGX-ST）の新興企業向け取引市場Catalist Boardに上場された。同社の新規公募はPrimePartners Corporate Finance Pte. Ltd.（スポンサー）から支援された。

このプレスリリースは同社が準備したもので、その内容はSGX-STの関連規則に順守するようスポンサーが独自に検証した。

このプレスリリースはSGX-STによって検査もしくは承認されたことはなく、SGX-STはこのプレスリリースに含まれる声明あるいは見解もしくは報告内容の正確さを含めて、プレスリリースの内容に何らの責任を負うものではない。

ソース：QT Vascular Ltd.

▽問い合わせ先

Financial PR Pte Ltd, for and on behalf of QT Vascular Ltd.

Kamal SAMUEL

kamal@financialpr.com.sg

Mark LIN

marklin@financialpr.com.sg

Tel: +65-6438-2990

Fax: +65-6438-0064

or for the Sponsor

Mr Mark Liew, Managing Director, Corporate Finance

20 Cecil Street, #21-02

Equity Plaza, Singapore 049705

+65-6229-8088

QT Vascular Announces Acquisition of Novel Technology for Interventional Treatment

PR58359

SINGAPORE, Oct. 24, 2014 /PRN=KYODO JBN/ --

    -- First product will be an aortic valvuloplasty balloon based on Java, a

       novel technology platform developed in Israel

    -- Acquisition of Java technology, a strong fit with QT Vascular's core

       expertise in minimally invasive angioplasty, will allow Group to

       capitalize on new market opportunities

    -- Aligned with QT Vascular's growth strategy of advancing pipeline

       products via both organic (in-house) and inorganic (licensing and

       acquisition) efforts

    Catalist-listed QT Vascular Ltd. ("QT Vascular" or together with its

subsidiaries, "the Group"), a developer and manufacturer of minimally invasive

medical devices for the treatment of vascular diseases, is pleased to announce

that the Group has acquired a novel technology platform called Java, and all

associated intellectual property, which was developed independently in Israel.

    Our first product in the Java product line is an aortic valvuloplasty

balloon for use as a pre-dilatation device prior to a TAVR (Transcatheter Valve

Replacement) procedure or a stand-alone treatment in select patients where TAVR

is not appropriate. It is designed to be a highly deliverable, puncture

resistant device that has proprietary tines which aid in stability and reduce

the need for peri-procedural cardiac pacing. Minimally invasive angioplasty is

the core expertise of QT Vascular today, and the Java aortic valvuloplasty

balloon is a natural extension of the Group's technology offering to a new

therapeutic indication.

    Dr. Eitan Konstantino, the Group's Chief Executive Officer, commented, "The

acquisition of the Java technology will open new market opportunities for us

and is consistent with our corporate strategy of maintaining a strong pipeline

of high value and differentiated products. With the advent of TAVR, there is

now a resurgence of interest in valvuloplasty as a means of optimizing the

outcomes in these very expensive procedures. We believe Java's revolutionary

design will allow it to play a unique role as the number of TAVR procedures

continues to grow."

    The acquisition of this novel technology platform is in line with QT

Vascular's efforts to grow its new product pipeline in recent months. The

acquisition of this technology is not expected to have a material financial

impact on the Group's earnings per share and net tangible assets per share for

the current financial year ending 31 December 2014.On 15 September 2014, QT

Vascular announced that it has enrolled the first European patient in the

ENDURE Trial in Germany. Patients' enrollment in Germany and New Zealand is

progressing rapidly and is consistent with the group's expectations. The Group

previously announced on 24 July 2014, that it has applied for CE marking

approval with respect to the Chocolate(R) Touch, its advanced drug coated

peripheral balloon. On 5 June 2014, QT Vascular also disclosed that its wholly

owned US subsidiary, TriReme Medical LLC, received notification from the United

States Food and Drug Administration (FDA) of 510(K) clearance to market the

Chocolate(R) Percutaneous Transluminal

    Coronary Angioplasty Balloon Catheter ("Chocolate PTCA") in the United

States, for the treatment of blocked arteries for coronary vascular diseases.

    About Aortic Valvular Disease

    Aortic valvular stenosis is a narrowing in the heart's aortic valve. It is

sometimes caused by the build-up of calcium on the valve's leaflets. Over time,

the leaflets become stiff, thus reducing their ability to open and close. When

the leaflets don't fully open, the heart must work harder to push blood through

the aortic valve and into the rest of the body. Eventually, as a result, the

heart gets weaker which can increase the risk of heart failure. In such cases,

patients may need dilatation of the aortic valve (valvuloplasty) or an aortic

valve replacement that can be performed surgically or through a minimally

invasive catheter-based procedure known as TAVR. Aortic valvular stenosis is

present in 1 in 8 people over 75 years old(1).

    About QT Vascular Ltd.

    QT Vascular Ltd. (QT Vascular) is an emerging leader in the development and

commercialization of next generation minimally invasive products for the

treatment of complex vascular disease. The Company works closely with leading

physicians and scientists from around the world to create differentiated

devices that improve procedural and clinical outcomes. QT Vascular is based in

Singapore with a US subsidiary, TriReme Medical LLC, in Pleasanton, California.

The Company was listed on the Catalist Board of the Singapore Exchange

Securities Trading Limited on 29 April 2014.

    For more information, please refer to: http://www.qtvascular.com/

    References:

    (1) Nkomo VT, Gardin JM, Skelton TN, et al. Burden of valvular heart

diseases: a population-based study. Lancet 2006;368:1005-11.

    Cautionary Note on Forward-Looking Statements

    All statements other than statements of historical facts included in this

announcement are or may be forward-looking statements. Forward-looking

statements include but are not limited to those using words such as "expect",

"anticipate", "believe", "estimate", "intend", "project", "plan", "strategy",

"forecast" and similar expressions or future or conditional verbs such as "if",

"will", "would", "should", "could", "may" and "might". These statements reflect

the Company's current expectations, beliefs, hopes, intentions or strategies

regarding the future and assumptions in light of currently available

information. Such forward-looking statements are not guarantees of future

performance or events and involve known and unknown risks and uncertainties.

Accordingly, actual results may differ materially from those described in such

forward-looking statements. Shareholders should not place undue reliance on

such forward-looking statements, and the Company undertakes any obligation to

update publicly or revise any forward-looking statements, subject to compliance

with all applicable laws and regulations and/or the rules of the SGX-ST and/or

any other regulatory or supervisory body or agency.

    The Company was listed on Catalist board of the Singapore Exchange

Securities Trading Limited (the "SGX-ST") on 29 April 2014. The initial public

offering of the Company was sponsored by PrimePartners Corporate Finance Pte.

Ltd. (the "Sponsor").

    This press release has been prepared by the Company and its contents have

been reviewed by the Sponsor for compliance with the relevant rules of the

SGX-ST. The Sponsor has not independently verified the contents of this press

release.

    This press release has not been examined or approved by the SGX-ST and the

SGX-ST assumes no responsibility for the contents of this press release

including the correctness of any of the statements or opinions made or reports

contained in this press release.

    SOURCE: QT Vascular Ltd.

    CONTACT:

    Financial PR Pte Ltd, for and on behalf of QT Vascular Ltd., Kamal SAMUEL,

    kamal@financialpr.com.sg,

    or Mark LIN,

    marklin@financialpr.com.sg,

    Tel: +65-6438-2990,

    Fax: +65-6438-0064;

    or for the Sponsor,

    Mr Mark Liew, Managing Director, Corporate Finance,

    20 Cecil Street, #21-02

    Equity Plaza, Singapore 049705,

    +65-6229-8088