◎抗IL-6モノクローナル抗体細胞核開発で提携 CMC BiologicsとRuiYi

RuiYi Inc. /CMC Biologics

◎抗IL-6モノクローナル抗体細胞核開発で提携 CMC BiologicsとRuiYi

AsiaNet 52985

共同JBN 0533 (2013.5.15)

【シアトル、コペンハーゲン(デンマーク)、上海2013年5月14日PRN=共同JBN】デンマークのCMC Biologics社は14日、新規抗IL-6モノクローナル抗体であるRYI-008に対する細胞株を開発するため、医薬品・医療機器会社RuiYi Inc.と契約を結んだと発表した。CMC Biologics特許の高生産性発現プラスミドCHEF1(登録商標)は、細胞増殖を最適化する細胞株開発および迅速な時間枠内で一貫して高レベルのタンパク質を発現するため利用される。契約の具体的条件は明らかにされていない。

RuiYiのポール・グレイソン社長兼最高経営責任者(CEO)は「バイオ医薬品と環状グアノシン一リン酸(cGMP)製造の優れた技術で知られる、世界的な契約製造企業であるCMC Biologicsとの協力を喜んでいる。CMC Biologicsは、特許で保護されたCHEF1システムを使う細胞株開発を含めた統合サービスと、対応のいいその協調的な双方向姿勢と相まって、この重要で世界的な努力における当然のパートナーである」と語った。

CMC Biologicsのマルク・サウィッキ博士(ビジネス開発担当グローバル・バイスプレジデント)は「われわれはRYI-008の開発で、RuiYiとの長期的関係を築く機会を得て喜んでいる。RYI-008はこれまでにない可能性と素晴らしい(薬物活性)半減期を持つ抗体であり、急速に進化しているIL-6バイオロジーの分野でこの種で最高の製品になる大きな機会が生まれる。今回の契約は新興市場における生物製剤開発に目を向ける当社の戦略的重視を浮き彫りにしている」と語った。

▽CMC Biologicsについて

CMC Biologicsはデンマークのコペンハーゲンと米ワシントン州シアトルに施設を保有する、バイオ医薬品専門の契約製造・開発企業である。同社は臨床前、臨床試験、消費地内向けタンパク質ベースの治療法の拡大とcGMP製造に対するカスタム化されたサービスを専門としている。同社の統合サービスは、特許によるCHFE1(登録商標)システム、プロセスおよび製剤開発、包括的分析試験を使う細胞株の開発が含まれる。CMC Biologicsは完全に分離された微生物発酵、哺乳動物細胞培養スイートを保有し、かくはん槽およびかん流両用の製造プロセスを提供する。詳しい情報はhttp://www.cmcbio.comを参照。

▽CHEF1(R) 発現技術の利点

CHEF1発現システムは広く臨床製造細胞株を生み出すために使われ、商品販売向けに認可されている。CHEF1の統合発現プラットフォームは、迅速な時間枠内で組み換えタンパク質を高水準で製造するため、合成培地、適応CHO細胞、CHEF1発現プラスミドを含む堅ろうな処理法および信頼できる原材料を使うことで、cGMP製造向けの細胞株開発を加速する。

▽RuiYiについて

RuiYiは中国の患者とヘルスケアシステムの医療、商用ニーズに応え、世界的に大きな影響を与える最新の生物療法を発見、開発することに注力している。RuiYiはRYI-008のほかに、iCAP(膜内立体構造抗原提示)装置を含む一連の同社テクノロジーを利用する社内発見努力による数多くのモノクローナル抗体製品パイプラインを保有している。ターゲットは選択的な一部のGタンパク質共役受容体(GPCR)であり、結合の選択性は重要だが微小分子モジュレーターで実現するのが難しいことが分かっている。RuiYiの経営管理チームは米カリフォルニア州ラホヤにあり、同社の医薬発見努力と研究施設は上海・浦東の張江高科技園区にある。詳しい情報はhttp://www.ruiyibio.comを参照。

▽RYI-008について

以前はARGX-109と呼ばれていたRYI-008は、極めて強力な新規モノクローナル抗体で、炎症やがんに関係するサイトカインの一種であるIL-6に対し高度に選択的に作用する。この抗体はベルギーのヘントにあるarGEN-Xで、arGEN-X SIMPLE Antibody(商標)技術によって発見された。RuiYiに世界的に開発、販売のためのライセンスが独占的に供与されている。

ソース:RuiYi Inc.; CMC Biologics

▽問い合わせ先

Stacie D. Byars, CMC Biologics Global Marketing,

sbyars@cmcbio.com,

+1.206.660.2588, or

Jessica Yingling, Ph.D., Little Dog Communications for RuiYi Inc.,

jessica@litldog.com,

+1.858.344.8091

CMC Biologics and RuiYi Enter into an Agreement for Development of a Novel Anti-IL-6 Monoclonal Antibody

PR52985

SEATTLE, COPENHAGEN, Denmark and SHANGHAI, May 14, 2013 /PRN=KYODO JBN/ --

CMC Biologics today announced the execution of an agreement with RuiYi Inc. to

develop a cell line for RYI-008, a novel anti-IL-6 monoclonal antibody. CMC

Biologics' proprietary CHEF1(R) high-productivity expression plasmid will be

utilized for the cell line development to optimize cell growth, and consistent,

high-level protein expression in a rapid time frame. Specific terms of the

agreement were not disclosed.

"We are excited to work with CMC Biologics, a global contract manufacturing

organization known for its technical excellence in biopharmaceutical

development and cGMP manufacturing," said Paul Grayson, President and CEO of

RuiYi. "The integrated services, including cell line development using the

proprietary CHEF1 system, along with CMC's responsive and collaborative

interactive style made CMC Biologics the obvious partner for this important

global effort."

"We are pleased with the opportunity to build a long-term relationship with

RuiYi on the development of RYI-008.  RYI-008 is an antibody with unprecedented

potency and remarkable half-life, creating a significant opportunity to be a

best in class product in the rapidly evolving field of IL-6 biology." said Mark

Sawicki, PhD, Global Vice President Business Development of CMC Biologics.

"This agreement underscores our strategic focus on biologics development in

emerging markets."

About CMC Biologics

CMC Biologics is a dedicated contract biopharmaceutical manufacturing and

development organization with facilities in Copenhagen, Denmark and Seattle,

Washington, USA. CMC Biologics specializes in custom services for scale up and

cGMP manufacture of protein-based therapeutics for preclinical, clinical

trials, and in-market production. The Company's fully integrated services

includes cell line development using its proprietary CHEF1(R) system, process

and formulation development, and comprehensive analytical testing. CMC

Biologics has fully segregated microbial fermentation and mammalian cell

culture suites and offers stirred tank and perfusion production processes. To

learn more, visit http://www.cmcbio.com.

CHEF1(R) Expression Technology Advantage

The CHEF1 expression system has been used extensively to create clinical

production cell lines and has been approved for commercial production. The

CHEF1 integrated expression platform accelerates development of cell lines for

cGMP production by using robust procedures and reliable raw materials including

chemically defined media, adapted CHO cells, and CHEF1 expression plasmids to

produce high levels of recombinant protein in rapid timeframes.

About RuiYi

RuiYi is focused on the discovery and development of novel biologic

therapeutics that meet the medical and commercial needs for China's patients

and healthcare system and that have the potential to be disruptive globally. In

addition to RYI-008, RuiYi has a growing pipeline of monoclonal antibodies from

internal discovery efforts utilizing series of the Company's technologies,

including the iCAP (intramembranous Conformation Antigen Presenting) system.

Targets include a select subset of G protein coupled receptors (GPCR), where

specificity in binding is critical but has proven difficult to achieve with

small molecule modulators. RuiYi's executive management team has offices in La

Jolla, California, and RuiYi's discovery efforts and research facility are

located in in the Zhangjiang Hi-Tech Park in Pudong, Shanghai, China.  For

more, visit http://www.ruiyibio.com.  

About RYI-008

RYI-008, also known as ARGX-109, is a novel, extremely potent monoclonal

antibody that is highly selective to IL-6, a cytokine widely implicated in

inflammation and cancer. The antibody was discovered by arGEN-X, Ghent Belgium,

utilizing the arGEN-X SIMPLE Antibody(TM) technology, and exclusively license

to RuiYi to develop and commercialize globally.  

SOURCE:  RuiYi Inc. ; CMC Biologics

CONTACT: Stacie D. Byars, CMC Biologics Global Marketing, sbyars@cmcbio.com,

+1-206-660-2588, or Jessica Yingling, Ph.D., Little Dog Communications for

RuiYi Inc., jessica@litldog.com, +1-858-344-8091

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