◎Coherusがリウマチ性関節炎でCHS-0214の第III相試験開始

AsiaNet 57156

共同JBN 0699 （2014.6.24）

【レッドウッドシティー（米カリフォルニア州）2014年6月24日PRN＝共同JBN】

＊Coherusは第一三共、バクスターとの協力の一環として開発を進める

Coherus BioSciences, Inc.（http://www.coherus.com）はetanerceptの治験バイオシミラーであるCHS-0214のリウマチ性関節炎（RA）での第III相試験の開始を発表した。この第III相試験は無作為方式、ダブルブラインド、アクティブ・コントロール、パラレル・グループ、マルチセンターの世界的研究で、methotrexateに対して不適切な反応を示した進行中のRA患者を対象としている。主要エンドポイントは24週でACR20である。

Coherusのバーバラ・フィンク最高医学責任者は「CHS-0214の第III相研究の開始はRA患者にとって重要なイベントである。etanerceptバイオシミラーのこの試験はRA患者の生活を変える薬へのアクセスを拡大するわが社の目標を前進させる」と語っている。

Coherusのデニー・ランフィア最高経営責任者は「この試験はわが社の第III相企業への移行を示している。パートナーの第一三共、バクスターと協調してこの製品を開発の最終段階へ進めるのはうれしい」と述べている。

バクスターバイオサイエンスのルードウィック・ハントソン社長は「Coherusはバイオシミラー市場への加速化された参入をサポートする力を持つ補完的な能力をバクスターにもたらす。この重要なマイルストーンは質の高いバイオシミラーを世界中の患者に提供するというわれわれのコミットメントを反映している」と語っている。

▽Coherus BioSciences, Incについて

Coherusは有力な生物学的製剤プラットフォーム会社で、高品質で生活を変える薬への患者のアクセスを世界的に拡大する高品質のバイオシミラー治療薬の提供に集中している。本社はサンフランシスコ・ベイエリアにあり、米国の第1世代のバイオ治療薬業界の構築を助けたバイオテクノロジーのパイオニアのグループが創立したCoherusは、所有権と共通奨励策を通じて結ばれた主要サービス・プロバイダーの戦略的コンソーシアムを活用する協働ビジネスモデルを開発した。Coherusの世界的な商業化提携には欧州、アジア、中南米の一級のバイオ医薬品会社が含まれている。

バイオシミラーは慢性で生命を脅かすことも多い一連の病気を治療するため、既存のブランド生物学製剤の代わりに使われることを目指しており、コストを引き下げ、患者のアクセスを拡大できる可能性がある。詳しい情報はhttp://www.coherus.comへ。

▽バクスターインターナショナルインク（Baxter International, Inc）について

バクスターインターナショナルインクは子会社を通じて、血友病、免疫障害、がん、感染症、腎臓疾患、トラウマなどの慢性、急性の病気を持つ人々の生命を救い、維持する製品を開発、製造、販売している。世界的な多角化健康管理会社として、バクスターは医療機器、医薬品、バイオテクノロジーに関する専門知識のユニークな組み合わせを応用して世界の患者ケアを前進させる製品をつくり出している。

バクスターとCoherusとの独占的な協働関係には欧州、カナダ、ブラジルなどの市場におけるetanerceptバイオシミラーの開発、商業化が含まれている。

▽Coherus BioSciences問い合わせ先

Beth Jimis

+1-650-649-3526

BJimison@Coherus.com

Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20120507/SF01448LOGO

ソース：Coherus BioSciences, Inc.

Coherus Announces Initiation Of Phase 3 Trial Of CHS-0214 (Investigational Etanercept Biosimilar) In Rheumatoid Arthritis

PR57156

REDWOOD CITY, California, June 24, 2014 /PRN=KYODO JBN/ --

     -- Coherus Advances Development as Part of Collaboration with Daiichi

                                Sankyo and Baxter

     Coherus BioSciences, Inc. (http://www.coherus.com)  announced the start of

its Phase 3 trial of CHS-0214, an investigational etanercept biosimilar, in

rheumatoid arthritis (RA).  The Phase 3 trial is a randomized, double-blind,

active-control, parallel-group, multicenter, global study in subjects with

active RA who have demonstrated an inadequate response to methotrexate.  The

primary endpoint is ACR 20 at 24 weeks.

    "The initiation of a CHS-0214 Phase 3 study is an important event for RA

patients," said Barbara Finck, M.D., Chief Medical Officer of Coherus. "This

trial of biosimilar etanercept advances our goal to expand access to this

life-changing medication for patients with RA."

    "This trial marks our transition to a Phase 3 company," said Denny Lanfear,

Chief Executive Officer of Coherus.  "In concert with our partners, Daiichi

Sankyo and Baxter, we are pleased to advance this product to the final stage of

development."

    "Coherus brings complementary capabilities with the potential to support

accelerated entry into the biosimilar market for Baxter," said Ludwig Hantson,

Ph.D., president of Baxter BioScience.  "This important milestone reflects our

commitment to providing high quality biosimilars for patients around the

world."

    About Coherus BioSciences, Inc.

    Coherus is a leading biologics platform company focused on delivering high

quality biosimilar therapeutics that will expand patient access to high

quality, life-changing medications worldwide. Headquartered in the San

Francisco Bay Area and founded by a group of biotech pioneers who helped build

America's first generation biotherapeutics industry, Coherus has developed a

collaborative business model that leverages a strategic consortium of key

service providers aligned through ownership and shared incentives.  Coherus'

global commercialization partnerships include top tier biopharma companies in

Europe, Asia, and Latin America.

    Biosimilars are intended for use in place of existing, branded biologics to

treat a range of chronic and often life-threatening diseases, with the

potential to reduce costs and expand patient access.  For additional

information, please visit http://www.coherus.com.

    About Baxter International, Inc.

    Baxter International, Inc., through its subsidiaries, develops,

manufactures, and markets products that save and sustain the lives of people

with hemophilia, immune disorders, cancer, infectious diseases, kidney disease,

trauma, and other chronic and acute medical conditions.  As a global,

diversified healthcare company, Baxter applies a unique combination of

expertise in medical devices, pharmaceuticals, and biotechnology to create

products that advance patient care worldwide.

    The exclusive collaboration between Baxter and Coherus includes development

and commercialization for the etanercept biosimilar in Europe, Canada, Brazil

and certain other markets.

    This release includes forward-looking statements by Baxter International

Inc. related to a clinical trial being conducted by its partner, Coherus

BioSciences. The statements are based on assumptions about many important

factors, including the following, which could cause actual results to differ

materially from those in the forward-looking statements: satisfaction of

regulatory and other requirements; actions of regulatory bodies and other

governmental authorities; clinical results; changes in laws and regulations;

product quality or supply or patient safety issues; and other risks identified

in Baxter's most recent filing on Form 10-K and other SEC filings, all of which

are available on Baxter's website. Baxter does not undertake to update its

forward-looking statements.

    Coherus BioSciences Contact

    Beth Jimison

    +1-650-649-3526

    BJimison@Coherus.com

    Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20120507/SF01448LOGO

    SOURCE: Coherus BioSciences, Inc.