◎人工遺伝子合成とコドン最適化で特許承認の可能性も

AsiaNet 53451

共同JBN 0735 （2013.6.20）

【ピスカタウェイ（米ニュージャージー州）2013年6月20日】2013年6月13日、米国連邦最高裁は全会一致で、人間から分離された自然な遺伝子配列は特許の対象にすることはできないが、cDNA（合成DNA）は特許認定可能な対象物質であると正式にみなされるとの決定を下した。この決定は分子病理学協会とミリアド・ジェネティクス社（Myriad Genetics Inc.）との間で注目を集めた訴訟（http://www.supremecourt.gov/opinions/12pdf/12-398_1b7d.pdf）でミリアド・ジェネティクスが所有する特許を最高裁が再検討した後で出された。この特許は遺伝子BRCA1とBRCA2および乳がん、卵巣がんに関係する遺伝子の突然変異を検知する方法について権利を主張していた。最高裁はこの法的権利主張を支持し、「cDNAは“自然の製品”ではなく、したがって特許は適法である」と述べている。

ジェンスクリプト（GenScript）の人工遺伝子合成サービス（http://www.genscript.com/gene_synthesis.html?src=pullmenu）は、生物学研究で使用する自然のDNA配列を分離する迂回路をつくる貴重な方法である。このサービスは、特定のクライアントの設計に従って合成され、自然の遺伝子配列またはカセットが診断検査を含む生体内、生体外使用のために加工できる非自然のデノボ（新たな）DNA配列を提供する。さらにジェンスクリプトのOptimumGene（商標）コドン最適化  （http://www.genscript.com/codon_opt.html?src=pro）技術はいくつかのシステムで自然の遺伝子の配列を変えてタンパク質の発現を増やすことができる。 OptimumGeneのアルゴリズムはタンパク質フォールディングへの転写から中心的な理論プロセスに影響するほぼすべてのパラメーターを考慮に入れ、バクテリア、ほ乳類、イースト、虫類の発現システムでタンパク質生成を最大化することが実証されている。人工遺伝子合成と組み合わせたOptimumGeneコドン最適化は有用性が高く、魅力的な特許取得可能性を持つ新しい非自然発生の配列をつくり出す。クライアントの知的財産権を保護するために、ジェンスクリプトは特殊合成、OptimumGeneコドン最適化遺伝子についてはいかなる権利も主張しない。カスタム計画の詳細は厳重な秘密が保たれ、すべての知的財産権はクライアントに帰属する。

DNA配列の将来の特許の可能性に対する最高裁決定の影響について推測するのは早すぎるだろう。しかし、分子生物学研究のペースは速まっており、合成DNAの使用があらゆる研究機関の中核になることは避けられないだろう。ジェンスクリプトは現在、将来の遺伝子特許法のために人工遺伝子合成、コドン最適化ソリューションを提供し、引き続き革新をサポートすることにコミットする。

＊ジェンスクリプトは法律専門家ではなく、上記の内容は特許訴追、訴訟、あるいはそれに関わる法的問題について法的助言の提供を意図するものではない。

ソース：GENSCRIPT USA Inc.

Synthetic DNA Deemed Patentable by US Supreme Court, Gene Synthesis and Codon Optimization Provide Potential Pathway to Patentability

PR53451

PISCATAWAY, N.J., June 20, 2013 /PRN=KYODO JBN/ --

On June 13, 2013, the United States Supreme Court unanimously ruled that

although isolated, natural gene sequences are unpatentable, cDNA (referred to

as synthetic DNA) is officially considered patentable subject material. The

ruling was issued after the court reviewed patents owned by Myriad Genetics

Inc. in the high-profile case

(http://www.supremecourt.gov/opinions/12pdf/12-398_1b7d.pdf )Association for

Molecular Pathology v. Myriad Genetics. The patents claimed the genes BRCA1 and

BRCA2, as well as methods for detecting mutations in the genes that have been

linked to breast and ovarian cancer. The court supported this legal claim,

stating that "cDNA is not a 'product of nature,' so it is patent eligible...".

GenScript's gene synthesis service

(http://www.genscript.com/gene_synthesis.html?src=pullmenu )is a valuable

method for circumventing the isolation of natural DNA sequences for use in

biological research studies. The service provides non-natural, de novo DNA

sequences synthesized according to specified client design, allowing natural

gene sequences or cassettes to be engineered for in vivo, or in vitro use,

including diagnostic tests. Additionally, GenScript's OptimumGene(TM) codon

optimization  (http://www.genscript.com/codon_opt.html?src=pro ) technology can

alter the sequence of natural genes, to increase the expression of the

subsequent protein in a number of systems. The OptimumGene(TM) algorithm

considers nearly every parameter affecting the central dogma process, from

transcription to protein folding, and has been proven to optimize protein

production in bacterial, mammalian, yeast and insect expression systems.

OptimumGene(TM) codon optimization in combination of gene synthesis can

generate novel, non-naturally occurring sequences, with high-utility and

attractive patentable features. To preserve clients' intellectual property

rights, GenScript does not claim any rights to specialized synthetic or

OptimumGene(TM) codon optimized genes. Custom project details are kept strictly

confidential; all intellectual property rights belong to the client.

It may be too soon to speculate on the court ruling's effect on DNA sequences'

future patentability. However, as the pace of molecular biology research

quickens, the use of synthetic DNA will inevitably become a mainstay in every

lab. GenScript offers gene synthesis and codon optimization solutions for the

present and future of gene patent law and remains committed to supporting

innovation.

*GenScript is not a legal practitioner and the content above is in no way

intended to provide legal advice for patent prosecution, litigation or any

associated legal matters thereof.

SOURCE  GENSCRIPT USA Inc.