◎ノヴァセップ社がシングルユース膜・スキッドSiusを発売
◎ノヴァセップ社がシングルユース膜・スキッドSiusを発売
AsiaNet 52070
共同JBN 0139 (2013.2.26)
【ポンペイ(フランス)2013年2月26日PRN=共同JBN】ライフサイエンス業界向け精製ソリューションの大手サプライヤーであるノヴァセップ(Novasep)社は26日、シングルユース用タンジェンシャルフロー膜(TFF)スキッド、Sius(商標)の発売を発表した。このTFFスキッドにより、前臨床から臨床cGMP(current Good Manufacturing Practice)までをカバーし、独自技術を用いた、バイオ製造用シングルユースTFFソリューションが完成する。新型スキッドは100%シングルユースTFFとしては市場初の製品である。
TFFスキッドSiusは、使い捨てフローパスの自動化卓上装置で構成され、極めてコンパクトである。ラボからパイロットスケールのTFF製造が可能である。装置は二次汚染のリスクをなくし、精密ろ過、限外ろ過/ダイアフィルトレーション(UF/DF)用途に0.1平方メートルから2平方メートルまでの表面積に対応するディスポーザブルTFFの市場を広げると期待される。
ノヴァセップはよりコストメリットの高いTangenX(登録商標)Sius(商標)使い捨てTFFカセットを設計し、73%から80%減の1平方メートル当たり800米ドルまで消耗品価格の削減を実現した。競合する製品の価格は1平方メートル当たり3000ドルから4000ドルである。バイオ医薬品業界は絶え間なくコスト削減努力を続けているが、洗浄装置やバリデーションなどを含むコスト策として、シングルユース技術にますます依存するようになってきた。これらは、これまでのリユース技術に比べて数々の利点がある。最も重要なものの一つは時間短縮であり、従前のリユースTFF技術に対してSius技術を利用すると50%から70%もの時間が節約できる。
ノヴァセップのSius TFFスキッドのフローパスと、TangenX Sius TFFカセット、およびフィルタープレートインサート(フィード・バッグ、オプション)を組み合わせることによって、前臨床から臨床cGMPスケールのバイオ医薬品製造において、シングルユースTFFソリューションの提供が単一メーカーから可能になった。同製品はまたcGMPバリデーションに対応し、完全性試験を可能にする唯一の方法である。
ノヴァセップのバイオ医薬事業部門のアラン・ランプロイエ社長は「バイオ医薬品市場は引き続き発展しており、よりコスト効果の高い、包括的ソリューションに対する需要は高まり続けている。ノヴァセップはダウンストリーム市場で製品およびサービスを増やし続けることに集中して、市場の要求に応えてきたし、これからもそうしていく。Sius TFFスキッドを発売することによって、コストメリットを維持しながらも、市場初の100%シングルユースTFFソリューションを提供することになる。われわれはまた、商用規模のアプリケーションをカバーするため、より大きな規模のSius TFFスキッドを開発中である」と語った。
ノヴァセップは2月19-20日にブリュッセルで開かれるDisposable Solutions for Biomanufacturing展示会でSius TFFスキッドを展示する。
▽ノヴァセップ(Novasep)について
ノヴァセップはニーズに合わせた純度の活性分子を製造するための費用対効果に優れた持続的なソリューションを提供する世界的サプライヤーです。ノヴァセップのユニークな提案には、プロセス開発サービス、精製施設およびターンキープロセス、受託製造サービスとともに、製薬、バイオ医薬、農薬、ファインケミカル、食品および機能性原料、バイオ産業に供される高次の活性分子が含まれます。
▽問い合わせ先
Andrew Lloyd & Associates
e-mail: neil@ala.com
+44-1273-675100
+33-1-56-54-07-00
ソース:Novasep
Novasep Launches the Sius(TM) Single-Use TFF Skid, Completing the First 100% Single-Use TFF Solution for Pre-Clinical to Clinical cGMP Biomanufacturin
PR52070
Novasep Launches the Sius(TM) Single-Use TFF Skid, Completing the First 100% Single-Use TFF Solution for Pre-Clinical to Clinical cGMP Biomanufacturing
POMPEY, France, Feb. 26, 2013/ PRN=KYODO JBN/--
- SiusTM TFF skid to be showcased at the Disposable Solutions for
Biomanufacturing tradeshow in Brussels on February 19-20, 2013
Novasep, a leading supplier of manufacturing solutions to the life sciences
industries, today announces the launch of its SiusTM single-use tangential flow
filtration (TFF) skid. The TFF skid completes the Novasep proprietary,
single-use TFF solution for pre-clinical to clinical cGMP biomanufacturing. The
new skid is the first on the market to offer a 100% single-use TFF solution.
The Sius TFF skid is comprised of an automated bench top unit with a fully
disposable flowpath and is extremely compact. It is capable of lab to pilot
scale TFF operations. Eliminating the risk of cross contamination, the unit
widens the market for disposable TFF solutions, accommodating surface areas
from 0.1m2 to 2m2 for microfiltration and ultrafiltration/diafiltration (UF/DF)
applications.
Novasep has achieved a 73% to 80% reduction in consumable price to USD
800/m2,by designing the TangenX(R) Sius(TM) Single-use TFF cassettes to be more
cost effective. This compares to USD 3000/m2 to USD 4000/m2 for competing
products. The long term drive by the biopharmaceutical industry to reduce
costs, including the costly effort of cleaning equipment and validation, makes
it increasingly reliant on disposable technologies. These offer numerous
benefits over traditional reusable technologies. One of the most important of
these is a time saving of 50 to 70% using Sius technology over traditional
reusable TFF technologies.
The Novasep Sius TFF skid's flowpath can be combined with TangenX(R) Sius
TFF cassettes and filter plate inserts with the option of a feed bag, to
provide a complete single-use TFF solution from a single supplier for
pre-clinical to clinical cGMP biomanufacturing. It is also one of the only
solutions to enable cGMP-validated integrity tests.
"As the biopharmaceutical market continues to evolve, demand continues to
rise for more cost-effective and comprehensive solutions," said Alain Lamproye,
president of Novasep's Biopharma business unit. "Novasep has reacted to this by
concentrating on continuing to increase its product and service portfolio in
the downstream processing marketplace, and we will continue to do so. By
launching Sius TFF Skid, Novasep now offers the first 100% single-use TFF
solution on the market whilst remaining very cost effective. We are also
developing a larger scale Sius TFF skid to cover commercial scale applications."
Novasep will be presenting the Sius TFF skid at the Disposable Solutions
for Biomanufacturing tradeshow in Brussels on February 19-20, 2013.
About Novasep
Novasep is a global provider of cost-effective and sustainable solutions to
produce active molecules at the required purity. Novasep's unique offering
includes process development services; purification equipment and turnkey
processes; contract manufacturing services and complex active molecules to
serve pharmaceutical; biopharmaceutical; agrochemical; fine chemical; food and
functional ingredient and bio-industries.
CONTACT:
Andrew Lloyd & Associates
e-mail: neil@ala.com
+44-1273-675100
+33-1-56-54-07-00
SOURCE: Novasep
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