◎ホロジックの3Dマンモグラフィーで乳がんの発見増加

AsiaNet 57191

共同JBN 0722 （2014.7.2）

【ベッドフォード（米マサチューセッツ州）2014年7月2日PRN＝共同JBN】

＊ホロジック社の3Dマンモグラフィーシステムを使った研究に、これまでで最大となる13の学術機関ならびに地域密着型施設の139人の医師が参加した。

ホロジック社（Hologic, Inc.）（ナスダック：HOLX）は2日、ジャーナル・オブ・アメリカン・メディカル・アソシエーション（JAMA）の2014年6月25日号で発表された画期的な研究により、ホロジックの3Dマンモグラフィー（乳房トモシンセシス）検診技術が従来のマンモグラフィーより大幅に多くの浸潤がんを発見できることが明らかになった、と発表した。また研究者たちは正しくない警告に基づく不必要な精密検査のために呼び出される女性の数を3Dマンモグラフィーが減らすことも発見した。これは不安を減らし、健康ケアのコストを減らす。

「デジタルマンモグラフィーと併用してトモシンセシスを使った乳がん検診」と題するこの研究を指揮したのは米イリノイ州パークリッジのAdvocate Lutheran総合病院Caldwell Breastセンターのサラ M. フリーデワルド博士である（1）。研究には総計45万4850件の検査（3Dマンモグラフィー検査が17万3663件に対し従来のマンモグラフィーが28万1187件）が含まれている。

重要な所見は次の通り：

＊浸潤乳がんの発見が41%増加（p＜0.001）

＊乳がん全体の発見が29%増加（p＜0.001）

＊精密検査のために呼び出された女性が15%減少（p＜0.001）

＊精密検査の陽性的中率（PPV）は49%増加（p＜0.001）

精密検査のPPVは検診の結果精密検査を受けて乳がんにかかっていることがわかった女性の割合の判定に広く使われている。精密検査のPPVは4.3%から6.4%に増えた。

＊生検のPPVは21%増加（p＜0.001）

生検のPPVは乳房の生検を受けて乳がんにかかっていることがわかった女性の割合の判定に広く使われている。乳房生検のPPVは24.2%から29.2%に増えた。

＊非浸潤性乳管がん（DCIS）の発見では大きな変化はなかった。DCISは非浸潤性のがんである。乳管を越えて正常な周辺乳房組織には広がらない。

ホロジックのピーター・J・カレンティ3世 ブレスト・アンド・スケレタル・ヘルス・ソリューション・ディビジョン社長は「JAMAの3D研究はこれまでに発表された研究所見の正当性を実証するものだが、そのスケールははるかに大きい。この研究は乳がん検査で最もひんぱんに言及される2つの懸念―治療の必要がないがんをあまりにも多く発見し、また、あまりにも多くの女性が不必要な再検査のために呼び出されている－ことに対応している。いずれの判定結果も統計的に意味があり、こうした課題に対応するホロジック3Dマンモグラフィーの恩恵を強化している」と語っている。

5つの有力な学術機関の病院がこの研究に参加した。マサチューセッツ総合病院、コネティカット州のエール大学医学部、オハイオ州のユニバーシティ・ホスピタルズ・ケース・メディカル・ センターとアルバート・アインシュタイン・ヘルスケア・ネットワーク、ペンシルバニア州のペンシルベニア大学ペレルマン医学大学院である。

8つの地域密着型施設がこの研究に参加した。イリノイ州のAdvocate Lutheran General HospitalのCaldwell Breast Center、テキサス州のTOPS Comprehensive Breast Center、ワシントンDCのWashington Radiology Associates, PC、フロリダ州のRadiology Associates of HollywoodとMemorial Healthcare System、ワシントン州のEvergreen Health Breast CenterとRadia Inc, PS、サウスダコタ州のEdith Sanford Breast Health Institute、コロラド州のInvision Sally Jobe Breast CentersとRadiology Imaging Associates、アリゾナ州のJohn C.Lincoln Breast Health and Research Centerである。

▽ホロジックの3Dマンモグラフィーについて

デジタル（2D）マンモグラフィーは現在利用できる最も高度な乳がん検診技術のひとつとみなされているが、それから得られるのは乳房の2次元画像にすぎない。乳房は血管、乳管、脂肪、靱帯など異なる構造で構成されている3次元の物体である。乳房内の異なる高さに位置するこれらの構造を2次元の平面画像上で見ると、重なり合い不明瞭となる。重なり合った組織のこの不明瞭さが、小さな乳がんが見逃され、正常な組織が異常に見えて不必要な再検にいたる主な理由である。

ホロジックの3Dマンモグラフィーは米国の食品医薬品局（FDA）が最初に承認し、かつ現在のところ唯一承認されている3Dマンモグラフィーシステムである。あらゆる患者グループ、乳腺密度で要精検率を大幅に減らしながら同時に浸潤性乳がんの発見を大幅に増やすことが多くの研究で示されている。この技術は2011年2月に米国で乳がんの検査と診断用に承認され、CEマークが認められている諸国では2008年以来入手可能である。ホロジックの3Dマンモグラフィー技術は米国の全50州と約50カ国で使用されている。

米国の600万人の女性が2014年にこの技術で検査を受けると推定されている。ホロジックは米国で約1100の3Dマンモグラフィーシステムを設置した。ホロジック3Dマンモグラフィー設置施設（米国内のみ）はwww.3Dmammography.comで探すことができる。

▽ホロジック社（Hologic, Inc.）について:

ホロジックは診断製品、医療用画像システム、手術用製品の開発、製造、供給をおこなうリーディングカンパニーである。同社は乳房画像診断、細胞診検査・遺伝子検査、GYN（産婦人科）外科、骨密度測定を主とする中核4ビジネス部門を運営している。ホロジックは総合的技術力と堅実な研究、開発プログラムによって人々の暮らしを良くすることに取り組んでいる。

本社はマサチューセッツ州。詳しい情報はwww.hologic.comへ。

▽問い合わせ先

投資家

Deborah R. Gordon

Vice President, Investor Relations

and Corporate Communications

+1-781- 999-7716

deborah.gordon@hologic.com

Al Kildani

Senior Director, Investor Relations

+1-858- 410-8653

al.kildani@hologic.com

メディア

Jim Culley

Senior Director, Corporate

Communications

+1-781-999-7583

jim.culley@hologic.com                                                                                                     

Marianne McMorrow

Manager, Corporate Communications

+1-781-999-7723

marianne.mcmorrow@hologic.com

（1） Friedewald SM, Rafferty EA, Rose SL, Durand MA, Plecha DM,

Greenberg JS, Hayes MK, Copit DS, Carlson KL, Cink TM, Barke LD, Greer LN, Miller DP, Conant EF. Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis in Combination with Digital Mammography. JAMA. June 25, 2014

（http://media.jamanetwork.com/news-item/addition-of-3-d-imaging-technique-to-mammography-increases-breast-cancer-detection-rate/）

ソース：Hologic, Inc.

AsiaNet 57191

3D Mammography Significantly Increases the Detection of Breast Cancer Concludes a Study that Reviewed Close to Half a Million Exams Published in the Journal of the American Medical Association (JAMA)

BEDFORD, Mass., June 26, 2014 /PRNewswire-AsiaNet/ --

    -- Study using Hologic 3D Mammography systems is the largest to date

     involving 139 doctors from 13 U.S. academic and community-based sites

    Hologic, Inc. (NASDAQ: HOLX) today announced that a groundbreaking study

published in the June 25, 2014 issue of the Journal of the American Medical

Association (JAMA), found that Hologic's 3D Mammography (breast tomosynthesis)

screening technology finds significantly more invasive cancers than a

traditional mammogram. The researchers also found that 3D mammography reduces

the number of women called back for unnecessary testing due to false alarms.

That reduces anxiety, as well as health care costs.

    To view the multimedia assets associated with this release, please click:

http://www.multivu.com/players/English/7254154-hologic-3d-mammography-systems-increases-breast-cancer-detection-jama

    The study, "Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis in Combination with

Digital Mammography," was led by Sarah M. Friedewald, MD of the Caldwell Breast

Center, Advocate Lutheran General Hospital in Park Ridge, Illinois.[1] A total

of 454,850 examinations (281,187 conventional mammograms compared to 173,663 3D

mammography exams) were included in the study.

    Significant findings include:

    -- A 41% increase in the detection of invasive breast cancers. (p＜.001)

    -- A 29% increase in the detection of all breast cancers. (p＜.001)

    -- A 15% decrease in women recalled for additional imaging. (p＜.001)

    -- A 49% increase in Positive Predictive Value (PPV) for a recall.(p＜.001)

       PPV for recall is a widely used measure of the proportion of women

       recalled from screening that are found to have breast cancer. The PPV

       for a recall increased from 4.3 to 6.4%.

    -- A 21% increase in PPV for biopsy. (p＜.001)

       PPV for biopsy is a widely used measure of the proportion of women

       having a breast biopsy that are found to have breast cancer. The PPV

       for a breast biopsy increased from 24.2 to 29.2%.

    -- No significant change in the detection of ductal carcinoma in situ

       (DCIS).

       DCIS is a non-invasive cancer. It has not spread beyond the milk duct

       into any normal surrounding breast tissue.

    "The JAMA 3D study validates the findings of previously published studies

but on a much larger scale," said Peter J. Valenti III, Hologic Division

President, Breast and Skeletal Health Solutions. "The study addresses the two

most frequently cited concerns with breast cancer screening - that we are

finding too many cancers that don't need to be treated and that too many women

are being called back for unnecessary additional testing. Each of the outcomes

measured was statistically significant and reinforced the benefits of Hologic

3D Mammography in addressing these challenges."

    Five leading academic hospitals participated in the study: Massachusetts

General Hospital; Yale University School of Medicine in Connecticut; University

Hospitals Case Medical Center in Ohio; Albert Einstein Healthcare Network, and

the Perelman School of Medicine of the University of Pennsylvania in

Pennsylvania.

    Eight community-based sites participated in the study: Caldwell Breast

Center of Advocate Lutheran General Hospital in Illinois; TOPS Comprehensive

Breast Center in Texas; Washington Radiology Associates, PC in Washington, DC;

Radiology Associates of Hollywood and Memorial Healthcare System in Florida;

Evergreen Health Breast Center and Radia Inc, PS in the state of Washington;

Edith Sanford Breast Health Institute in South Dakota; Invision Sally Jobe

Breast Centers and Radiology Imaging Associates in Colorado; and John C.

Lincoln Breast Health and Research Center in Arizona.

    About Hologic 3D Mammography:

    While digital (2D) mammography is considered one of the most advanced

breast cancer screening technologies available today, it provides only a

two-dimensional picture of the breast. The breast is a three-dimensional object

composed of different structures, such as blood vessels, milk ducts, fat, and

ligaments. These structures, which are located at different heights within the

breast, can overlap and cause confusion when viewed as a two-dimensional, flat

image. This confusion of overlapping tissue is a leading reason why small

breast cancers may be missed and normal tissue may appear abnormal, leading to

unnecessary call backs.

    Hologic 3D Mammography is the first and currently the only FDA approved 3D

mammography system in the U.S. It has been shown in numerous clinical studies

to significantly increase the detection of invasive breast cancers while

simultaneously reducing recall rates across all patient populations and breast

densities. This technology was approved for breast cancer screening and

diagnosis in the U.S. in February, 2011 and has been available in countries

recognizing the CE mark since 2008. Hologic's 3D mammography technology is in

use in all 50 states and over 50 countries.

    An estimated 6 million women in the U.S. will be screened with the

technology in 2014. Hologic has over 1,100 3D mammography systems installed in

the U.S. A Hologic 3D Mammography site finder is available at

www.3Dmammography.com.

    About Hologic, Inc.:

    Hologic, Inc. is a leading developer, manufacturer and supplier of premium

diagnostic products, medical imaging systems and surgical products. The Company

operates four core business units focused on breast health, diagnostics, GYN

surgical, and skeletal health. With a comprehensive suite of technologies and a

robust research and development program, Hologic is committed to improving

lives. The Company is headquartered in Massachusetts. For more information,

visit www.hologic.com.

    Forward-looking Statement Disclaimer:

    This News Release may contain forward-looking information that involves

risks and uncertainties, including statements about the use of Hologic's 3D

Mammography (breast tomosynthesis) technology. There can be no assurance this

product will achieve the benefits described herein and that such benefits will

be replicated in any particular manner with respect to an individual patient as

the actual effect of the use of the products can only be determined on a

case-by-case basis depending on the particular circumstances and patient in

question. Hologic expressly disclaims any obligation or undertaking to release

publicly any updates or revisions to any such statements presented herein to

reflect any change in expectations or any change in events, conditions or

circumstances on which any such data or statements are based.

    Contacts:

    Investor                                  Media

    Deborah R. Gordon                         Jim Culley

    Vice President, Investor Relations        Senior Director, Corporate

    and Corporate Communications              Communications

    +1-781- 999-7716                          +1-781-999-7583

    deborah.gordon@hologic.com                jim.culley@hologic.com

    Al Kildani                                Marianne McMorrow

    Senior Director, Investor Relations       Manager, Corporate Communications

    +1-858- 410-8653                          +1-781-999-7723

    al.kildani@hologic.com                    marianne.mcmorrow@hologic.com

    [1] Friedewald SM, Rafferty EA, Rose SL, Durand MA, Plecha DM, Greenberg

JS, Hayes MK, Copit DS, Carlson KL, Cink TM, Barke LD, Greer LN, Miller DP,

Conant EF. Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis in Combination with

Digital Mammography. JAMA. June 25, 2014 [

http://media.jamanetwork.com/news-item/addition-of-3-d-imaging-technique-to-mammography-increases-breast-cancer-detection-rate/

]

    SOURCE: Hologic, Inc.