◎Unisense FertiliTechが体外受精評価ツールの新製品KIDScoreを発表、発売へ
◎Unisense FertiliTechが体外受精評価ツールの新製品KIDScoreを発表、発売へ
AsiaNet 57210
共同JBN 0728 （2014.6.27）
【オーフス（デンマーク）2014年6月27日PRN＝共同JBN】体外受精（IVF）に対する低速撮影技術の世界的リーダーであるUnisense FertiliTech社は、IVFにおける（胎児に成長前の）ヒト胚を医学的に評価する方法を改善する新しいツールを提供する。新製品はKIDScore（商標）低速撮影システムであり、同社製品EmbryoScope（商標）低速撮影システムだけが持つ機能であり、世界最大規模のデータベースKID（Known Implantation Data、既知の着床データ）の分析に基づいている。KIDデータベースは妊娠に関係するヒト胚の発育プロファイルに関する包括的な情報を含めており、胚の着床能力を評価するためのツール開発に極めて有用な情報源となる。この領域での初の製品で、体外受精から3日目の胚評価をサポートするKIDScore（商標）D3 Basicモデルは、6月29日から7月2日までドイツのミュンヘンで開かれる欧州生殖医学学会（ESHRE）で発表される。
Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130704/626274
Unisense FertiliTechのニールス・バーガー・ラムシン最高科学責任者（CSO）は「われわれはデータベースに貢献した世界中の発生（胎生）学者と緊密に協力できたことを喜んでいる。早いうちに明らかになったことは、ヒト胚の着床に関連すると見られるモルフォキネティックな可変性はあるものの、理想的な間隔とタイミングとともに基本変数が病院間で異なるように見えることである。これは最高の可能性を持ったヒト胚を識別する普遍的モデルの開発には、大量の臨床結果データへのアクセスができるとしても大きな問題として残されていることを意味する」と語った。
Unisense FertiliTechが行ったKIDデータの最近の分析は、ヒト胚に明白なモルフォキネティック機能があり、非常に低い着床の可能性と相関関係にあることが明らかになった。これらすべてに共通した機能に基づく各種モデルは、広範囲の病院で適用されうる。KIDの1万7500例のヒト胚から始まって、3300例のKID胚のサブセットが、IVF専門家が胎児になるチャンスが低い胚の移植を回避することができる体外受精3日目の胚移植に対する基本的な動態モデルを作成するため使われた。形態学（モルフォロジー）との関連で使われたこのモデルは、IVF医師が胚の選択肢をよりよく決定することを可能にする。
発生学者のマーカス・モンタグ博士は「われわれはなお、病院が自身のデータ結果に従ってプロトコルをカスタマイズできれば最善の結果が取得できると信じている。しかし、病院が責任ある態度で事前の知識なしにヒト胚の評価を改善することになる低速撮影情報を利用することができるこれら新しいモデルを利用すれば、すばらしい進展が見られるだろう」と語った。
IVFラボで胚の選択を改善する革新的技術を開発して11年を迎えるUnisense FertiliTechは、EmbryoScope（商標）低速撮影システムを開発、製造した。同システムは2009年に欧州での臨床用途を認められ、米国での臨床用途にも米食品医薬品局（FDA）から認可された。同技術は46カ国で日常の臨床診療に使われており、約18万回の治療サイクルで利用されてきた。
新製品の決定支援ツールのKIDScore（商標）は初秋には欧州連合（EU）諸国の病院で利用可能になる。同製品は米国ではまだFDAから認可されていない。
▽Unisense FertiliTech A/Sについて
Unisense FertiliTech A/Sは、生殖補助医療におけるヒト胚評価を改善する技術を開発するため2003年に設立された。Unisense FertiliTechはEmbryoScope（商標）低速撮影システムを開発、製造し、胚の発育と（着床の）選択肢の画期的改善に関する包括的な情報管理を通じて、体外受精（IVF）医療、柔軟な作業ルーティンと効果的なコミュニケーションに供している。システムはクラスII医療機器としてFDA 510(k) とCEマークを受けている。
同社の使命は、幅広い研究と臨床上の記録を通じて親になるという不妊カップルの夢の実現を助けることである。同社は積極的な妊娠結果のチャンネルを広げる革新的な技術を持つ不妊治療病院に画期的な技術を供給して、目覚ましい妊娠転帰のチャンスを増やす。「あなたの成功はここから始まる」
ソース：Unisense FertiliTech A/S
詳細はhttp://www.fertilitech.comを参照。
Data Mining for Babies - Unisense FertiliTech to Present New IVF Decision Support Tool
PR57210
AARHUS, Denmark, Jun 27/PRN=KYODO JBN/ --
Unisense FertiliTech, world leader in time-lapse technology for IVF will
present a new tool to improve embryo evaluation in IVF. The KIDScore(TM)
decision support tool is an exclusive feature of the EmbryoScope(TM) time-lapse
system and is based on analysis of the largest database in the world of Known
Implantation Data (KID). The KID database contains comprehensive information
about embryo development profiles linked to pregnancy and live birth and is an
extremely useful source of information for developing tools for evaluating
embryo implantation potential. The first product in the range, KIDScore(TM) D3
Basic model for supporting embryo evaluation on day 3 will be presented at the
European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE) in Munich June 29
to July 2 2014.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130704/626274 )
Niels Birger Ramsing, Chief Scientific Officer at Unisense FertiliTech
states, "We have been pleased to work closely with embryologists around the
world who have contributed to the database." He further states, "What became
clear early on, is that although there are morphokinetic variables which appear
to be linked to implantation, the optimum intervals and timings as well as the
key variables appear to vary between clinics. This means that development of a
universal model to identify the highest potential embryos has been a big
challenge even with access to large amounts of clinical outcome data."
Recent analysis of Known Implantation Data (KID) data by Unisense
FertiliTech has revealed that there are clear morphokinetic features of human
embryos, which correlate with a very low implantation potential. Models based
on these universal features can be applied by a wide range of clinics. Starting
from 17,500 KID embryos, a subset of 3,300 KID embryos were used to create a
basic kinetic model for day 3 embryo transfers which allows IVF professionals
to avoid transferring embryos with a low chance of becoming a baby. This model,
used in conjunction with morphology will allow IVF practitioners to better
refine their embryo selection choice.
Embryologist Dr. Markus Montag says, "We still believe that the best
results will be obtained when clinics can customize their protocols according
to their own data results. However, use of these new models which allow clinics
to use time-lapse information to improve embryo evaluation without a priori
knowledge in a responsible manner is an exciting development."
Unisense FertiliTech who celebrates 11 years in developing innovative
technologies to improve embryo selection in the IVF laboratory has developed
and manufactures the EmbryoScope(TM) time-lapse system. The system was cleared
for clinical use in Europe in 2009 and it is FDA cleared for clinical use in
the USA. The technology is used in routine clinical practice in 46 countries
and has been used in approximately 180,000 treatment cycles.
KIDScore(TM) decision support tool will be available to clinics in the EU
in the early fall. It is not yet FDA cleared for clinical use in USA.
About Unisense FertiliTech A/S:
Unisense FertiliTech A/S was founded in 2003 to develop technology to
improve human embryo assessment in assisted reproduction. Unisense FertiliTech
has developed, and manufactures the EmbryoScope(TM) time- lapse system,
facilitating improved IVF treatment, flexible work routines and effective
communication through comprehensive documentation of embryo development and
evolving improvements in selection. The System is FDA 510(k) cleared and CE
marked as a Class II medical device.
Our mission is to help infertile couples achieve their dream of parenthood
through extensive research and clinical documentation. We provide fertility
clinics with innovative technologies that increase the chances of positive
pregnancy outcomes "Your success starts here"
Unisense FertiliTech A/S
SOURCE: Unisense FertiliTech A/S
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