◎がんの新免疫療法薬PDS0101の臨床試験が可能に

AsiaNet 52739

共同JBN 0438 （2013.4.17）

【ローレンスバーグ（米インディアナ州）2013年4月17日】PDS Biotechnology Corporationは17日、リードがん免疫治療薬PDS0101に関する同社の臨床前データの要約をワシントンでの世界ワクチン会議で報告した。この製品は同社の画期的な独自のVersamune（商標）ナノテクノロジー・ワクチン・プラットフォームに基づくものである。また同社は治験新薬（IND）申請が米食品医薬品局（FDA）に認められ、PDS0101の人間の患者による評価が可能になったことも発表した。

PDS0101はクラス初の免疫療法薬でがんや子宮頸（けい）がん、頭部頸部（けいぶ）がん、子宮頸部（けいぶ）上皮内腫瘍などヒトパピローマウイルスの感染で起こる疾患の治療のために開発されている。フランク・ベドゥアッド社長兼CEOが、現在の免疫療法技術ではよくある安全性の難点なしに腫瘍を消滅させることを示す極めて有望な臨床前効能、安全性データを報告した。PDS0101は人体自体の免疫システムの細胞を集めてがん細胞だけを認識し、目標にして殺させる処理を免疫システムに加えるように設計されている。またPDS0101は免疫システムによるがん細胞の探知、攻撃を妨げるある種の免疫抑圧細胞の数を減らすようにも設計されている。ベドゥアッド社長は「臨床前の結果が臨床試験で再現されれば安全で効果的ながん治療薬の開発の巨大な前進になるだろう」と語っている。

Versamune（商標）はナノテクノロジー・ベースの免疫調節技術で、免疫システムが特定の病気にかかった細胞と病気を起こす病原体を認識するように処理を加え、活性化する新たなメカニズムで作用する。この技術は単純で効果的な疾患標的ワクチンと免疫治療薬の開発を可能にする多数方式活動がユニークである。

▽PDS Biotechnology Corporationについて

PDS Biotechnologyは株式非公開のバイオテクノロジー会社で、自社独自のVersamune（商標）プラットフォームに基づくワクチン、免疫治療薬を開発している。PDS0101のほかに同社は現在、臨床前研究で発症した病気に対する保護のスピードを大きく改善することを示していて、ゲームのルールを変えるような根本的な変化をもたらす可能性のあるインフルエンザ・ワクチンも開発している。臨床前研究では、保護する免疫反応の強さは現在米国で認可されているインフルエンザ・ワクチンに比べて少ない投与量でも大きく増大した。2012年6月、PDSはドイツ・ダルムシュタットのMerck KGaAに特定の2種のがんワクチンでVersamune（商標）を使用する独占的なライセンスを供与した。PDS Biotechnology Corporationの本社は米インディアナ州ローレンスバーグ。同社と技術についての詳しい情報はhttp://www.pdsbiotech.comへ。

ソース：PDS Biotechnology Corporation

▽問い合わせ先

Frank Bedu-Addo, 203-942-2572

Novel Cancer Immunotherapy set to enter Clinical Trials

PR52739

LAWRENCEBURG, Ind., April 17, 2013 /PRN=KYODO JBN/ --

    PDS Biotechnology Corporation today presented a summary of the company's

preclinical data on its lead cancer immunotherapy PDS0101 at the World Vaccine

Congress in Washington DC. The product is based on the company's

ground-breaking and proprietary Versamune(TM) nanotechnology vaccine platform.

PDS Biotechnology also announced that the company's Investigational New Drug

(IND) application had been granted by the FDA allowing PDS0101 to be evaluated

in human patients.

    PDS0101 is a first-in-class immunotherapy being developed to treat cancers

and diseases caused by infection with the human papillomavirus such as cervical

cancer, head and neck cancer and cervical intraepithelial neoplasia. Dr. Frank

Bedu-Addo, President and CEO presented the highly promising preclinical

efficacy and safety data demonstrating eradication of the tumors without any of

the safety drawbacks typical of the current immunotherapy technologies. PDS0101

is designed to prime the immune system to recruit cells of the body's own

immune system to specifically recognize, target and kill the cancer cells.

PDS0101 is also designed to reduce the population of certain immune suppressive

cells which prevent our immune systems from detecting and attacking the cancer

cells. "Should the preclinical results be replicated in the clinical setting,

this will be a giant leap forward in the development of safe and effective

cancer therapies," said Frank Bedu-Addo.

    Versamune(TM) is a nanotechnology-based immune modulating technology which

acts by a novel mechanism to prime and activate the immune system to recognize

specific diseased cells and disease causing agents. The technology is unique in

its multiple-mode-of-action enabling simple and effective disease-targeting

vaccines and immunotherapies to be developed.

    About PDS Biotechnology Corporation

    PDS Biotechnology is a privately held biotechnology company developing

vaccines and immunotherapies based on the company's proprietary Versamune(TM)

platform. In addition to PDS0101, the company is also currently developing a

potentially game-changing influenza vaccine which in preclinical studies has

demonstrated significantly improved speed in which protection against the

disease is developed. In preclinical studies, the strength of the protective

immune response was also significantly increased even at lower vaccine doses

when compared to the current US licensed flu vaccine. In June of 2012 PDS

granted an exclusive license to Merck KGaA, Darmstadt, Germany for use of

Versamune(TM) in 2 specific cancer vaccines. PDS Biotechnology Corporation is

headquartered in Lawrenceburg, IN. Additional information about the company and

technology may be found online at http://www.pdsbiotech.com.

    SOURCE: PDS Biotechnology Corporation

    CONTACT: Frank Bedu-Addo, 203-942-2572