◎ロシュがラボ開発テスト向けFLOWシステムを発売

AsiaNet 55330

共同JBN 1522 （2013.12.16）

【プレザントン（米カリフォルニア州）2013年12月16日PRN＝共同JBN】

＊包括的な能力で大量のラボ開発テストを処理するラボに標準化されたワークフローを提供し、利便性とデータ処理自動化の向上を可能にする

ロシュ（Roche）（SIX:RO、ROG、OTCQX:RHHBY）は16日、欧州、アジア・太平洋、アフリカ、中南米（＊）のラボ開発テスト（LDT）で使用する新しいFLOWテストの発売を発表した。このユーザー設定システムは初期サンプル処理からqPCR結果分析に至るワークフローチェーン全体で完全な柔軟性を提供する。このシステムはウイルス、微生物について幅広いラボ・アプリケーションを持っている。さらに、FLOW装置で作動するように設計、最適化されたロシュの包括的な試薬、制御、アッセイの提供は、新たなレベルの利便性、標準化を大量のLDTを処理するラボにもたらす。

FLOWが可能にするワークフローの標準化とデータ処理自動化は、多様な分子テストメニュー、大量サンプル数、ターゲットに大きな多様性のあるラボ開発テストを実施するラボに通常必要なアプリケーション向けに設計されている。FLOWのソフトウエアはすべてのプロセス段階を円滑に接続し、新たな標準の結果の信頼性、再現性を可能にし、データの完全な追跡可能性、ラボの情報システム（LIS）との直接のコミュニケーションを提供する。

デンマークのスカイビューにあるオーフス大学付属病院臨床微生物部のクルト・ハンドベルグ氏は「FLOWがアプリケーション、ニーズに提供する柔軟性に強い印象を受けた。FLOWはオープンなシステムであり、われわれの内部アッセイの応用を可能にする。さらに、技術者の反復労働量を減らす一方でqPCRテスト結果の追跡可能性を明らかに向上させた」と語っている。

ロシュの分子診断薬責任者のポール・ブラウン氏は「高度処理量LDTアプリケーションを持つ顧客は結果の信頼性の高さを必要としており、これはワークフローの自動化で改善できる。FLOWの発売によって、十分確立された技術とシステムで構築された初めてのITサポートのサンプルから結果までのqPCRワークフロー・ソリューションでLDT関係の自動化を強化できる。これまでに、結果の信頼性向上を強調する欧州諸国のパイロットユーザーから大変前向きのフィードバックを受け取っている」と述べている。

FLOWシステムは欧州、アジア・太平洋、アフリカ、中南米で近く入手可能になる。

＊FLOWシステムは米国などの地域では入手できない。

▽FLOWについて

FlOWシステムは一般ラボ使用向けの非IVDシステムで、①FLOWソフトウエア②FLOW初期サンプル処理システム③自動核酸精製用のMagNA Pure 96システム④FLOW PCRセットアップシステム⑤増幅用のLightCycler（登録商標）480システム－の5部分で構成されている。FLOWソフトウエアは顧客のラボ情報システム（LIS）と通信可能で、作業リストを作成するためのサンプル、関連分析要求情報を受信できる。詳しい情報はhttp://www.flow.roche.comへ。

▽ロシュ（Roche）について

スイスのバーゼルに本社を置き、医薬品ならびに診断薬事業の双方に強みを持つ研究開発型の世界的ヘルスケア企業である。がん、ウイルス感染症、炎症、代謝ならびに中枢神経系領域において他社と一線を画した薬剤を保有する世界最大のバイオテクノロジー企業である。また、体外診断薬、がんの組織学的診断の世界的リーダーであり、糖尿病管理のパイオニアである。ロシュでは、個別化医療戦略を掲げ、患者の健康、QOL、延命を明確に改善する薬剤や診断薬の提供を目指している。2012 年、世界各国に8万2000 人以上の社員を擁し、研究開発費に約80 億スイスフランを投資した。ロシュグループの2012 年の売上は455 億スイスフラン。ジェネンテック社（米国）は、100％子会社としてロシュグループのメンバーである。また、ロシュは中外製薬社（日本）の株式の過半数を保有している。詳しい情報はwww.roche.comへ。

LIGHTCYCLERとMAGNA PUREはロシュの商標である。

その他の製品名と商標はすべてそれぞれの所有者の資産である。

詳しい情報の問い合わせ先:

   Bob Purcell

   Phone:  +1-888-545-2443

ソース：Roche

Roche Announces Launch of the FLOW System for Laboratory Developed Testing

PR55330

PLEASANTON, Calif., Dec. 16, 2013 /PRN=KYODO JBN/ --

    -- Comprehensive offering enables standardized workflows with improved

      convenience and data automation for laboratories with a high volume of

                 laboratory developed tests

   Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) today announced the launch of its new

FLOW system for use with Laboratory Developed Tests (LDT) in Europe, Asia

Pacific, Africa and Latin America.*  This user defined system offers full

flexibility along the entire workflow chain, from primary sample handling to

qPCR result analysis.  The system has a broad range of laboratory applications

in virology and microbiology. In addition, Roche's comprehensive offering of

reagents, controls and assays designed and optimized to work on the FLOW

instrumentation, brings a new level of convenience and standardization to

laboratories who run a large volume of LDTs.   

   The workflow standardization and data automation enabled by FLOW is designed

for applications typically required in laboratories performing laboratory

developed testing with diverse molecular test menus, high sample numbers and

large target variety. FLOW's software seamlessly connects all process steps,

allowing for a new standard of result reliability and reproducibility and

provides full traceability of data and direct communication to the laboratory

information system (LIS).

   "We were impressed by the flexibility FLOW offers to our applications and

needs," said Kurt Handberg, Clinical Microbiology Department, Aarhus University

Hospital, Skejby, Denmark. "FLOW is an open system, enabling us to apply our

own in-house assays. In addition, it clearly improved the traceability of our

qPCR testing results while reducing repetitive workload of our technicians"

   "Customers with high throughput LDT applications need high result

reliability, which is improved with the workflow automation," said Paul Brown,

Head of Roche Molecular Diagnostics. "With the launch of FLOW, we can enhance

automation in the LDT setting with the first IT-supported, sample-to-result

qPCR workflow solution built on our well-established technologies and

systems.   To date, we have received very positive feedback from pilot users in

European countries highlighting the increased result reliability."

   The FLOW system will be immediately available in Europe, Asia Pacific,

Africa and Latin America.  

   *The FLOW System is not available in the US and other territories.

   About FLOW

   The FLOW System is a non-IVD system for general laboratory use consisting of

5 components: 1) FLOW Software, 2) FLOW Primary Sample Handling System, 3)

MagNA Pure 96 System for automated nucleic acid purification, 4) FLOW PCR Set

Up System, and 5) the LightCycler(R) 480 System for amplification. FLOW

Software is able to communicate with the customer's laboratory information

system (LIS), receiving sample and associated analysis request information to

generate work lists. For more information, please visit:

http://www.flow.roche.com.

   About Roche

   Headquartered in Basel, Switzerland, Roche is a leader in research-focused

healthcare with combined strengths in pharmaceuticals and diagnostics. Roche is

the world's largest biotech company, with truly differentiated medicines in

oncology, infectious diseases, inflammation, metabolism and neuroscience. Roche

is also the world leader in in vitro diagnostics and tissue-based cancer

diagnostics, and a frontrunner in diabetes management. Roche's personalized

healthcare strategy aims at providing medicines and diagnostic tools that

enable tangible improvements in the health, quality of life and survival of

patients. In 2012 Roche had over 82,000 employees worldwide and invested over 8

billion Swiss francs in R&D. The Group posted sales of 45.5 billion Swiss

francs. Genentech, in the United States, is a wholly owned member of the Roche

Group. Roche is the majority shareholder in Chugai Pharmaceutical, Japan. For

more information, please visit: http://www.roche.com.

   LIGHTCYCLER and MAGNA PURE are trademarks of Roche.

   All other product names and trademarks are the property of their respective

owners.

   For further information please contact:

   Bob Purcell

   Phone:  +1-888-545-2443

   SOURCE:  Roche